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Estudio de persistencia viral del SARS CoV-2 (PASC) - Estudio de COVID-19 prolongado (RECOVER-VITAL)

3 de mayo de 2024 actualizado por: Kanecia Obie Zimmerman

Eficacia de los antivirales y otras terapias para el tratamiento de las secuelas post-agudas de la infección por SARS-CoV-2 (PASC)

Este estudio es un protocolo de plataforma diseñado para ser flexible, de modo que sea adecuado para una amplia gama de entornos dentro de los sistemas de atención médica y en entornos comunitarios donde se puede integrar en los programas COVID-19 y los planes de tratamiento posteriores.

Este protocolo es un ensayo de plataforma prospectivo, multicéntrico, de múltiples brazos, doble ciego, aleatorizado y controlado que evalúa antivirales y otras terapias para su uso en el tratamiento de secuelas post-agudas de COVID-19 (PASC). La hipótesis es que la infección viral persistente (antigenemia) y/o la respuesta inmune hiperactiva/crónica (inflamación) son contribuyentes subyacentes a PASC y que las terapias antivirales y otras aplicables pueden resultar en la eliminación viral o disminución de la inflamación y mejoría en los síntomas de PASC.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán asignados al azar a las intervenciones del estudio o placebo/controles en función de los brazos que se estén inscribiendo activamente en el momento de la aleatorización. Las intervenciones del estudio pueden agregarse o eliminarse según el diseño adaptativo y/o la evidencia emergente. Cuando haya múltiples intervenciones de estudio disponibles, la aleatorización se realizará en función de la idoneidad de cada intervención para el participante según lo determine el protocolo del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

900

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • University of Arizona/Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • University of Arizona Banner Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • University of California San Francisco General Hospital
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Los Angeles Biomedical Institute at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
        • Howard University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
        • University of Florida College of Medicine Jacksonville
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Valencia Medical and Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 45267
        • Atlanta VA Medical Center
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Emory Health Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • North Shore University Health System
      • Morton, Illinois, Estados Unidos, 61550
        • Koch Family Medicine
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Saint Francis Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
        • Jadestone Clinical Research, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Health Science Center
    • New York
      • Canton, New York, Estados Unidos, 13676
        • St. Lawrence Health Medical Campus
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weil Cornell Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • Duke Clinical and Translational Science Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Lillestol Research, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic, Case Western Reserve University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Presbyterian Shadyside
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
        • Avera McKennan Hospital & University Health Center
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Estados Unidos, 05446
        • Vermont Lung Center, University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Health Services
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence Medical Research Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia Clinical and Translational Science Institute
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research, Univ of Puerto Rico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ≥ 18 años de edad en el momento de la inscripción

  2. Presunta, probable o confirmada infección por SARS-CoV-2, según la definición de la Organización Panamericana de la Salud La inscripción de participantes con sospecha o probable infección por SARS-CoV-2 se limitará a no más del 25 % del tamaño total de la muestra por Apéndice del fármaco del estudio.

    Caso sospechoso de infección por SARS-CoV-2: tres opciones, de la A a la C:

    A. Una persona que cumple con los criterios clínicos O epidemiológicos. Criterios clínicos: Aparición aguda de fiebre Y tos (enfermedad similar a la influenza) O Aparición aguda de TRES O MÁS de los siguientes signos o síntomas: fiebre, tos, general, debilidad/fatiga, dolor de cabeza, mialgia, dolor de garganta, coriza, disnea , náuseas, diarrea, anorexia. Criterios epidemiológicos: Contacto de caso probable, confirmado o vinculado a un conglomerado de COVID-19; o B. Infección respiratoria aguda con antecedentes de fiebre o fiebre medida de ≥ 38°C; y tos; con inicio en los últimos 10 días; y que requiere hospitalización); o C. Sin signos o síntomas clínicos, NI cumpliendo con los criterios epidemiológicos con un uso profesional positivo o una prueba de autodiagnóstico de antígeno SARS-CoV-2 de diagnóstico rápido.

    Caso probable de infección por SARS-CoV-2 - Dos opciones, A a B:

    A. Un paciente que cumple con los criterios clínicos anteriores Y es un contacto de un caso probable o confirmado o está vinculado a un grupo de COVID-19; o B. Muerte, no explicada de otro modo, en un adulto con dificultad respiratoria anterior a la muerte Y que fue contacto de un caso probable o confirmado o vinculado a un grupo de COVID-19 (No aplicable para este ensayo).

    Caso confirmado de infección por SARS-CoV-2: dos opciones, de la A a la B:

    A. Una persona con una prueba de amplificación de ácido nucleico positiva, independientemente de los criterios clínicos O criterios epidemiológicos; o B. Cumplimiento de criterios clínicos Y/O criterios epidemiológicos (Ver caso sospechoso A). Con uso profesional positivo o prueba de autodiagnóstico SARS-CoV-2 Antigen-Rapid Diagnostic Test.

  3. Al menos un síntoma moderado asociado a un grupo identificado a través de las Preguntas de síntomas de COVID-19 dirigidas a grupos (CTCSQ), con el participante identificando síntomas nuevos/peores >4 semanas desde la enfermedad de COVID-19 y que han persistido durante al menos 8 semanas*

    *La inscripción de participantes con síntomas de PASC por una duración de > 1 año se limitará a un máximo del 40 % del tamaño total de la muestra.

  4. Cumplir con los criterios del grupo de síntomas de resultado informado por el paciente (PRO) para al menos un grupo de síntomas
  5. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado, completar las encuestas, las evaluaciones clínicas y regresar para todas las visitas de seguimiento necesarias

Criterio de exclusión:

Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:

  1. Infección aguda activa conocida por SARS-CoV-2
  2. Diagnóstico previo conocido de encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica, no relacionado con la infección por SARS-CoV-2
  3. Disautonomía preexistente conocida, no relacionada con la infección por SARS-CoV-2
  4. Accidente cerebrovascular conocido dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
  5. Anemia severa conocida, definida como < 8 g/dL21

  6. Cumplir con la siguiente exclusión de clúster de síntomas para todos los clústeres elegibles#:

    1. Intolerancia al ejercicio: los participantes serán excluidos del grupo de síntomas si han tenido cualquiera de los siguientes dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción: infarto agudo de miocardio o angina inestable, arritmias no controladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico, miocarditis aguda o pericarditis, descompensación cardíaca aguda no controlada insuficiencia (edema pulmonar agudo), embolia pulmonar aguda, sospecha de aneurisma disecante, hipoxemia grave en reposo o cualquier trastorno agudo que pueda afectar el rendimiento del ejercicio; o si se agravan con el ejercicio (p. ej., infección, tirotoxicosis, incapacidad para cooperar)
    2. Disfunción cognitiva: los participantes serán excluidos si han conocido una disfunción cognitiva previa no relacionada con COVID-19
    3. Disfunción autonómica: los participantes serán excluidos si tienen fibrilación auricular o arritmia cardíaca significativa, consumo de alcohol más que moderado, hipertensión severa sostenida preexistente (PA>180/110 mmHg en la posición sentada) #Los participantes que son elegibles para > 1 grupo deben cumplir con todos los criterios de inclusión y ningún criterio de exclusión para un grupo de síntomas individual. De lo contrario, serán excluidos de ese grupo de síntomas individuales.

    ɣ Definido como más de 2 bebidas al día para hombres y 1 bebida al día para mujeres.22

  7. Diagnóstico conocido de la enfermedad de Lyme
  8. Cualquier uso de drogas ilícitas que no sean marihuana dentro de los 30 días posteriores al consentimiento informado
  9. Uso actual o reciente (en los últimos 14 días) del fármaco del estudio*
  10. Alergia/sensibilidad conocida o cualquier hipersensibilidad a los componentes del fármaco del estudio o del control*
  11. Contraindicaciones conocidas para el fármaco del estudio, incluidos los medicamentos concomitantes prohibidos y sin la capacidad de mantener de forma segura los medicamentos concomitantes prohibidos
  12. Incapacidad para suspender los medicamentos sintomáticos durante los períodos de tiempo identificados

  13. Cualquier condición que haga que el participante, en opinión del investigador, sea inadecuado para el estudio

    • Si solo un apéndice del fármaco del estudio está abierto en el momento de la inscripción. Si están abiertos varios apéndices del fármaco del estudio, se puede excluir a un participante de cualquier apéndice del fármaco del estudio en función de las contraindicaciones enumeradas en el apéndice del fármaco del estudio, el uso actual del fármaco del estudio o alergia/sensibilidad/hipersensibilidad conocidas y seguir siendo elegible para el fármaco del estudio restante. apéndices

