Verisuonten kalkkeutuminen munuaissiirteen vastaanottajalla
Tietokonetomografialla ja luun remodeling-biomarkkereilla määritettyjen lonkkavaltimon kalkkiutumien arviointi ja ennustearvo potilailla, joilla on munuaissiirto
Munuaisensiirtoehdokkaat käyvät läpi laajan diagnostisen arvioinnin, jonka tarkoituksena on arvioida heidän sydän- ja verisuoniriskinsä (CV), joka on edelleen johtava vamman ja kuolinsyy tässä potilasjoukossa. Tämä sisältää muun muassa suoliluun valtimon kalkkeutumisen arvioinnin. Kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla on lisääntynyt valtimoiden kalkkeutumien ilmaantuvuus useiden tekijöiden vuoksi, kuten iän lisääntyminen, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes mellitus ja hyperkolesterolemia. Lisäksi lantion valtimoiden kalkkeutumien vakavuus voi vaikuttaa munuaisensiirron (KT) kirurgiseen suunnitteluun, anastomoosipaikan valintaan, leikkauksen monimutkaisuuteen sekä potilaan ja siirteen eloonjäämiseen. Verisuonten kalkkeutumista pidetään hyvänä biomarkkerina kardiovaskulaarisessa kokonaiskuormituksessa. Vaikka tietokonetomografia (CT) on suosituin kuvantamismenetelmä kalkkeutumisen arvioinnissa, se ei ole virallisesti sisällytetty eri kansainvälisten järjestöjen ohjeisiin, jotka tarjoavat yleisiä suosituksia suoliluun verisuonten arviointiin. Siitä huolimatta keskukset käyttävät yhä enemmän TT:tä siirtoa edeltävässä hoidossa joko rutiininomaisesti tai vain potilailla, joilla on kohonnut sydän- ja verisuonitautiriski. Myös luun aineenvaihdunnan heikkenemisellä ja sen seurauksilla on tärkeä rooli verisuonten kalkkeutumisen kehittymisessä.
Tutkijat määrittävät CT:llä arvioitavien suolivaltimoiden kalkkiutumistaakan ja luun uudelleenmuotoilun biomarkkerien seerumitason välisen suhteen, mukaan lukien lisäkilpirauhashormoni (PTH), kalsium, fosfaatit, OPG/RANK/RANKL (engl. tumatekijän (NF)-κΒ/RANK-ligandin osteoprotegeriini/reseptoriaktivaattori) ja Gla-Rich-proteiini (GLP). Tutkijoiden tietämyksen mukaan tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus, joka korreloi CT-analyyseihin perustuvan suolivaltimoiden kalkkeutumisen asteen erilaisten luun uudelleenmuotoilumarkkereiden seerumipitoisuuksiin ja niiden vaikutuksen kliiniseen lopputulokseen munuaissiirtopotilailla.
Tutkijat odottavat tämän tutkimuksen parantavan näkemyksiä suolivaltimoiden kalkkeutumien esiintyvyydestä ja jakautumisesta potilailla munuaisensiirron jälkeen, niiden korrelaatiosta kliinisten tietojen ja luun uudelleenmuotoilumarkkereiden kanssa ja vahvistavan tietokonetomografian tarkoituksenmukaisuuden rutiininomaisessa siirtoa edeltävässä työssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että valtimoiden kalkkeutumisen ilmaantuvuus ja vakavuus lisääntyvät potilaan iän ja hemodialyysiajan myötä. Lisäksi siirteen ja potilaan huonompi eloonjääminen ja tulevien sydän- ja verisuonitapahtumien kokonaisriski korreloivat onnistuneen munuaisensiirron jälkeisten valtimon kalkkeutumien vaikeusasteen kanssa.
Tutkimukseen osallistuu 50 potilasta, joille tehdään munuaisensiirto. Vatsan ja lantion varjoton TT-kuvaus tehdään ja luun uudelleenmuotoilumarkkereiden taso verestä määritetään kaikilta potilailta.
Kaksi radiologia arvioi itsenäisesti suolivaltimoiden kalkkeutumien vakavuuden käyttämällä Davisin et al. kehittämää kvantitatiivista pisteytysjärjestelmää. ja äskettäin kehitetty lantion kalkkiutumispistemäärä.
Lantion kalkkeutumisen pistemäärä (PCS) määritetään arvioimalla yhteisen lonkkavaltimon (CIA) ja ulkoisen suolivaltimoiden (EIA) kalkkeutumia molemmin puolin niiden morfologian perusteella (ei kalkkeutumista, ohut lineaarinen kalkkeutuminen, 1 mm paksu ja bulkkikalkkiutuminen > 2 mm paksuus ja kuperat luminaaliset marginaalit, pisteet 0-3), ympärysmitta ja pituus (ei kalkkeutumista, 1-25 %, 26-50 %, 51-75 %, > 76 %, pisteet 0-4). PCS voi vaihdella välillä 0-44.
Luun uudelleenmuotoilun biomarkkereiden taso seerumissa määritetään sairaalahoidon yhteydessä.
Demografiset ja kliiniset tiedot (painoindeksi - BMI, pääsairaus ja lisäolosuhteet, munuaiskorvaushoidon tyyppi ja kesto, käytetty KT-sivu- ja valtimosegmentti, sairaalahoitoaika sekä siirrännäinen ja kokonaiseloonjääminen) tallennetaan.
Potilaita seurataan vähintään vuosi KT:n jälkeen, munuaisensiirron toiminta arvioidaan mittaamalla seerumin kreatiini ja munuaisten tuike
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dean Markić, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: +385 051/407-493
- Sähköposti: dean.markic@medri.uniri.hr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iva Žuža, MD
- Puhelinnumero: +385 051/407-165
- Sähköposti: iva.zuza276@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51 000
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- loppuvaiheen munuaissairaus
- leikatut potilaat (munuaisensiirto)
- molempia sukupuolia
- vanhempi kuin 18 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- 18 vuotta nuorempi ikä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaisensiirron saajat
Munuaisensiirron saajille tutkijat suorittavat siirtoa edeltävän tietokonetomografian suoliluun valtimoiden kalkkeutumien arvioimiseksi. Heidän verestään luun uudelleenmuotoilun biomarkkerit määritetään perioperatiivisella jaksolla. Mukana oleville potilaille määritetään yhden vuoden potilaan ja siirteen eloonjääminen. |
Kaikille potilaille tutkijat tekevät TT:n suolivaltimoiden kalkkeutumien määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolivaltimoiden kalkkeutumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Suolivaltimoiden kalkkeutumien määritys TT:llä
|
yksi vuosi
|
|
Suolivaltimoiden kalkkeutumien jakautuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Suolivaltimoiden kalkkeutumien jakautumisen määrittäminen TT:llä
|
yksi vuosi
|
|
Luun uudelleenmuotoilun biomarkkerin (kalsium) määritys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Verestä määritetään luun remodeling biomarkkeri (kalsium) (mmol/l).
|
yksi vuosi
|
|
Luun uudelleenmuotoilun biomarkkerin (fosforin) määritys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Verestä määritetään luun uudelleenmuotoilun biomarkkeri (fosfori) (mmol/l)
|
yksi vuosi
|
|
Luun uudelleenmuotoilun biomarkkerin (PTH) määritys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Verestä määritetään luun remodelling biomarkkeri (PTH) (pmol/l)
|
yksi vuosi
|
|
Luun uudelleenmuotoilun biomarkkerin (OPG) määritys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Verestä määritetään luun remodelling biomarkkeri (OPG).
|
yksi vuosi
|
|
Luun uudelleenmuotoilun biomarkkerin (RANKL) määritys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Verestä määritetään luun remodeling biomarkkeri (RANKL).
|
yksi vuosi
|
|
Luun uudelleenmuotoilun biomarkkerin (GLP) määritys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Verestä määritetään luun remodeling biomarkkeri (GlP).
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolivaltimoiden kalkkeutumien korrelaatio siirteen ja munuaisensiirtopotilaiden kokonaiseloonjäämiseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkijat löytävät mahdollisen korrelaation siirteen ja potilaan eloonjäämisen välillä munuaisensiirtopotilailla
|
yksi vuosi
|
|
Suhde verisuonten kalkkiutumistaakan ja luun uudelleenmuotoilun biomarkkerien seerumitason välillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkijat yrittävät löytää korrelaation verisuonten kalkkeutumien ja seerumin luun uudelleenmuotoilun biomarkkereiden tason välillä.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dean Markić, Assoc.Prof., Clinical Hospital Center Rijeka
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zuza I, Dodig D, Brumini I, Tokmadzic D, Orlic L, Zgrablic D, Vukelic I, Grskovic A, Katalinic N, Jaksic A, Miletic D, Racki S, Markic D. A CT-based pelvic calcification score in kidney transplant patients is a possible predictor of graft and overall survival. Br J Radiol. 2022 Oct 1;95(1139):20220394. doi: 10.1259/bjr.20220394. Epub 2022 Oct 6.
- Davis B, Marin D, Hurwitz LM, Ronald J, Ellis MJ, Ravindra KV, Collins BH, Kim CY. Application of a Novel CT-Based Iliac Artery Calcification Scoring System for Predicting Renal Transplant Outcomes. AJR Am J Roentgenol. 2016 Feb;206(2):436-41. doi: 10.2214/AJR.15.14794.
- Disthabanchong S, Vipattawat K, Phakdeekitcharoen B, Kitiyakara C, Sumethkul V. Abdominal aorta and pelvic artery calcifications on plain radiographs may predict mortality in chronic kidney disease, hemodialysis and renal transplantation. Int Urol Nephrol. 2018 Feb;50(2):355-364. doi: 10.1007/s11255-017-1758-9. Epub 2017 Dec 13.
- Park WY, Park SB, Han S. Long-term Clinical Outcome of Aortic Arch Calcification in Kidney Transplant Recipients. Transplant Proc. 2017 Jun;49(5):1027-1032. doi: 10.1016/j.transproceed.2017.03.072.
- Benjamens S, Alghamdi SZ, Rijkse E, Te Velde-Keyzer CA, Berger SP, Moers C, de Borst MH, Slart RHJA, Dor FJMF, Minnee RC, Pol RA. Aorto-Iliac Artery Calcification and Graft Outcomes in Kidney Transplant Recipients. J Clin Med. 2021 Jan 17;10(2):325. doi: 10.3390/jcm10020325.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Valtimotauti
- Kalsinoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset tietokonetomografiaskannaus
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmisSydämen vajaatoiminta normaalilla ejektiofraktiollaSaksa
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentLopetettu
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of AlbertaRekrytointi