Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittyneiden tietojärjestelmien käyttö terveyden parantamiseen varhaiselämässä Nepalin maaseudulla (CITH)

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Amit Arjyal

Potilaaseen osallistuvan matkapuhelimen ja pilvipohjaisen sähköisen yhteydenotto- ja tallennusjärjestelmän vaikutus laitostoimituksiin ja muihin äitien ja vauvan terveyteen liittyviin tuloksiin: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia raskaana olevien naisten käyttämän matkapuhelinpohjaisen sovelluksen vaikutusta äidin ja vastasyntyneen terveysindikaattoreihin. Päätavoitteena on verrata interventio- ja valvontaosaston laitostoimitusten määrää. Lisätavoitteena on verrata synnytysvalmius- ja komplikaatiovalmiusparametreja, vaikeiden äitien sairastuvuuslukuja ja vastasyntyneiden haittavaikutuksia molemmissa käsissä. Osallistujat ovat raskaana olevia naisia.

Interventiohaarassa raskaana oleville naisille annetaan älypuhelin, jossa on sovellus, jolla he syöttävät terveytensä liittyviä tietoja. Nämä tiedot voidaan jakaa heidän terveydenhuollon työntekijöilleen. Terveydenhuollon työntekijät pääsevät myös käsiksi kaikkiin hoidossa olevien raskaana olevien naisten ja äitien terveyteen liittyviin tietoihin käyttämällä tätä sovellusta matkapuhelimissaan ja olla yhteydessä potilaisiinsa matkapuhelinsovelluksen kautta.

Ohjausvarsi noudattaa olemassa olevia käytäntöjä raskaana olevien naisten ja terveydenhuollon työntekijöiden kommunikaatiossa ilman älypuhelimen käyttöä olemassa olevan sovelluksen kanssa. Raskaana olevaan naiseen liittyvät asiakirjat säilytetään tavalliseen tapaan paperilla.

Tutkijat vertaavat interventio- ja kontrolliryhmää nähdäkseen, onko tulosten välillä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin ja vastasyntyneen terveyden parantaminen edellyttää innovatiivisia lähestymistapoja, jotka ovat joustavia ja vastaavat loppukäyttäjän eli potilaan tarpeisiin. Viime vuosina tietoliikennepalvelut, jotka ovat saumattomasti astuneet terveydenhuollon tarjoajien ja vastaanottajien elämään niin kehittyvissä kuin alikehittyneissäkin maissa ja ovat olleet hedelmällinen maaperä sellaisille innovaatioille. Matkapuhelinteknologian (mobiiliterveys/mHealth) käyttö on kasvanut nopeasti matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Nämä toimivat pääasiassa asiakaskoulutuksen ja käyttäytymismuutosviestinnän, rekisterien ja elintärkeiden tapahtumien seurannan, tiedonkeruun ja raportoinnin, palveluntarjoajien välisen viestinnän ja sähköisten terveyskertomusten aloilla. Myös ympäristössämme on toteutettu onnistuneesti sähköisten potilaskertomusten käyttöönotto terveyslaitostasolla ja yhteisöpohjaisissa laitoksissa sekä mobiilit terveyssovellukset yhteisötason terveydenhuollon tarjoajille. Näiden digitaalisten alustojen suurimmat käyttäjät ovat palveluntarjoajia eikä potilaita.

Sähköisten potilaskertomusten käyttö, joita raskaana oleva nainen ja/tai äiti voi täyttää kotona, voi kuitenkin tarjota enemmän mahdollisuuksia tunnistaa riskejä ja käytäntöjä, jotka kuvastavat todellista tilannetta paremmin kuin muistamiseen perustuvat kyselyt tai rekisterit. Toistaiseksi ympäristössämme ei ole sellaista interventiota, jonka mukaan käyttäjät olisivat suoria tiedonhaltijoita terveydenhuoltojärjestelmässä. Lisäksi ei ole näyttöä tällaisten sovellusten hyödystä äitien ja lasten terveydelle. Siksi teemme satunnaistetun kontrolloidun klusterin kokeen käyttäjäpohjaisilla kehittyneillä tietojärjestelmillä parantaaksemme terveyttä varhaiselämässä Nepalin maaseudulla.

Interventio arvioidaan käyttämällä klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Syynä on, että interventio koskee koko yhteisöä ja yksittäinen satunnaistaminen ei ole mahdollista kontaminaation vuoksi. Maaseutuosasto, Nepalin alin hallintotaso, satunnaistetaan interventio- tai kontrolliklusteriin. Intervention luonteesta johtuen allokointia ei ole peitetty. Tämä hanke toteutetaan kolmessa eteläisen Lalitpurin piirikunnassa, nimittäin Konjyosomin, Mahankalin ja Bagmatin kunnissa. Mukana on kahdeksantoista osastoa tai klusteria, yhdeksän (9) interventiohaarassa ja yhdeksän (9) ohjaushaarassa.

Tutkijat ottavat käyttöön matkapuhelinpohjaisen järjestelmän interventioklustereihin ja non-interventioklustereihin nykyisen terveydenhuollon tiedonhallinta- ja potilaskontaktijärjestelmän.

Interventiohaarassa otetaan käyttöön tietojärjestelmä matkapuhelinpohjaisella sovelluksella. Raskaana olevat naiset käyttävät sovellusta saadakseen hyödyllistä tietoa raskaudestaan ​​ja syöttääkseen myös tärkeitä terveyteen liittyviä tietoja. Tietokanta tulee olemaan terveydenhuollon tarjoajien käytettävissä terveydenhuoltojärjestelmämme eri tasoilla, kuten terveysasemilla sekä piiri- tai kuntatason sairaaloissa. Terveydenhuollon tarjoajat pääsevät myös käsiksi tietoihin ja syöttämään kliinisiä tietoja, kun raskaana olevat naiset menevät terveyskeskukseen. Sovellusta käytetään myös synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen tallentamaan tietoja vastasyntyneen lapsen synnytyksen jälkeisestä tilasta ja vauvaiästä.

Tutkijat suorittavat prospektiivisen seurannan, jossa kirjataan kaikki laitos-/kotisynnytykset, synnytysvalmius ja komplikaatiovalmiusparametrit, vakava äitiyssairaus, vastasyntyneiden haittavaikutukset, kuolleena syntyneet, vastasyntyneet ja myöhemmin imeväiskuolemat sekä tutkimuspopulaatiossa olevien naisten kuolemat. haastattelujen kautta rekrytoinnin aikana, 6-9 raskauskuukaudella, heti synnytyksen jälkeen ja 42 päivää synnytyksen jälkeen.

Tätä tutkimusta johtaa Patan Academy of Health Sciences, Lalitpur, Nepal, yhteistyössä Purbanchalin yliopiston kanssa, Lalitpur, Nepal. Tutkijat ovat saaneet apurahaa University Grants Commissionilta Nepalista tätä hanketta varten. Tutkijat ovat allekirjoittaneet yhteisymmärryspöytäkirjan Etelä-Lalitpurin kolmen kunnan, nimittäin Bagmatin, Konjyosomin ja Mahankalin kunnan kanssa, ja aikovat työskennellä tiiviissä yhteistyössä terveysministeriön, terveyspalveluosaston, Lalitpurin piirin terveysviraston ja hallituksen kanssa. Integroitu tietokeskus (GIDC) toteuttaa tämän projektin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagmati
      • Lalitpur, Bagmati, Nepal
        • Patan Academy of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana alle 20 raskausviikkoa
  • Opintojakson tavanomainen asukas ilmoittautumishetkellä (nainen katsotaan tavalliseksi asukkaaksi, jos talo, jossa hän tavallisesti asuu, on kyseisellä osastolla)
  • Antaa tietoisen kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osaston tilapäinen asukas
  • Ei osaa lukea ja kirjoittaa
  • Ei voi käyttää matkapuhelinta
  • Hänellä on jokin vamma, kuten sokeus, joka estää matkapuhelimen käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Matkapuhelin- ja pilvipohjainen sähköinen yhteys- ja tallennusjärjestelmä
Tässä käsivarressa raskaana oleville naisille annetaan älypuhelin, johon on asennettu sovellus, joka sisältää yksityiskohtaiset terveyteen liittyvät tiedot. He voivat käyttää tätä sovellusta päivittäisten oireidensa syöttämiseen. Tämä sisältää myös tulokset tutkimuksista, jotka he ovat tehneet klinikalla. Kaikki nämä tiedot tallennetaan pilveen ja paikallisen terveysaseman terveydenhuollon työntekijä pääsee myös käsiksi näihin tietoihin matkapuhelimellaan ja voi seurata hoidossa olevia raskaana olevia naisia. Huolestuneen oireen sattuessa terveydenhuollon työntekijä merkitään. Myös kunnan terveyskoordinaattorit voivat seurata oman alueensa raskaana olevia naisia ​​pilvipohjaisen tietokannan kautta.
Matkapuhelinsovellus on kehitetty raskaana olevien naisten ja heidän terveydenhuollon työntekijöiden käyttöön. Raskaana oleva nainen voi rekisteröityä tähän sovellukseen ja syöttää terveyteensä ja nykyiseen raskauteensa liittyviä tietoja. Heidän terveysasemansa terveystyöntekijät voivat käyttää näitä tietoja myös matkapuhelimellasi. Raskaana oleva nainen voi myös syöttää päivittäisen oireensa tähän sovellukseen. Hän voi myös syöttää ja/tai käyttää tietoja suoritetuista tutkimuksista ja testeistä. Jos käyttäjä on syöttänyt sovelluksessa jonkin huolestuttavan oireen tai tapahtuman, terveydenhuollon työntekijä saa ilmoituksen tämän sovelluksen kautta. Terveydenhuollon työntekijä voi myös seurata hoidossa olevia raskaana olevia naisia ​​tämän sovelluksen kautta. Pilvipohjainen raskaana olevien naisten tietokanta sisältää tiedot kaikista tietyn osaston tai kunnan raskaana olevista naisista. Kunnan terveyskoordinaattorit pääsevät tarvittaessa kuntansa tietokantaan ja voivat seurata raskaana olevia naisia.
Muut nimet:
  • Matkapuhelinsovellus
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitovarsi
Raskaana olevat naiset vierailevat terveysasemilla tai sairaaloissa synnytystä edeltävässä tarkastuksessa rutiininomaisesti ohjeiden mukaisesti. Heidän kirjanpitonsa säilytetään paperilomakkeissa ja rekistereissä. Terveydenhuollon tarjoaja ei seuraa heitä säännöllisesti sähköisesti. Heidän päivittäisiä oireitaan ei tallenneta mihinkään. He voivat silti ottaa yhteyttä terveydenhuollon tarjoajiinsa tai käydä terveyskeskuksissa tarvittaessa. Heillä ei ole henkilökohtaista sähköistä terveyskertomusta. Kukaan ei seuraa aktiivisesti raskaana olevia naisia ​​sähköisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitosten toimitusaste
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Toimitus synnytyskeskukseen, terveysasemaan, perusterveydenhuoltoon tai mihin tahansa sairaalaan
Toimitushetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymävalmius ja komplikaatiovalmiusindeksipisteet
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää toimituksesta
Synnytysvalmius- ja komplikaatiovalmiusindeksipisteitä käytetään. Se perustuu JHPIEGO-käsikirjaan synnytysvalmiuden ja komplikaatiovalmiuden seurannasta – työkaluja ja indikaattoreita äidin ja vastasyntyneen terveydelle. Tämä perustuu indikaattoreihin turvallisen äitiyden seurantaa varten. Lopullinen pistemäärä on kolmentoista(13) kohteen keskiarvo kolmella(3) alueella, nimittäin tieto raskauteen liittyvistä keskeisistä vaaran merkeistä, palveluiden käytöstä ja toimien suunnittelusta – sekä aikomuksesta että käyttäytymisestä, sekä yhteisön resurssien tuntemus. Jokaiselle pisteelle lasketaan pistemäärä prosenttiosuutena vastaajista, jotka täyttävät kohdekriteerit. Lopullinen pistemäärä on kunkin 13 kohteen pisteiden keskiarvo. Pistemäärä voi vaihdella 0 %:sta 100 %:iin, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa synnytysvalmiutta ja komplikaatiovalmiutta. Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Jopa 42 päivää toimituksesta
Äidin vakava sairastuvuus (SMM).
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää toimituksesta

Äidin vakavan sairastuvuuden kriteerit ovat American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -kriteerien määrittämiä:

  1. Vähintään yhden 21 SMM-indikaattorista: akuutti sydäninfarkti, aneurysma, akuutti munuaisten vajaatoiminta, aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä, lapsivesiembolia, sydämenpysähdys/kammiovärinä, sydämen rytmin muuttuminen, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio, heart, Pysäytys leikkauksen tai toimenpiteen aikana, poikittainen aivoverenkiertohäiriöt, keuhkopöhö/akuutti sydämen vajaatoiminta, vaikea anestesiakomplikaatio, sepsis, sokki, sirppisolusairaus, johon liittyy kriisiä, ilma- ja tromboottinen embolia, verensiirto, kohdun poisto, tilapäinen trakeostomia ja hengitys.
  2. Tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto
  3. Pidentynyt postnataalisen sairaalahoidon kesto (> 48 tuntia ja yli 96 tuntia emättimen synnytyksen ja keisarinleikkauksen yhteydessä)
  4. >/= 4 yksikön pakattujen verisolujen siirto
  5. Takaisinotto sairaalaan
Jopa 42 päivää toimituksesta
Neonatal Adverse Outcome (NAO) -aste
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää toimituksesta

NAO määritellään vähintään yhden 28 diagnostisen ja toimenpidekomponentin esiintymisestä:

Diagnoosi: Raskausikä < 32 viikkoa, syntymäpaino < 1500 grammaa, kuolema 28 päivän sisällä syntymästä, Syntymätrauma, Aivosairaudet, kuten: kammionsisäinen verenvuoto, Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia, kouristukset tai muu aivodiagnoosi, Hengityselinten sairaudet, kuten: keuhkokuume, hengitysvajaus oireyhtymä, bronkopulmonaalinen dysplasia ja muu hengitystiediagnoosi, sepsis/septikemia, nekrotisoiva enterokoliitti Toimenpide: Elvytys tai intubaatio, joka kirjataan syntymätietueeseen, siirretään ylempään keskustaan ​​24 tunnin sisällä, 2-999 tuntia mekaanista ventilaatiota, Invasiivinen ventilaatio, Ei-invasiivinen ventilaatio , Elvytystoimenpiteet, Valtimo-/keskuskatetritoimenpiteet, Veren tai verituotteiden siirto, Laskimonsisäinen nestemenettely, Kirurgiset toimenpiteet: Vatsan, sydämen, rintakehän ja virtsaelimistön

Jopa 42 päivää toimituksesta
Vastasyntyneiden kuolleisuusindikaattorit
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää toimituksesta
Kuolleena syntyneiden määrä, varhainen ja myöhäinen vastasyntyneiden kuolleisuus tai imeväiskuolleisuus
Jopa 42 päivää toimituksesta
Äitiyskuolleisuuden indikaattori
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää toimituksesta
Äitiyskuolemien määrä
Jopa 42 päivää toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun aineisto on saatavilla, päätämme, missä muodossa jaamme sen toisen tutkijan kanssa heidän tavoitteensa määrittämisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidin terveys

3
Tilaa