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: dosificación de 25 días de Paxlovid
Fármaco: Paxlovid, dosificación de 25 días Paxlovid (nirmatrelvir 300 mg, ritonavir 100 mg) dos veces al día x 25 días Ver NCT05965726 (Subestudio de Paxlovid)
Droga: Experimental: dosificación de 25 días de Paxlovid
Fármaco: Paxlovid, dosificación de 25 días Paxlovid (nirmatrelvir 300 mg, ritonavir 100 mg) dos veces al día x 25 días Ver NCT05965726 (Subestudio de Paxlovid)
Experimental: Experimental: dosificación de 15 días de Paxlovid
Fármaco: Paxlovid Dosificación de 15 días Paxlovid (nirmatrelvir 300 mg y ritonavir 100 mg) dos veces al día x 15 días, luego ritonavir 100 mg dos veces al día más nirmatrelvir con placebo equivalente dos veces al día x 10 días Ver NCT05965726 (Subestudio de Paxlovid)
Droga: Experimental: dosificación de 15 días de Paxlovid
Fármaco: Paxlovid Dosificación de 15 días Paxlovid (nirmatrelvir 300 mg y ritonavir 100 mg) dos veces al día x 15 días, luego ritonavir 100 mg dos veces al día más nirmatrelvir con placebo equivalente dos veces al día x 10 días Ver NCT05965726 (Subestudio de Paxlovid)
Comparador de placebos: Comparador de placebo: Control
Fármaco: Control ritonavir 100 mg administrado dos veces al día más nirmatrelvir equivalente con placebo dos veces al día x 25 días Ver NCT05965726 (Subestudio de Paxlovid)
Droga: Comparador de placebo: Control
Fármaco: Control ritonavir 100 mg administrado dos veces al día más nirmatrelvir equivalente con placebo dos veces al día x 25 días Ver NCT05965726 (Subestudio de Paxlovid)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el grupo de síntomas de disfunción cognitiva, según lo medido por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) función cognitiva T-score
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 90
La función cognitiva PROMIS-8a (evaluación PRO) T-score es una medida cuantitativa de la función cognitiva actual. El criterio principal de valoración para la disfunción cognitiva es la mejora de al menos 5 puntos de puntuación T en la función cognitiva PROMIS medida a los 90 días en comparación con el valor inicial.
Línea de base hasta el día 90
Cambio en el grupo de síntomas de disfunción autonómica, según lo medido por el cuestionario de hipotensión ortostática (OHQ)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 90
El OHQ [Cuestionario de hipotensión ortostática [evaluación PRO] es una medida de intolerancia ortostática, que ha sido la presentación principal de pacientes con disfunción autonómica relacionada con PASC. Esta medida incluye la Escala de Actividad Diaria de Intolerancia Ortostática (OIDAS) y la Evaluación de Síntomas de Intolerancia Ortostática (OISA). El criterio principal de valoración para la disfunción autonómica es la mejora de la función autonómica definida por una disminución de ≥ 1 punto en la pregunta 1 del OHQ a los 90 días en comparación con el valor inicial.
Línea de base hasta el día 90
Cambio en el grupo de síntomas de intolerancia al ejercicio, según lo medido por el Cuestionario de Síntomas de Depaul Modificado - Malestar Post Esfuerzo (DSQ-PEM)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 90
DSQ-PEM evalúa la frecuencia y la gravedad de los síntomas durante un período retrospectivo de 6 meses; sin embargo, para los fines de este estudio, se modificará para evaluar durante un período retrospectivo de 1 semana. La frecuencia se clasifica en una escala Likert de 5 puntos: 0 = nunca, 1 = un poco de tiempo, 2 = aproximadamente la mitad del tiempo, 3 = la mayor parte del tiempo y 4 = todo el tiempo. La gravedad también se clasifica en una escala Likert de 5 puntos: 0 = ausencia de síntomas, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave, 4 = muy grave. Para la intolerancia al ejercicio, el criterio principal de valoración es la mejora de la PEM, definida como ausencia de síntomas de gravedad moderada o mayor con una frecuencia del 50 % o más, según lo determinado por la forma abreviada DSQ-PEM en el día 90.
Línea de base hasta el día 90

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de SAEs individuales
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 90
Línea de base hasta el día 90
Ocurrencia de EA y SAE que conducen a la interrupción
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 90
Línea de base hasta el día 90
Ocurrencia de Eventos de Especial Interés (ESIs)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 90
Línea de base hasta el día 90
Duración de las ESI
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 90
Línea de base hasta el día 90
Cumplimiento en los grupos de intervención versus control medido por el número de dosis olvidadas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 90
Línea de base hasta el día 90
Cambio en el grupo de síntomas de disfunción cognitiva, medido por una batería neurocognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 90
El resultado de la batería neurocognitiva es un indicador binario de si el participante tiene evidencia de déficits (al menos una desviación estándar por debajo de la media en al menos una prueba dentro de la batería).
Línea de base hasta el día 90
Cambio en el grupo de síntomas de disfunción autonómica, según lo medido por la prueba de soporte activo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 90
El resultado de la prueba del soporte activo es un indicador binario de si el resultado de la prueba del soporte activo de seguimiento fue anormal o normal.
Línea de base hasta el día 90
Cambio en el grupo de síntomas de intolerancia al ejercicio, según lo medido por la prueba de caminata de resistencia (ESWT)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 90
La ESWT [prueba de resistencia a la marcha en lanzadera (medida de rendimiento)] consiste en una caminata cronometrada en un recorrido de 10 m. La ESWT se analizará principalmente como un criterio de valoración binario definido como un aumento de al menos 3 minutos en el tiempo de caminata en el seguimiento en comparación con la línea de base. .
Línea de base hasta el día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kanecia Obie Zimmerman

Investigadores

  • Silla de estudio: Kanecia Zimmerman, MD PhD, Duke University
  • Silla de estudio: Richard Whitley, MD, University of Alabama at Birmingham Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00111697
  • OTA-21-015G (Otro número de subvención/financiamiento: NIH Grant to RTI; RTI subcontracting with DCRI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Compartiremos el resumen de resultados en el sitio web del estudio: https://recovercovid.org/

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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