Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hope App -tutkimus

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: See Yourself Health LLC

Hope-sovellus: mukaansatempaava etäterveysratkaisu iäkkäille diabeetikoille

Tässä tutkimuksessa testataan, kuinka tietokoneohjelma (nimeltään Hope App) opettaa diabeteksen hoitotaitoja iäkkäille diabeetikoille. Tutkimuksessa verrataan tutkimusohjelman kautta diabeteskoulutusta (10 koulutusmoduulia ja kuukausittaista terveysvalmennusta) saaneita normaalisti hoitoa saaviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hope-sovellus tarjoaa yksinkertaisen, vaikuttavan, mukaansatempaavan ja mukaansatempaavan etäterveyskokemuksen, josta voi tulla kaikkialla läsnä oleva diabeteksen hallintatyökalu, joka muuttaa diabetespotilaista oman hoidonsa tehokkaiksi kuljettajiksi.

Tutkimusryhmän tavoitteena on skaalata alustaa, kehittää ominaisuuksia, jotka ovat tärkeitä ikääntyville aikuisille, ja suorittaa kliininen tutkimus vahvistaakseen Hope App -sovelluksen terveyshyötyjä.

  • Erityinen tavoite 1: Kehitä Hope-sovelluksen huippuluokan mukaansatempaavaa potilaiden osallistumiskokemusta automatisoidun perehdyttämisen, sosiaalisen verkostoitumisen ja pelillisten DSME/S-ominaisuuksien avulla, jotka tukevat potilaiden pitkäaikaista säilymistä. Tällöin käytettävyystestauksella varmistetaan, että alustan potilaalle suunnatut ominaisuudet sekä potilaalle suunnattu sisältö ja opetussuunnitelmamateriaalit toimivat ja osallistujat ottavat sen hyvin vastaan.
  • Erityinen tavoite 2: Kehitä Hope-sovelluksen ennakoivia analyyttisiä valmiuksia väestön terveyden hallintaan.
  • Erityistavoite 3: Suorita Hope App -intervention kliininen validointikoe kuuden kuukauden kliinisistä tuloksista (hemoglobiini A1c), potilaiden raportoimista tuloksista (diabeteksen ahdistus) ja sitoutumistuloksista (potilaan säilyttäminen, itsehoitokäyttäytymisen noudattaminen).

Tutkimusryhmä aikoo toimittaa skaalautuvan Hope App -alustan käyttökelpoisella potilaiden sitouttamisportaalilla, joka on suunniteltu iäkkäille aikuisille ja alentaa verensokeritasoja (HbA1c) ja masennustaakkaa sekä saavuttaa jatkuvaa potilaiden sitoutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pam A Yankeelov, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Englantia puhuva
  • lähtötason verensokeriarvo (HbA1c) 7,5 %
  • Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 65-vuotiaat
  • ei englantia puhuva
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
  • ei voi käyttää tietokonetta tai mobiililaitetta
  • sairaus, johon osallistuminen on vasta-aiheista (dialyysi, raskaus, insuliinipumpun käyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön hoitoryhmä (ITG)

ITG:n osallistujat saavat pääsyn Hope App -sovellukseen, äskettäin suunniteltuun mukaansatempaavaan oppimis- ja etäterveyssovellukseen, joka on suunniteltu tarjoamaan mukaansatempaavaa diabeteksen hoitoa ja itsehoitokoulutusta sekä tukea iäkkäille diabetesta sairastaville aikuisille.

ITG:n osallistujat suorittavat myös tiedonkeruun (tutkimukset ja HbA1c-mittaukset) lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Käyttäytyminen: Hope App mukaansatempaava oppimis- ja etäterveysalusta
Osana Hope App -interventiota osallistujat osallistuvat 10 diabeteksen itsehallintaan liittyvään taitokurssiin. ITG:n osallistujat saavat myös kuukausittain terveysvalmennuspuheluita. Kuuden kuukauden aktiivisen osallistumisen jälkeen osallistujat siirtyvät ylläpitojaksoon, jonka aikana ohjelmointi päättyy, mutta ohjelman materiaalit ovat edelleen saatavilla.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjaus (WLC)

WLC:n osallistujat saavat hoitoa normaalisti 6 kuukauden ajan. He suorittavat tiedonkeruun (tutkimukset ja HbA1c-mittaukset) loppuun lähtötilanteessa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Kuuden kuukauden kuluttua WLC:n osallistujat pääsevät Hope-sovellukseen ja saavat diabetesohjelmointia ja terveysvalmennusta jäljellä olevan 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glykeemisen kontrollin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta

muutos HbA1c-arvoissa, jotka on kirjattu hoitopistetesteistä tai sähköiseen terveyskertomukseen käyntien aikana.

Keskimääräinen 0,5 %:n muutos on ennakolta määritetty kliinisesti merkityksellinen vähimmäisparantuminen lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutoksia itse ilmoittamassa diabeteshäiriössä
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
itse ilmoittamat muutokset diabeteksen ahdistusasteikossa
lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
itse ilmoittama painonmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
itse ilmoittama painonmuutos kiloina
lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
muutokset osallistujien sitoutumisessa
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
täytettyjen käyttömittareiden osuus (käyttötiheys, toimintojen vuorovaikutus)
lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
muutoksia itsehallinnon sitoutumisessa
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
itse ilmoittamia muutoksia 11 kohdan yhteenvedossa diabeteksen itsehoitotoimintojen arvioinnista. Ensimmäiset 10 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi ja keskiarvoistetaan 5 asteikolla; Vaa'at ovat yleisruokavalio, erityisruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus ja jalkojen hoito. Keskimääräinen päivien lukumäärä arvioidaan itsehallinnollisen käyttäytymisen osalta. 11. kysymys arvioi tupakoinnin tilaa (kyllä(1), ei(0)).
lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
muutokset lääkityksen noudattamisen asteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
itse ilmoittamia muutoksia Morisky-lääkehoitoon sitoutumisen asteikolla. On olemassa 4- ja 8-osaisia ​​versioita, joiden korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista lääkitykseen.
lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
muutoksia masennuksen oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
itse ilmoittamat muutokset potilaiden terveyskyselyssä (PHQ)-9. PHQ-9:n kokonaispistemäärä yhdeksässä kohdassa vaihtelee välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireita.
lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
muutokset yleisissä ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
itse ilmoittamat muutokset General Anxiety Disorder (GAD)-7 -kyselylomakkeessa. GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemässä kohdassa vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneisiin ahdistuneisuusoireisiin.
lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
muutoksia selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
itse ilmoittamat muutokset Brief Resilient Coping Scale -asteikossa. Neljän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeaa selviytymiskykyä.
lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
terveydenhuollon tarjoajien saaman tuen muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
itse ilmoittamia muutoksia Healthcare Climate Questionnairessa
lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
koettu osaamisen muutoksia
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
itse ilmoittamat muutokset koetun pätevyyden asteikossa diabeteksessa. Likert-asteikolla on 4-kohtaa 1-7, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa astetta, jolla diabeetikot kokevat pystyvänsä hoitamaan diabetestaan ​​itse. Keskiarvopistemäärää käytetään yhteenvetopisteenä.
lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
muutoksia koettuun diabeteksen itsetehokkuuteen
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen
itse ilmoittamat muutokset diabeteksen itsetehokkuusasteikossa. Likertin asteikolla 1-10 on 8 asiaa. Asteikon pistemäärä on kahdeksan kohteen keskiarvo. Suurempi luku on osoitus korkeammasta itsetehokkuudesta.
lähtötaso 3 kuukauteen; 3 kuukaudesta 6 kuukauteen; lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

See Yourself Health LLC

Yhteistyökumppanit

University of Louisville

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne Mitchell, MD, MS, See Yourself Health LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/06/30

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa