Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRAX-222:n kliininen tutkimus lapsipotilailla, joilla on varhainen SCN2A-kehitys- ja epileptinen enkefalopatia

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Praxis Precision Medicines

Saumaton kliininen tutkimus useiden PRAX-222-annosten turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi lapsipotilailla, joilla on varhainen SCN2A-kehitys- ja epileptinen enkefalopatia

Tämän kokeen tavoitteena on oppia PRAX-222:n vaikutuksesta lapsipotilailla, joilla on varhain alkanut SCN2A-kehitys- ja epileptinen enkefalopatia (DEE), iältään 2–18 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Praxis Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hän on alkanut kohtaukset ennen 3 kuukauden ikää.
  • Vähimmäispaino seulonnassa vähintään 10 kg.
  • Sillä on dokumentoitu SCN2A-variantti geneettisellä testauksella, joka on saatu laboratoriosta, joka on akkreditoitu Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) tai College of American Pathologists (CAP) tai vastaavan mukaisesti.
  • Lisäkriteerit ovat voimassa, ja tutkimusryhmä arvioi ne

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko hänellä kliinisesti merkittävä tai tunnettu patogeeninen geneettinen muunnos, joka ei ole SCN2A-geenissä, tai geneettinen variantti, joka voi selittää osallistujan epilepsian ja/tai kehityshäiriön tai myötävaikuttaa siihen.
  • Käyttää enemmän kuin kahta natriumkanavaa salpaavaa kouristuslääkkeitä
  • Muita poissulkemiskriteerejä sovelletaan, ja tutkimusryhmä arvioi ne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alustava turvallisuus
Avoin PRAX-222
Lääke: PRAX-222 - aloitusannos
PRAX-222
Kokeellinen: Annoksen eskalointi - PRAX-222
Ensimmäinen annoksen nostaminen, joka koostuu kaksoissokkoutetuista nousevista PRAX-222-annoksista
Lääke: PRAX-222 - Alkuperäiset nousevat annokset
PRAX-222:n nousevat annokset
Placebo Comparator: Annoksen eskalointi - lumelääke
Kaksoissokko lumelääkemenetelmä
Menettely: Plasebo
Placebo-menettely
Kokeellinen: Valinnainen annoksen eskalointi - PRAX-222
Valinnainen annoksen nostaminen, joka koostuu kaksoissokkoutetuista nousevista PRAX-222-annoksista
Lääke: PRAX-222 - Valinnaiset nousevat annokset
PRAX-222-annoksen (annosten) eskalointi
Placebo Comparator: Valinnainen annoksen eskalointi – lumelääke
Kaksoissokko lumelääkemenetelmä
Menettely: Plasebo
Placebo-menettely
Kokeellinen: Vahvistusannostus - PRAX-222
Kaksoissokkoutettu kiinteän annoksen PRAX-222
Lääke: PRAX-222 - Kiinteät annokset
PRAX-222:n kiinteät annokset eivät ylitä PRAX-222:n suurinta siedettyä annosta
Kokeellinen: Vahvistusannostus - lumelääke
Kaksoissokko lumelääkemenetelmä
Menettely: Plasebo
Placebo-menettely
Kokeellinen: Avoin PRAX-222
Lääke: PRAX-222 - Kiinteät annokset
PRAX-222:n kiinteät annokset eivät ylitä PRAX-222:n suurinta siedettyä annosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia (alustava turvallisuus, annoksen korottaminen)
Aikaikkuna: Seulonta (-8 viikkoa) jopa 92 viikkoon asti
Hoidon aiheuttamia haittatapahtumia saaneiden osallistujien lukumäärä raportoidaan vakavuuden ja ensisijaisen termin mukaan.
Seulonta (-8 viikkoa) jopa 92 viikkoon asti
Kohtaustaajuus (vahvistusvaihe)
Aikaikkuna: 36-40 viikkoa
Kohtausten esiintymistiheys kirjataan kohtauspäiväkirjaan, ja tulokset mitataan laskemalla yhteen kohtausten tiheys 28 päivän ajalta kuudennen annoksen antamisen jälkeen vahvistusvaiheessa.
