Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen interventio ylipainoisten ja liikalihavien nuorten fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen parantamiseksi

sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Noor Azimah Muhammad, National University of Malaysia

Toteutettavuustutkimus digitaalisesta käyttäytymisen muutosinterventiosta (FIT-TEENS) ylipainoisten ja liikalihavien nuorten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi

Tämä on tutkimusprotokolla, jolla testataan ylipainoisten ja liikalihavien nuorten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tähtäävän digitaalisen intervention toteutettavuutta. Tämä tutkimus tehdään Selangorin osavaltiossa, Malesiassa. Interventio toteutetaan kahdessa julkisessa koulussa. Kontrolliryhmänä toimii kaksi muuta julkista koulua, jotka verrataan opiskelijoiden samankaltaisen sosioekonomisen taustan ja opetussuunnitelmarakenteen perusteella. Lisää kouluja voidaan palkata täyttämään vaaditun otoskoon. Digitaalinen käyttäytymisen muutosinterventio (FIT-TEENS) toimitetaan ylipainoisille ja liikalihaville nuorille (13-18-vuotiaille) verkkooppimisalustan (EdApp) avulla 10 viikon ajan antamaan tietoa fyysisestä aktiivisuudesta ja käyttäytymisen muutosnäkökohdista kohti fyysistä aktiivisuutta. . Intervention saaneita osallistujia verrataan kontrolliryhmään, jossa interventiota ei suoriteta ja joita pyydetään jatkamaan tavallista fyysistä toimintaansa. Intervention toteutettavuuden määrittämiseksi tutkijat hankkivat osallistujilta näkemyksiä ja yleistä tyytyväisyyttä interventioon ja kokeeseen sekä määrittävät kaikki interventiomoduulit ja tulosmittaukset suorittaneiden osallistujien osuuden. Toteutettavuusmittausten lisäksi ryhmien välillä verrataan osallistujien fyysistä aktiivisuuskäyttäytymistä, itsetehokkuutta ja sosiaalista tukea sekä ruumiinpainoa ja koostumusta. Tämä tutkimus selvittää, onko FIT-TEENS-interventio mahdollista ja hyväksyttävää ylipainoisille ja lihaville nuorille heidän fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisensä lisäämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimusprotokolla, jolla arvioidaan fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tähtäävän digitaalisen käyttäytymisen muutosintervention (DBCI) toteutettavuutta. Tutkimus toimitetaan online-oppimisalustan kautta Malesian ylipainoisille ja lihaville nuorille (13–18-vuotiaille). vuotta). Tutkimus suoritetaan neljässä julkisessa lukiossa Selangorissa, Malesiassa. Lisää kouluja voidaan palkata täyttämään vaaditun otoskoon. Tutkimukseen osallistuu nuoria, jotka ovat joko ylipainoisia tai lihavia (BMI > 85 tai > 95. prosenttipiste). Interventioryhmä saa 10 viikon aikana pääsyn digitaaliseen interventioon (FIT-TEENS), joka tarjoaa tietoa fyysisestä aktiivisuudesta ja käyttäytymisen muutostuesta kohti fyysistä aktiivisuutta paikallisella malaijin kielellä. Lyhyesti sanottuna tämä DBCI perustuu Behavior Change Wheeliin ja teoreettisiin toimialueisiin. FIT-TEENS sisältää 10 online-moduulia, jotka toimitetaan yksinkertaisen, interaktiivisen, käyttäjäystävällisen digitaalisen alustan (EdApp) kautta. Moduulit koostuvat seuraavista aiheista: 1) Johdatus liikuntaan 2) Liikunnan intensiteettitasot 3) Liikunnan hyödyt 4) Terveyteen liittyvä kunto 5) Kuntotason arviointi 6) SMART-tavoitteen asettaminen 7) Muutoksen motivaatio 8) Valinta "Oikea" fyysinen aktiivisuus 9) Esteiden voittaminen 10) Muut terveelliset elämäntavat: Ravitsemus ja stressin hallinta. Kontrolliryhmässä ei suoriteta interventioita, ja osallistujia pyydetään jatkamaan tavallista fyysistä toimintaansa. Kuitenkin 10 viikon lopussa myös kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn interventioon. Tämän kokeen ensisijainen tulos on digitaalisen käyttäytymisen muutosintervention (FIT-TEENS) toteutettavuus fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä verrattuna ylipainoisten ja liikalihavien nuorten jonotuslistan hallintaan. Tarkemmin sanottuna ensisijaiset tavoitteet ovat määrittää 1) rekrytointi-, säilyttämis- ja osallistumisasteet, mukaan lukien osallistujien rekrytointiin tarvittava aika, 2) toimenpiteen hyväksyttävyys ja osallistujien yleinen tyytyväisyys ja 3) suorittaa laadullinen prosessin arviointi osallistujien kanssa selvittääkseen mahdollisia käyttäytymisen muutoksen välittäjiä sekä osallistujien näkemyksiä interventiosta ja kokeilusta, mukaan lukien esteet ja fasilitaattorit toimenpiteen loppuun saattamiselle. Toissijaisina tuloksina arvioidaan kliinisten markkerien vaihtelua tulevan tutkimuksen suunnittelua varten laskemalla intervalliarviot fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen, itsetehokkuuden ja sosiaalisen tuen keskimääräisestä erosta ajan kuluessa sekä painoindeksissä (BMI) ja osallistujien vyötärön ympärysmitta. Tämä mahdollistaa tulevan klusteri-RCT:n tilastollisen teholaskelman arvioimaan intervention tehokkuutta osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Puteri Shanaz Jahn Kassim
  • Puhelinnumero: +60175173707
  • Sähköposti: shanaz@upm.edu.my

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Seri Kembangan, Selangor, Malesia, 43300
        • SMK Seri Indah
      • Seri Kembangan, Selangor, Malesia, 43300
        • SMK Taman Desaminium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yläasteen oppilaat (13-18-vuotiaat)
  • Ylipainoiset tai lihavat CDC-kriteerien perusteella (BMI > 85 centile), jotka on laskettu heidän ikänsä, sukupuolensa, pituutensa ja painonsa perusteella CDC-laskimella
  • Saa yhteyden Internetiin tietokoneella, tabletilla tai älypuhelimella/mobiililaitteella.
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään malaijin kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana kaikissa muissa painonhallintaohjelmissa.
  • Fyysinen vamma / sinulla on jokin sairaus, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FIT-TEINIT
Interventioryhmän osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen käyttäytymisen muutosinterventioon (FIT-TEENS). Osallistujien on suoritettava 10 omatoimista verkkomoduulia ja -toimintoa 10 viikon aikana.
Käyttäytyminen: FIT-TEINIT
FIT-TEENS on digitaalinen käyttäytymisen muutosinterventio, joka tarjoaa tietoa fyysisestä aktiivisuudesta ja käyttäytymisen muutostuesta kohti fyysistä aktiivisuutta multimediamuodossa online-oppimisalustan (EdApp) kautta. Sisältö on kehitetty malaijin kielellä ja koostuu 10 omatoimisesta moduulista ja aktiviteetista. FIT-TEENSin tavoitteena on, että osallistujat voivat 1) käydä läpi liikunnan määritelmät ja terveyshyödyt 2) antaa yleiskatsauksen liikunnan ohjeista 3) kirjoittaa SMART-tavoitteen liikunnasta 4) olla tietoinen liikkumisen esteistä. fyysinen aktiivisuus ja miten niistä voi päästä eroon.
Muut nimet:
  • Digitaalinen käyttäytymisen muutosinterventio
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslista-kontrolliryhmään osallistuvien tulee jatkaa tavallista fyysistä toimintaansa. 10 viikon kuluttua he saavat myös pääsyn FIT-TEENS-interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuuskäyttäytymisessä PAQ-A-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta mitataan käyttämällä Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A) malaijilaista versiota, joka koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka mittaavat fyysistä aktiivisuutta viimeisen seitsemän päivän aikana. Pisteiden vaihteluväli on 5-40, ja korkeammat keskimääräiset PAQ-A-pisteet osoittavat korkeampaa aktiivisuutta
10 viikkoa
Muutos fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä (päivittäinen askelmäärä) askelmittarilla arvioituna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti Omronin askelmittarilla sekä interventio- että kontrolliryhmissä. Päivittäiset askelmäärät tallennetaan viikon (seitsemän peräkkäisen päivän) ajan lähtötilanteessa ja seitsemän peräkkäisen päivän ajan toimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksin (BMI) muutos mitattuna standardoidulla antropometrisella mittauksella SECA-paino- ja pituusasteikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Paino (kg) ja pituus (cm) mitataan standardoidulla menetelmällä ja lasketaan sitten kehon massaindeksin (BMI) iän, sukupuolen, pituuden ja painon perusteella CDC-laskimen avulla.
10 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuden taso mitattuna Fyysisen aktiivisuuden omatehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta mitataan Self-Efficacy for Physical Activity Scale -asteikolla, jolla arvioidaan osallistujien luottamusta kykyyn tehdä fyysisiä aktiviteetteja (PA), joka on 8-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko, jolla mitataan PA-itsetehokkuutta. mukautettiin aiemmin validoidusta instrumentista (Moth et al. 2000). Pisteiden vaihteluväli on 5-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa PA-omatehokkuutta
10 viikkoa
Liikunnan sosiaalisen tuen taso liikunnan sosiaalisen tuen asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Liikunnan sosiaalisen tuen mittaamiseen käytetään kymmentä kohdetta, jotka on mukautettu liikunnan sosiaalisen tuen asteikosta (Sallis ym. 1987). Osallistujat arvioivat, kuinka usein he saavat PA:n sosiaalista tukea (esim. "Viimeisen kolmen kuukauden aikana perheeni ja ystäväni keskustelivat PA:sta kanssani") 5 pisteen asteikolla (1 = ei mitään - 5 = hyvin usein). Pisteiden vaihteluväli on 5-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea PA:lle.
10 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso Harjoittelumotivaatio mitattuna BREQ-3:lla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden (PA) motivaatio arvioidaan validoidulla malaijilaisversiolla Behavioral Regulation in Exercise Questionnairesta (BREQ-3), joka sisältää 20 kohtaa 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat keskiarvot osoittavat korkeampaa PA-motivaatiota.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Malaysia

Yhteistyökumppanit

Universiti Putra Malaysia
University of Roehampton

Tutkijat

  • Päätutkija: Noor Azimah Muhammad, National University of Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FF-2021-414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Asianomaisten eettisten toimikuntien vaatimusten vuoksi yksittäisiä osallistujia ei luovuteta muiden tutkijoiden saataville. Päätutkija voi kuitenkin harkita tapauskohtaisesti järkevää pyyntöä poistaa henkilötiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FIT-TEINIT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa