- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05737784
Badanie kliniczne PRAX-222 u uczestników pediatrycznych z wczesną encefalopatią rozwojową i padaczkową SCN2A
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Praxis Precision Medicines
Bezproblemowe badanie kliniczne mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności wielokrotnych dawek PRAX-222 u uczestników pediatrycznych z wczesną encefalopatią rozwojową i padaczkową SCN2A
Celem tego badania jest poznanie wpływu PRAX-222 na uczestników pediatrycznych z wczesną encefalopatią rozwojową i padaczkową SCN2A (DEE), w wieku od 2 do 18 lat.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
- Praxis Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma początek napadów przed 3 miesiącem życia.
- Ma minimalną wagę co najmniej 10 kg podczas badania przesiewowego.
- Ma udokumentowaną odmianę SCN2A w wyniku testów genetycznych uzyskanych przez laboratorium akredytowane zgodnie z Clinical Laboratory Improvement Poprawki (CLIA) lub College of American Pathologists (CAP) lub równoważne.
- Obowiązują dodatkowe kryteria włączenia, które zostaną ocenione przez zespół badawczy
Kryteria wyłączenia:
- Ma jakikolwiek istotny klinicznie lub znany patogenny wariant genetyczny inny niż w genie SCN2A lub wariant genetyczny, który może wyjaśniać lub przyczyniać się do padaczki i/lub zaburzenia rozwojowego uczestnika.
- Przyjmuje więcej niż 2 leki przeciwdrgawkowe blokujące kanały sodowe
- Obowiązują dodatkowe kryteria wykluczenia, które zostaną ocenione przez zespół badawczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Bezpieczeństwo wstępne
Badanie otwarte PRAX-222
|
PRAX-222
|
Eksperymentalny: Zwiększanie dawki — PRAX-222
Eskalacja dawki początkowej polegająca na podwójnie ślepej próbie rosnących dawek PRAX-222
|
Rosnące dawki PRAX-222
|
Komparator placebo: Zwiększanie dawki — placebo
Podwójnie ślepa procedura placebo
|
Procedura placebo
|
Eksperymentalny: Opcjonalna eskalacja dawki — PRAX-222
Opcjonalna eskalacja dawki polegająca na podwójnie ślepej próbie rosnących dawek PRAX-222
|
Eskalacja dawki (dawek) PRAX-222
|
Komparator placebo: Opcjonalna eskalacja dawki — placebo
Podwójnie ślepa procedura placebo
|
Procedura placebo
|
Eksperymentalny: Dawkowanie potwierdzające — PRAX-222
PRAX-222 z podwójnie ślepą próbą stałej dawki
|
Stała(e) dawka(e) PRAX-222 nie może przekraczać maksymalnej tolerowanej dawki PRAX-222
|
Eksperymentalny: Dawkowanie potwierdzające — placebo
Podwójnie ślepa procedura placebo
|
Procedura placebo
|
Eksperymentalny: Badanie otwarte PRAX-222
|
Stała(e) dawka(e) PRAX-222 nie może przekraczać maksymalnej tolerowanej dawki PRAX-222
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (wstępne informacje dotyczące bezpieczeństwa, eskalacja dawki)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe (-8 tygodni) do 92 tygodni
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem zostanie zgłoszona według nasilenia i preferowanego terminu.
|
Badania przesiewowe (-8 tygodni) do 92 tygodni
|
Częstość napadów (faza potwierdzająca)
Ramy czasowe: 36 do 40 tygodni
|
Częstość napadów zostanie zarejestrowana w dzienniku napadów, a wyniki będą mierzone poprzez zsumowanie częstości napadów w okresie 28 dni po podaniu szóstej dawki w fazie potwierdzającej.
|
36 do 40 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość napadów (wstępne bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: 12 do 16 tygodni
|
Częstość napadów będzie rejestrowana w dzienniku napadów, a wyniki będą mierzone poprzez zsumowanie częstości napadów w okresie 28 dni po podaniu czwartej dawki we wstępnej fazie bezpieczeństwa.
|
12 do 16 tygodni
|
Częstotliwość napadów (wstępne bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: 0 do 4 tygodni, 4 do 8 tygodni, 8 do 12 tygodni
|
Częstość napadów będzie zapisywana w dzienniku napadów, a wyniki będą mierzone poprzez zsumowanie częstości napadów w okresie 28 dni po podaniu każdej dawki we wstępnej fazie bezpieczeństwa.
|
0 do 4 tygodni, 4 do 8 tygodni, 8 do 12 tygodni
|
Procentowa zmiana częstości napadów (wstępne bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: 0 do 4 tygodni, 4 do 8 tygodni, 8 do 12 tygodni
|
Częstość napadów będzie zapisywana w dzienniku napadów, a wyniki będą mierzone poprzez zsumowanie częstości napadów w okresie 28 dni po podaniu każdej dawki we wstępnej fazie bezpieczeństwa.
Procentowa zmiana częstości napadów zostanie obliczona na podstawie 4-tygodniowego podstawowego okresu obserwacji podczas badania przesiewowego jako miary wyjściowej.
|
0 do 4 tygodni, 4 do 8 tygodni, 8 do 12 tygodni
|
Liczba uczestników z odpowiedzią na leczenie (wstępne bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: 0 do 4 tygodni, 4 do 8 tygodni, 8 do 12 tygodni
|
Częstość napadów będzie zapisywana w dzienniku napadów, a wyniki będą mierzone poprzez zsumowanie częstości napadów w okresie 28 dni po podaniu każdej dawki we wstępnej fazie bezpieczeństwa.
Procentowa zmiana częstości napadów zostanie obliczona na podstawie 4-tygodniowego podstawowego okresu obserwacji podczas badania przesiewowego jako miary wyjściowej.
Odpowiedź na leczenie zostanie zdefiniowana jako >=50% zmniejszenie częstości napadów.
|
0 do 4 tygodni, 4 do 8 tygodni, 8 do 12 tygodni
|
Częstość napadów padaczkowych (faza zwiększania dawki)
Ramy czasowe: 24 do 28 tygodni (Grupa 1), 30 do 34 tygodni (Grupa 2, opcjonalnie)
|
Częstość napadów będzie zapisywana w dzienniku napadów, a wyniki będą mierzone poprzez zsumowanie częstości napadów w okresie 28 dni po podaniu szóstej dawki w fazie zwiększania dawki.
|
24 do 28 tygodni (Grupa 1), 30 do 34 tygodni (Grupa 2, opcjonalnie)
|
Częstość napadów padaczkowych (faza zwiększania dawki)
Ramy czasowe: 0 do 4 tygodni, 4 do 8 tygodni, 8 do 12 tygodni, 12 do 16 tygodni, 18 do 22 tygodni, 30 do 34 tygodni (Grupa 1, opcjonalnie), 36 do 40 tygodni (Grupa 1, opcjonalnie), 42 do 46 tygodnie (Grupa 1, opcjonalnie), 48 do 52 tygodni (Grupa 1, opcjonalnie), 54 do 58 tygodni (Grupa 1, opcjonalnie)
|
Częstość napadów będzie rejestrowana w dzienniku napadów, a wyniki będą mierzone poprzez zsumowanie częstości napadów w okresie 28 dni po podaniu każdej dawki w fazie zwiększania dawki.
|
0 do 4 tygodni, 4 do 8 tygodni, 8 do 12 tygodni, 12 do 16 tygodni, 18 do 22 tygodni, 30 do 34 tygodni (Grupa 1, opcjonalnie), 36 do 40 tygodni (Grupa 1, opcjonalnie), 42 do 46 tygodnie (Grupa 1, opcjonalnie), 48 do 52 tygodni (Grupa 1, opcjonalnie), 54 do 58 tygodni (Grupa 1, opcjonalnie)
|
Częstość napadów (faza potwierdzająca)
Ramy czasowe: 0 do 4 tygodni, 6 do 10 tygodni, 12 do 16 tygodni, 18 do 22 tygodni, 24 do 28 tygodni
|
Częstość napadów będzie zapisywana w dzienniku napadów, a wyniki będą mierzone poprzez zsumowanie częstości napadów w okresie 28 dni po podaniu każdej dawki w fazie potwierdzającej.
|
0 do 4 tygodni, 6 do 10 tygodni, 12 do 16 tygodni, 18 do 22 tygodni, 24 do 28 tygodni
|
Procentowa zmiana częstości napadów (faza zwiększania dawki)
Ramy czasowe: 0 do 4 tygodni, 4 do 8 tygodni, 8 do 12 tygodni, 12 do 16 tygodni, 18 do 22 tygodni, 30 do 34 tygodni (opcjonalnie), 36 do 40 tygodni (opcjonalnie), 42 do 46 tygodni (opcjonalnie), 48 do 52 tygodni (opcjonalnie), od 54 do 58 tygodni (opcjonalnie)
|
Częstość napadów będzie rejestrowana w dzienniku napadów, a wyniki będą mierzone poprzez zsumowanie częstości napadów w okresie 28 dni po podaniu każdej dawki w fazie zwiększania dawki.
Procentowa zmiana częstości napadów zostanie obliczona na podstawie 4-tygodniowego podstawowego okresu obserwacji podczas badania przesiewowego jako miary wyjściowej.
|
0 do 4 tygodni, 4 do 8 tygodni, 8 do 12 tygodni, 12 do 16 tygodni, 18 do 22 tygodni, 30 do 34 tygodni (opcjonalnie), 36 do 40 tygodni (opcjonalnie), 42 do 46 tygodni (opcjonalnie), 48 do 52 tygodni (opcjonalnie), od 54 do 58 tygodni (opcjonalnie)
|
Procentowa zmiana częstości napadów (faza potwierdzająca)
Ramy czasowe: 0 do 4 tygodni, 6 do 10 tygodni, 12 do 16 tygodni, 18 do 22 tygodni, 24 do 28 tygodni
|
Częstość napadów będzie zapisywana w dzienniku napadów, a wyniki będą mierzone poprzez zsumowanie częstości napadów w okresie 28 dni po podaniu każdej dawki w fazie potwierdzającej.
Procentowa zmiana częstości napadów zostanie obliczona na podstawie 4-tygodniowego podstawowego okresu obserwacji podczas badania przesiewowego jako miary wyjściowej.
|
0 do 4 tygodni, 6 do 10 tygodni, 12 do 16 tygodni, 18 do 22 tygodni, 24 do 28 tygodni
|
Liczba uczestników z odpowiedzią na leczenie (faza zwiększania dawki)
Ramy czasowe: 0 do 4 tygodni, 4 do 8 tygodni, 8 do 12 tygodni, 12 do 16 tygodni, 18 do 22 tygodni, 30 do 34 tygodni (opcjonalnie), 36 do 40 tygodni (opcjonalnie), 42 do 46 tygodni (opcjonalnie), 48 do 52 tygodni (opcjonalnie), od 54 do 58 tygodni (opcjonalnie)
|
Częstość napadów będzie rejestrowana w dzienniku napadów, a wyniki będą mierzone poprzez zsumowanie częstości napadów w okresie 28 dni po podaniu każdej dawki w fazie zwiększania dawki.
Procentowa zmiana częstości napadów zostanie obliczona na podstawie 4-tygodniowego podstawowego okresu obserwacji podczas badania przesiewowego jako miary wyjściowej.
Odpowiedź na leczenie zostanie zdefiniowana jako >=50% zmniejszenie częstości napadów.
|
0 do 4 tygodni, 4 do 8 tygodni, 8 do 12 tygodni, 12 do 16 tygodni, 18 do 22 tygodni, 30 do 34 tygodni (opcjonalnie), 36 do 40 tygodni (opcjonalnie), 42 do 46 tygodni (opcjonalnie), 48 do 52 tygodni (opcjonalnie), od 54 do 58 tygodni (opcjonalnie)
|
Liczba uczestników z odpowiedzią na leczenie (faza potwierdzająca)
Ramy czasowe: 0 do 4 tygodni, 6 do 10 tygodni, 12 do 16 tygodni, 18 do 22 tygodni, 24 do 28 tygodni
|
Częstość napadów będzie zapisywana w dzienniku napadów, a wyniki będą mierzone poprzez zsumowanie częstości napadów w okresie 28 dni po podaniu każdej dawki w fazie potwierdzającej.
Procentowa zmiana częstości napadów zostanie obliczona na podstawie 4-tygodniowego podstawowego okresu obserwacji podczas badania przesiewowego jako miary wyjściowej.
Odpowiedź na leczenie zostanie zdefiniowana jako >=50% zmniejszenie częstości napadów.
|
0 do 4 tygodni, 6 do 10 tygodni, 12 do 16 tygodni, 18 do 22 tygodni, 24 do 28 tygodni
|
Zmiany w miarach wyników opartych na EEG (faza potwierdzająca)
Ramy czasowe: Tydzień 2, Tydzień 42
|
Przeprowadzony zostanie vEEG w celu zarejestrowania aktywności fal mózgowych.
Zostaną obliczone zmiany średnich pomiarów vEEG (w tym między innymi częstotliwość tła, spowolnienie, aktywność padaczkowa, architektura snu i napady padaczkowe)
|
Tydzień 2, Tydzień 42
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w punktacji CGI-S (Clinical Global Impression-Severity) (faza potwierdzająca)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 60 tygodni
|
CGI-S ocenia wrażenie klinicysty na temat obecnych objawów padaczki u uczestnika.
Klinicysta powinien wykorzystać swoje całkowite doświadczenie kliniczne z tą populacją pacjentów i ocenić obecne nasilenie objawów uczestnika w 7-punktowej skali od 1 (normalny, w ogóle nie dotknięty) do 7 (wśród najbardziej dotkniętych pacjentów).
|
6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 60 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji Całkowitego nasilenia wrażenia (CgGI-S) opiekuna (faza potwierdzająca)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 60 tygodni
|
CgGI-S ocenia wrażenie opiekuna na temat aktualnych objawów padaczki u uczestnika.
Opiekun oceni aktualne nasilenie objawów uczestnika na 7-punktowej skali od 1 (normalny, w ogóle nie dotknięty) do 7 (bardzo dotknięty)
|
6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 60 tygodni
|
Wynik oceny ogólnego wrażenia klinicznego-poprawy (CGI-I) (faza potwierdzająca)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 60 tygodni
|
CGI-I ocenia poprawę (lub pogorszenie) uczestnika.
Klinicysta ma obowiązek ocenić stan uczestnika w stosunku do stanu wyjściowego (Dzień 1) na 7-stopniowej skali od 1 (bardzo dużo poprawiony) do 7 (bardzo dużo gorszy).
|
6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 60 tygodni
|
Całkowity wynik poprawy wrażenia (CgGI-I) opiekuna (faza potwierdzająca)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 60 tygodni
|
CgGI-I ocenia poprawę (lub pogorszenie) uczestnika.
Opiekun ma obowiązek ocenić stan uczestnika w stosunku do stanu wyjściowego (Dzień 1) w 7-stopniowej skali od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza).
|
6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 60 tygodni
|
Kamienie milowe rozwoju (faza potwierdzająca)
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Kamienie milowe w rozwoju zostaną ocenione przy użyciu Bayley Scales of Infant Development - Fourth Edition (Bayley-4) domeny i wyników podtestów lub Wechsler Preschool and Primary Scales of Intelligence - Fourth Edition (WPPSI-IV).
Bayley-4 jest wystandaryzowaną miarą oceny neurorozwojowej stosowaną przez klinicystów do oceny kluczowych domen we wczesnym rozwoju dziecka u osób w wieku od 16 dni do 42 miesięcy po urodzeniu.
Każda dziedzina zawiera zmienną liczbę pozycji do oceny rozwoju.
Każda pozycja jest oceniana jako 0, 1 lub 2 na podstawie odpowiedzi dziecka na monit lub instrukcję osoby oceniającej.
Wyższe wyniki w Bayley-4 wskazują na bardziej zaawansowany rozwój.
WPPSI-IV to kompleksowe badanie służące do oceny funkcji poznawczych u dzieci w wieku od 2 lat i 6 miesięcy do 7 lat i 7 miesięcy.
Wyższe wyniki w WPPSI-IV wskazują na bardziej zaawansowany rozwój.
|
36 tygodni
|
Jakość życia oceniana za pomocą Inwentarza Jakości Życia – Niepełnosprawność (Faza Potwierdzająca)
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
QI-Disability jest miarą zgłaszaną przez rodziców dla dzieci z niepełnosprawnością intelektualną.
Rodzice zgłaszają zaangażowanie i radość z zajęć i zachowań związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem, uczuciami i emocjami, rodziną i przyjaciółmi, zajęciami na świeżym powietrzu i życiem codziennym.
32 pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Wyższe wyniki w kwestionariuszu QI-Disability wskazują na częstsze i przyjemniejsze zachowanie i aktywność.
|
36 tygodni
|
Zachowanie oceniane za pomocą Vineland Adaptive Behaviour Scale-3rd edition (Vineland-3; Faza potwierdzająca)
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Vineland-3 jest ocenianą przez klinicystów miarą zachowania adaptacyjnego u osób z niepełnosprawnością intelektualną, wykorzystującą informacje uzyskane podczas wywiadu z opiekunem lub rodzicem.
Osoby są oceniane na podstawie częstotliwości zachowań adaptacyjnych w następujących domenach: komunikacja, umiejętności życia codziennego, socjalizacja i zdolności motoryczne.
Każda domena ma zmienną liczbę elementów.
Każda pozycja jest oceniana w 2- lub 3-punktowej skali od 0 (nigdy) do 2 (zwykle).
Wyższe wyniki wskazują na częstsze zachowania.
|
36 tygodni
|
Zachowanie oceniane za pomocą listy kontrolnej nieprawidłowych zachowań — wydanie 2 (ABC-2; faza potwierdzająca)
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
ABC-2 to oceniana przez klinicystów skala ocen składająca się z 58 pozycji, które mierzą nasilenie szeregu problematycznych zachowań powszechnie obserwowanych u osób z niepełnosprawnością intelektualną, w tym drażliwość, wycofanie społeczne, stereotypowe zachowanie, nadpobudliwość i niewłaściwa mowa.
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali od 0 (całkowity brak problemu) do 3 (problem jest poważny).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej odbiegające od normy zachowania.
|
36 tygodni
|
Sen oceniany za pomocą skali zaburzeń snu dla dzieci (faza potwierdzająca)
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Zgłaszana przez rodziców Skala Zaburzeń Snu dla Dzieci (SDSC) to 26-punktowa skala przeznaczona do kategoryzacji zaburzeń snu u dzieci.
Oprócz oceny ogólnej, narzędzie zapewnia 5 ocen cząstkowych dla następujących kategorii: zaburzenia inicjowania i utrzymywania snu, zaburzenia oddychania podczas snu, zaburzenia pobudzenia lub zaburzenia przejścia między snem a czuwaniem, zaburzenia nadmiernej senności i nadmierna potliwość podczas snu.
Większość pozycji jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Ilość czasu spędzonego na spaniu i długość czasu potrzebnego do zaśnięcia jest również używana do obliczania wyniku.
Wyższe wyniki w SDSC wskazują na więcej zaburzeń snu.
|
36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Praxis Precision Medicines
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRAX-222-111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy