- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05645679
Hybridi-argon-plasmakoagulaatiotekniikan teho ja turvallisuus potilailla, joilla on Barrettin ruokatorveen liittyvä dysplasia (HYBRID)
Hybridi-argon-plasmakoagulaatiotekniikan tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on Barrettin ruokatorveen liittyvä dysplasia: italialainen monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Repici, MD
- Puhelinnumero: 0039-02-82247493
- Sähköposti: alessandro.repici@humanitas.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Humanitas Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Repici, MD
- Puhelinnumero: 0039-02-82244507
- Sähköposti: alessandro.repici@hunimed.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu LGD tai HGD tai jäännös BE (Prahan luokitus ≤C3 / ≤M5) LGD:tä, HGD:tä tai varhaista (≤T1sm1) syöpää sisältävän fokaalisen leesion endoskooppisen resektion jälkeen, voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumushetkellä alle 18-vuotias
- Ruokatorven ahtauma, joka estää terapeuttisen endoskoopin etenemisen
- Aiempi distaalinen ruokatorven poisto
- Edellinen ruokatorven ablaatiohoito
- Aktiivinen esofagiitti, aste B tai korkeampi (potilaat voidaan ottaa mukaan asianmukaisen refluksiesofagiittihoidon jälkeen)
- Ruokatorven suonikohjujen historia
- Achalasia
- Vakavat lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät endoskopian
- Hallitsematon koagulopatia
- Raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana
- Elinajanodote ≤2 vuotta, tutkijan arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hybridi-argon-plasmakoagulaatiotekniikan tehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilaiden prosenttiosuus, joilta kaikki Barrettin epiteeli on hävitetty kokonaan endoskopialla ja CE-IM:llä kaikissa biopsioissa, jotka on saatu ensimmäisessä seurantaendoskopiassa korkeintaan 5 hoitokerran jälkeen (ja tarvittaessa paeta hoitoa). CE-D-potilaiden prosenttiosuus kaikista biopsioista, jotka on saatu ensimmäisessä seurantaendoskopiassa korkeintaan 5 hoitokerran jälkeen (ja tarvittaessa paeta hoidosta). |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Barrettin ruokatorvi
-
International Agency for Research on CancerUniversity of Cambridge; Kilimanjaro Clinical Research InstituteValmisRuokatorven sairaudet | Esophagus SCCTansania
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrytointiAtresia EsophagusItalia
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityPeruutettu
-
Medical University of ViennaValmisRuokatorven motiliteettihäiriöt
-
Activ SurgicalWest Penn Allegheny Health System; University of Pittsburgh Medical CenterRekrytointiRuokatorven syöpä | Ruokatorven kasvaimet | Ruokatorven sairaudet | Ruokatorven adenokarsinooma | Ruokatorven okasolusyöpä | Ruokatorven syöpä | Ruokatorven adenokarsinooma | Ruokatorven kasvain | Ruokatorven kasvain | Esophagus SCCYhdysvallat
-
University Hospital, LilleValmisGastroesofageaalinen refluksi | Esophagus, BarrettRanska, Belgia, Kanada, Luxemburg
-
Jules Bordet InstituteEli Lilly and CompanyValmisKolangiokarsinooma | Endometriumin syöpä | Ruokatorven adenokarsinooma | Virtsarakon/virtsarakon syöpä, nro | Esophagus SCCRanska, Belgia
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDValmisVuoto, Anastomotic | Trakeo-ruokatorven fistula ruokatorven atresialla | Azygos-laskimoiden säilyttäminen vs. katkaiseminen | Stricture Esophagus | Pneumoniitti; Leikkauksen jälkeinenEgypti
-
City of Hope Medical CenterRekrytointiRuokatorven syöpä | Ruokatorven kasvaimet | Gastroesofageaalinen refluksi | Barrettin ruokatorvi | Ruokatorven adenokarsinooma | Refluksitauti | Barrettsin ruokatorvi korkea-asteisella dysplasialla | Barrettin adenokarsinooma | Ruokatorven syöpä | Barrettin ruokatorvi ilman dysplasiaa | Barrettsin ruokatorvi dysplasialla ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hybridi-argon-plasmakoagulaatiojärjestelmä
-
Rabin Medical CenterMedtronicValmis