36-40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtaustaajuus (alustava turvallisuus)
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
Kohtaustaajuus kirjataan kohtauspäiväkirjaan ja tulokset mitataan summaamalla kohtausten tiheys 28 päivän ajalta neljännestä annoksesta alustavassa turvallisuusvaiheessa.
12-16 viikkoa
Kohtaustaajuus (alustava turvallisuus)
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa, 4-8 viikkoa, 8-12 viikkoa
Kohtausten esiintymistiheys kirjataan kohtauspäiväkirjaan ja tulokset mitataan laskemalla yhteen kohtausten taajuus 28 vuorokauden ajalta jokaisen annoksen jälkeen alustavassa turvallisuusvaiheessa.
0-4 viikkoa, 4-8 viikkoa, 8-12 viikkoa
Prosenttimuutos kohtausten taajuudessa (alustava turvallisuus)
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa, 4-8 viikkoa, 8-12 viikkoa
Kohtausten esiintymistiheys kirjataan kohtauspäiväkirjaan ja tulokset mitataan laskemalla yhteen kohtausten esiintymistiheys 28 päivän ajalta jokaisen annoksen jälkeen alustavassa turvallisuusvaiheessa. Kohtausten esiintymistiheyden prosentuaalinen muutos lasketaan käyttämällä perusmittana 4 viikon mittaista lähtötilanteen tarkkailujaksoa seulonnan aikana.
0-4 viikkoa, 4-8 viikkoa, 8-12 viikkoa
Hoitovasteen saaneiden osallistujien määrä (alustava turvallisuus)
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa, 4-8 viikkoa, 8-12 viikkoa
Kohtausten esiintymistiheys kirjataan kohtauspäiväkirjaan ja tulokset mitataan laskemalla yhteen kohtausten taajuus 28 vuorokauden ajalta jokaisen annoksen jälkeen alustavassa turvallisuusvaiheessa. Kohtausten esiintymistiheyden prosentuaalinen muutos lasketaan käyttämällä perusmittana 4 viikon mittaista lähtötilanteen tarkkailujaksoa seulonnan aikana. Hoitovaste määritellään kohtausten esiintymistiheyden >=50 %:n vähenemiseksi.
0-4 viikkoa, 4-8 viikkoa, 8-12 viikkoa
Kohtaustaajuus (annoksen korotusvaihe)
Aikaikkuna: 24-28 viikkoa (ryhmä 1), 30-34 viikkoa (ryhmä 2, valinnainen)
Kohtausten esiintymistiheys kirjataan kohtauspäiväkirjaan, ja tulokset mitataan laskemalla yhteen kohtausten tiheys 28 päivän ajalta kuudennen annoksen annosta annoksen korotusvaiheessa.
24-28 viikkoa (ryhmä 1), 30-34 viikkoa (ryhmä 2, valinnainen)
Kohtaustaajuus (annoksen korotusvaihe)
Aikaikkuna: 0 - 4 viikkoa, 4 - 8 viikkoa, 8 - 12 viikkoa, 12 - 16 viikkoa, 18 - 22 viikkoa, 30 - 34 viikkoa (ryhmä 1, valinnainen), 36 - 40 viikkoa (ryhmä 1, valinnainen), 42 - 46 viikkoa (Ryhmä 1, valinnainen), 48-52 viikkoa (Ryhmä 1, valinnainen), 54-58 viikkoa (Ryhmä 1, valinnainen)
Kohtausten esiintymistiheys kirjataan kohtauspäiväkirjaan, ja tulokset mitataan laskemalla yhteen kohtausten tiheys 28 päivän ajalta jokaisen annoksen annon jälkeen annoksen korotusvaiheessa.
0 - 4 viikkoa, 4 - 8 viikkoa, 8 - 12 viikkoa, 12 - 16 viikkoa, 18 - 22 viikkoa, 30 - 34 viikkoa (ryhmä 1, valinnainen), 36 - 40 viikkoa (ryhmä 1, valinnainen), 42 - 46 viikkoa (Ryhmä 1, valinnainen), 48-52 viikkoa (Ryhmä 1, valinnainen), 54-58 viikkoa (Ryhmä 1, valinnainen)
Kohtaustaajuus (vahvistusvaihe)
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa, 6-10 viikkoa, 12-16 viikkoa, 18-22 viikkoa, 24-28 viikkoa
Kohtausten esiintymistiheys kirjataan kohtauspäiväkirjaan, ja tulokset mitataan laskemalla yhteen kohtausten tiheys 28 päivän ajanjaksolta jokaisen annoksen antamisen jälkeen vahvistusvaiheessa.
0-4 viikkoa, 6-10 viikkoa, 12-16 viikkoa, 18-22 viikkoa, 24-28 viikkoa
Prosenttimuutos kohtausten taajuudessa (annoksen korotusvaihe)
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa, 4-8 viikkoa, 8-12 viikkoa, 12-16 viikkoa, 18-22 viikkoa, 30-34 viikkoa (valinnainen), 36-40 viikkoa (valinnainen), 42-46 viikkoa (valinnainen), 48 - 52 viikkoa (valinnainen), 54 - 58 viikkoa (valinnainen)
Kohtausten esiintymistiheys kirjataan kohtauspäiväkirjaan, ja tulokset mitataan laskemalla yhteen kohtausten tiheys 28 päivän ajalta jokaisen annoksen annon jälkeen annoksen korotusvaiheessa. Kohtausten esiintymistiheyden prosentuaalinen muutos lasketaan käyttämällä perusmittana 4 viikon mittaista lähtötilanteen tarkkailujaksoa seulonnan aikana.
0-4 viikkoa, 4-8 viikkoa, 8-12 viikkoa, 12-16 viikkoa, 18-22 viikkoa, 30-34 viikkoa (valinnainen), 36-40 viikkoa (valinnainen), 42-46 viikkoa (valinnainen), 48 - 52 viikkoa (valinnainen), 54 - 58 viikkoa (valinnainen)
Prosenttimuutos kohtausten taajuudessa (vahvistusvaihe)
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa, 6-10 viikkoa, 12-16 viikkoa, 18-22 viikkoa, 24-28 viikkoa
Kohtausten esiintymistiheys kirjataan kohtauspäiväkirjaan, ja tulokset mitataan laskemalla yhteen kohtausten tiheys 28 päivän ajanjaksolta jokaisen annoksen antamisen jälkeen vahvistusvaiheessa. Kohtausten esiintymistiheyden prosentuaalinen muutos lasketaan käyttämällä perusmittana 4 viikon mittaista lähtötilanteen tarkkailujaksoa seulonnan aikana.
0-4 viikkoa, 6-10 viikkoa, 12-16 viikkoa, 18-22 viikkoa, 24-28 viikkoa
Hoitovasteen saaneiden osallistujien lukumäärä (annoksen eskalointivaihe)
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa, 4-8 viikkoa, 8-12 viikkoa, 12-16 viikkoa, 18-22 viikkoa, 30-34 viikkoa (valinnainen), 36-40 viikkoa (valinnainen), 42-46 viikkoa (valinnainen), 48 - 52 viikkoa (valinnainen), 54 - 58 viikkoa (valinnainen)
Kohtausten esiintymistiheys kirjataan kohtauspäiväkirjaan, ja tulokset mitataan laskemalla yhteen kohtausten tiheys 28 päivän ajalta jokaisen annoksen annon jälkeen annoksen korotusvaiheessa. Kohtausten esiintymistiheyden prosentuaalinen muutos lasketaan käyttämällä perusmittana 4 viikon mittaista lähtötilanteen tarkkailujaksoa seulonnan aikana. Hoitovaste määritellään kohtausten esiintymistiheyden >=50 %:n vähenemiseksi.
0-4 viikkoa, 4-8 viikkoa, 8-12 viikkoa, 12-16 viikkoa, 18-22 viikkoa, 30-34 viikkoa (valinnainen), 36-40 viikkoa (valinnainen), 42-46 viikkoa (valinnainen), 48 - 52 viikkoa (valinnainen), 54 - 58 viikkoa (valinnainen)
Hoitovasteen saaneiden osallistujien lukumäärä (vahvistusvaihe)
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa, 6-10 viikkoa, 12-16 viikkoa, 18-22 viikkoa, 24-28 viikkoa
Kohtausten esiintymistiheys kirjataan kohtauspäiväkirjaan, ja tulokset mitataan laskemalla yhteen kohtausten tiheys 28 päivän ajanjaksolta jokaisen annoksen antamisen jälkeen vahvistusvaiheessa. Kohtausten esiintymistiheyden prosentuaalinen muutos lasketaan käyttämällä perusmittana 4 viikon mittaista lähtötilanteen tarkkailujaksoa seulonnan aikana. Hoitovaste määritellään kohtausten esiintymistiheyden >=50 %:n vähenemiseksi.
0-4 viikkoa, 6-10 viikkoa, 12-16 viikkoa, 18-22 viikkoa, 24-28 viikkoa
Muutokset EEG-pohjaisissa tulosmittauksissa (vahvistusvaihe)
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 42
VEEG suoritetaan aivoaaltojen toiminnan tallentamiseksi. Muutokset keskimääräisissä vEEG-mittauksissa (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, taustataajuus, hidastuminen, epileptimuotoinen aktiivisuus, uniarkkitehtuuri ja kohtaukset) lasketaan
Viikko 2, viikko 42
Muutos lähtötasosta CGI-S-pisteissä (vahvistusvaihe)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 60 viikkoa
CGI-S arvioi lääkärin käsityksen osallistujan tämänhetkisistä epilepsiaoireista. Kliinikon tulee käyttää koko kliinistä kokemustaan ​​tästä potilasryhmästä ja arvioida osallistujan oireiden vakavuus 7 pisteen asteikolla 1 (normaali, ei ollenkaan) 7 (erittäin sairastuneiden potilaiden joukossa)
6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 60 viikkoa
Muutos perustasosta Caregiver Impression-Severity (CgGI-S) -pisteissä (vahvistusvaihe)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 60 viikkoa
CgGI-S arvioi hoitajan käsityksen osallistujan tämänhetkisistä epilepsiaoireista. Omaishoitaja arvioi osallistujan oireiden nykyisen vakavuuden 7 pisteen asteikolla 1 (normaali, ei ollenkaan) 7 (erittäin vaivautunut)
6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 60 viikkoa
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) -pisteet (vahvistusvaihe)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 60 viikkoa
CGI-I arvioi osallistujan paranemisen (tai huononemisen). Kliinikon on arvioitava osallistujan tila suhteessa lähtötilanteeseen (päivä 1) 7 pisteen asteikolla 1 (erittäin parantunut) 7 (erittäin paljon huonompaan).
6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 60 viikkoa
Caregiver Global Impression-Improvement (CgGI-I) -pisteet (vahvistusvaihe)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 60 viikkoa
CgGI-I arvioi osallistujan paranemisen (tai huononemisen). Omaishoitajan on arvioitava osallistujan tila suhteessa lähtötilanteeseen (päivä 1) 7 pisteen asteikolla 1 (erittäin parantunut) 7 (erittäin paljon huonompaan).
6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 60 viikkoa
Kehityksen virstanpylväät (vahvistusvaihe)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Kehityksen virstanpylväät arvioidaan käyttämällä Bayley Scales of Infant Development - Fourth Edition (Bayley-4) -verkkotunnusta ja osatestipisteitä tai Wechsler Preschool and Primary Scales of Intelligence - Fourth Edition (WPPSI-IV). Bayley-4 on standardoitu hermoston kehityksen arviointimitta, jota lääkärit käyttävät arvioidakseen keskeisiä alueita varhaislapsuuden kehityksessä yksilöille 16 päivän ja 42 kuukauden välillä syntymän jälkeen. Jokainen verkkotunnus sisältää vaihtelevan määrän kohteita kehityksen arviointia varten. Jokainen asia pisteytetään 0, 1 tai 2 lapsen vastauksen perusteella arvioijan kehotteeseen tai ohjeeseen. Bayley-4:n korkeammat pisteet osoittavat edistyneempää kehitystä. WPPSI-IV on kattava testi, jota käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen 2 vuoden 6 kuukauden iästä 7 vuoteen 7 kuukauden ikäisille lapsille. Korkeammat pisteet WPPSI-IV:ssä osoittavat edistyneempää kehitystä.
36 viikkoa
Elämänlaatu arvioituna elämänlaadun inventointi-vammaisuus (vahvistusvaihe)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
QI-Disability on vanhempien raportoima toimenpide kehitysvammaisille lapsille. Vanhemmat raportoivat terveyteen ja hyvinvointiin, tunteisiin ja tunteisiin, perheeseen ja ystäviin, toimintaan ja ulkoiluun sekä jokapäiväiseen elämään liittyviin aktiviteetteihin ja käyttäytymismalleihin osallistumisesta ja niistä nauttimisesta. 32 kohdetta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein). Korkeammat pisteet QI-vammaisuudesta osoittavat useammin ja nautittavampaa käyttäytymistä ja toimintaa.
36 viikkoa
Käyttäytyminen arvioituna Vineland Adaptive Behavior Scale -3rd edition (Vineland-3; Confirmatory Phase) mukaan
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Vineland-3 on kliinikon arvioima kehitysvammaisten adaptiivisen käyttäytymisen mitta, joka perustuu hoitajan tai vanhemman haastattelusta saatuihin tietoihin. Yksilöt arvioidaan mukautuvan käyttäytymisen esiintymistiheyden perusteella seuraavilla aloilla: kommunikaatio, päivittäiset taidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot. Jokaisella verkkotunnuksella on vaihteleva määrä kohteita. Jokainen kohta pisteytetään 2 tai 3 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 2 (yleensä). Korkeammat pisteet osoittavat useampaa käyttäytymistä.
36 viikkoa
Aberrant Behaviors Checklist-2nd edition (ABC-2; Confirmatory Phase) arvioitu käyttäytyminen
Aikaikkuna: 36 viikkoa
ABC-2 on kliinikkojen arvioima luokitusasteikko, joka koostuu 58 kohdasta, jotka mittaavat useiden kehitysvammaisten henkilöiden yleisesti havaittujen ongelmakäyttäytymisten vakavuutta, mukaan lukien ärtyneisyys, sosiaalinen vetäytyminen, stereotyyppinen käyttäytyminen, yliaktiivisuus ja sopimaton puhe. Kohteet arvioidaan 4-pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan ongelma) 3:een (ongelma on asteittain vakava). Korkeammat pisteet osoittavat poikkeavampaa käyttäytymistä.
36 viikkoa
Nukkuminen lasten unihäiriöasteikon mukaan (vahvistusvaihe)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Vanhempien ilmoittama lasten unihäiriöasteikko (SDSC) on 26 kohdan asteikko, joka on suunniteltu luokittelemaan lasten unihäiriöt. Kokonaispistemäärän lisäksi instrumentti antaa 5 alapistemäärää seuraaville: unen aloittamisen ja ylläpitämisen häiriöt, unen hengityshäiriöt, kiihottumishäiriöt tai uni-heräämissiirtymähäiriöt, liiallisen uneliaisuuden häiriöt ja unen liikahikoilu. Useimmat kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina). Pisteitä laskettaessa käytetään myös nukahtamisaikaa ja nukahtamiseen kuluvaa aikaa. Korkeammat pisteet SDSC:ssä osoittavat enemmän unihäiriöitä.
36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Praxis Precision Medicines

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Praxis Precision Medicines

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRAX-222-111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa