Potilaalle suunnattu työkalu opioidi-psykotrooppisen polyfarmasian vähentämiseksi ihmisillä, joilla on dementia (PLWD)
Potilaalle suunnattu työkalu opioidi-psykotrooppisen polyfarmasian vähentämiseksi dementiaa sairastavilla ihmisillä
Tämän projektin tavoitteena on käsitellä keskushermostoaktiivista polyfarmaatia (CNS polyRx) ihmisillä, joilla on elävä dementia (PLWD) kohderyhmän ja koulutuksen avulla.
Tämä projekti sisältää kolme toisiinsa liittyvää tavoitetta, ja se sisältää mukaansatempaavia kliinikkoja, potilaita/PLWD:tä ja hoitokumppaneita (CP). Tavoite 1 valmistuu koulutustyökalun kehittämistä varten, eikä sitä pidetä kliinisenä kokeena. Siksi tämä rekisteröinti sisältää hankkeen kliinisen tutkimuksen (tavoitteet 2 ja 3).
Tutkimuksessa oletetaan, että keskushermoston polyRx:ään vaikuttavien lääkitysluokkien standardisoitu päiväannos (TSDD) laskee lähtötasosta 4 kuukauteen osallistujilla, jotka saavat nudge-interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltojen (Yhdysvaltain) terveydenhuoltojärjestelmällä on huonot valmiudet käsitellä kasvavaa määrää dementiaa (PLWD) sairastavia ihmisiä Yhdysvalloissa ja heidän monimutkaisia lääketieteellisiä ja psykososiaalisia tarpeitaan. Vaikka muistin heikkeneminen on Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) pääpiirre, käyttäytymis- ja psykologiset oireet (esim. apatia, harhaluulot, kiihtymys) ovat yleisiä sairauden kaikissa vaiheissa ja aiheuttavat merkittävää omaishoitajien kärsimystä. CNS polyRx, American Geriatrics Society Beers Criteria -kriteerien määrittelemä ylimääräinen tai yhtä suuri (≥) 3 lääkkeen päällekkäinen käyttö mistä tahansa seuraavista kuudesta luokasta: masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, epilepsialääkkeet, bentsodiatsepiinit, ei-bentsodiatsepiini bentsodiatsepiinireseptoriagonisti hypnoottiset aineet, tai opioideja. Keskushermoston polyRx on yleinen PLWD:n keskuudessa, ja näyttöä tällaisen lääkemääräyksen tueksi on rajoitetusti merkittävistä haitoista huolimatta. Tämä on esimerkki PLWD:n rutiinihoidosta, joka on mahdollisesti haitallinen suurimmassa osassa tapauksia.
Keskushermoston polyfarmasian minimoiminen on kriittinen mahdollisuus parantaa PLWD:n turvallista lääkkeiden käyttöä. Suoraan potilaalle suunnatun koulutuksen on osoitettu olevan yksi onnistunut tapa aloittaa masentuminen iäkkäillä aikuisilla. Tässä pilottitutkimuksessa, kehitettyään työkalun (AIM 1), tutkimusryhmä käyttää kahden terveydenhuoltojärjestelmän (UM ja Henry Ford) sähköisiä terveystietoja (EHR) tunnistaakseen PLWD:n keskushermoston polyfarmasian kanssa ja lähettää koulutustyökalun, myöhemmän EHR-tarkistuksen kanssa sen määrittämiseksi, olivatko vastaanottajien lääkärit mukana keskustelussa näistä erityisistä resepteistä. Lopuksi, valmistautuessaan pragmaattiseen kokeeseen, tutkimusryhmä tekee sitten kyselyn EHR:stä arvioidakseen muutosta keskushermostoon vaikuttavassa lääkemääräyksessä työkalun vastaanottamisen jälkeen. Tämän pilotin aikana saadut tiedot antavat tutkimusryhmälle mahdollisuuden hakea tulevaa rahoitusta pragmaattiseen tutkimukseen, jolla testataan tätä töksähdyttävää interventiota keskushermoston polyfarmasian vähentämiseksi PLWD:n keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saavat hoitoa yhdessä Michigan Medicinen ja Henry Ford Health Systemin valituista perushoidon klinikoista
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu dementia tai minkä tahansa tyyppinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) koodien perusteella
- Henkilöt, joille on määrätty ≥ 3 keskushermoston polyRx:tä edistävistä lääkkeistä (esim. masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, epilepsialääkkeet, bentsodiatsepiinit, bentsodiatsepiinittomat bentsodiatsepiinireseptorin agonisti-unilääkkeet tai opioidit) kaaviokatsauksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- perusterveydenhuollon kliinikot tarkistavat osallistujat ja päättävät, että interventio ei ole tarkoituksenmukaista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei opetusvälinettä
Tämä haara kerää tietoja CNS polyRx:ään vaikuttavien lääkeluokkien standardoidusta päivittäisestä kokonaisannoksesta sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR).
|
|
|
Kokeellinen: Koulutuksellinen tönäysinterventio
Osallistujille lähetetään koulutusväline esitteen muodossa.
|
Tämä projekti mukauttaa EMPOWER-koulutusesitteen CNS polyRx:ää vastaanottaville PLWD:lle.
Koulutusesite lähetetään Michigan Medicinen ja Henry Ford Health Systemin EHR:n kautta tunnistetuille interventioosallistujille.
Esitteessä kuvataan, mitä CNS polyRx on, esitetään tietoja siihen liittyvistä riskeistä ja ehdotetaan, että osallistujat keskustelevat lääkkeen määräävän lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa tavoista, joilla lääkehoitoa voidaan mahdollisesti yksinkertaistaa.
Työkalua mukautetaan PLWD:n kolmen peräkkäisen kohderyhmäkierroksen (tämän projektin AIM yksi) kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CNS polyRx:ään vaikuttavien lääkeluokkien standardoidussa päiväannoksessa (TSDD) mitattuna EHR:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta (opetustyökalun lähettämisen jälkeen)
|
Tutkimusryhmä käyttää kutakin aktiivista avohoitoreseptiä keskushermostoon vaikuttavalle lääkkeelle ja muuntaa ne standardoiduksi päiväannokseksi käyttämällä pienintä tehokasta geriatrista päiväannosta, mikä lisää kaikkien keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden kokonaismäärän potilastasolla.
|
lähtötaso, 4 kuukautta (opetustyökalun lähettämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donovan Maust, MD, MS, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00218048
- 3U54AG063546-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutuksellinen tönäysinterventio
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat