Calcium Aspirin Multiple Micronutrient (CAMMS) vähentämään ennenaikaista synnytystä (CAMMS)

CAMMS-tutkimus on yksilöllisesti satunnaistettu, sokkoutettu, vaiheen III tutkimus, jossa verrataan aspiriinia, kalsiumia ja useita mikroravinteita (interventio) rauta-foolihappoon (kontrolli) 12 000 raskaana olevan naisen kesken. Ensisijainen tulos on täydellinen ennenaikainen synnytys, joka on ositettu spontaanin ja indikoituna. Tukikelpoiset raskaana olevat naiset otetaan mukaan synnytystä edeltäviltä klinikoilta kolmeen tutkimuspopulaatioon Burkina Fasossa, Pakistanissa ja Zimbabwessa kirjallisen suostumuksen perusteella.

Kaikki synnytyshoidossa (ANC) olevat naiset, joiden virtsaraskaustesti on positiivinen ja joille on tehty sikiön ultraäänitutkimus, joka vahvistaa sikiön sydämenlyönnin, kohdunsisäisen raskauden ja raskausiän 6 vuotta

Lähtötilanteen ja synnytyksen välillä tutkimustoimenpiteitä suorittaa synnytysklinikoilla työskentelevä tutkimushenkilöstö äitien rutiininomaisten synnytystä edeltävien käyntien aikana osallistujien aikataakan vähentämiseksi. Kolmessa koepaikassa tehdään 10 tutkimuskäyntiä (kahdeksan WHO:n suosittelemaa käyntiä, toimitus ja 42 päivää synnytyksen jälkeen). Yksi ylimääräinen käynti tai yhteydenotto tekstiviestillä (SMS) tai puhelinsoitolla tehdään 1-2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, jotta varmistetaan, että naiset sietävät ja ottavat interventioita oikein.

Synnytyksen yhteydessä vauvan painon ja raskausiän mittaa/määrittää synnytysklinikalla työskentelevä tutkimushenkilöstö tai kotitoimituksissa 72 tunnin sisällä synnytyksestä tehtävien kotikäyntien aikana. Tutkimusalueen ulkopuolella syntyneistä tai 72 tunnin sisällä tutkimushenkilöstön tavoittamattomista vastasyntyneistä syntymäaika ja -paino kopioidaan lapsen sairauskertomuksesta tietolähteineen. Epätavallisissa tilanteissa, joissa äitiä ja vauvaa ei voida tavoittaa henkilökohtaisesti ennen kuin 180 päivää synnytyksen jälkeen, mutta he ovat tavoitettavissa puhelimitse, WhatsAppilla tai tekstiviestillä, äidin syntymä- ja syntymäpainotiedot tallennetaan tietolähteen kanssa. Kaikille vauvoille, jotka tutkimushenkilöstön jäsen tavoittaa 72 tunnin sisällä syntymästä, syntymäpituuden ja pään ympärysmitan mittaa standardoitu tutkimushenkilöstö korkealaatuisilla laitteilla (pituus mitataan lähimpään 0,1 cm:iin Seca 417 -infantometrillä ja Seca 212 -pään ympärysmittanauhalla (punnitus). & Measure LLC., Olney, MD, USA). Äitejä ja vauvoja seurataan 42 päivää synnytyksen jälkeen elintilan ja synnytyksen jälkeisten äidin haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) varalta. Tämä vierailu voidaan tehdä henkilökohtaisesti, puhelimitse, WhatsAppilla tai tekstiviestillä, johon tietolähde on tallennettu.