- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05769257
Turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus IS-001-injektiosta potilailla, joille tehdään robottikolorektaalikirurgia
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Intuitive Surgical
Vaiheen 2 monikeskusturvallisuus- ja toteutettavuustutkimus IS-001-injektiosta potilailla, joille tehdään robottiavusteinen paksusuolen- ja peräsuolenleikkaus käyttäen da Vinci®-kirurgista järjestelmää Firefly®-fluoresoivan kuvantamisen kanssa
Tämä tutkimus arvioi IS-001:n suonensisäisen injektion turvallisuutta ja toteutettavuutta intraoperatiivisen virtsanjohtimen rakenteen määrittämisen helpottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsanjohtimen, kanavan, jonka kautta virtsa kulkee munuaisesta virtsarakkoon, vamma on hyvin tunnettu ja vakava lantion ja vatsan alueen leikkauksen komplikaatio, jota usein ei tunnisteta leikkauksen aikana.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan suonensisäisen IS-001-injektion turvallisuutta ja toteutettavuutta kirurgin virtsanjohtimen visualisoinnin parantamiseksi robottiavusteisen leikkauksen aikana da Vinci® Surgical Systemin ja Firefly®-kuvantamisen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen Hwang
- Puhelinnumero: 408-523-8181
- Sähköposti: info.is-001@intusurg.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- Rekrytointi
- St. David's North Austin Medical Center
-
Päätutkija:
- Thiru V Lakshman, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Study Manager
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Study Manager
-
Päätutkija:
- Laila Rashidi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18–75-vuotiaat mukaan lukien
- Kohdehenkilölle on määrä tehdä robottiavusteinen peräsuolen, sigmoidin tai vasemman paksusuolen resektio käyttämällä da Vinci® X/Xi -kirurgista järjestelmää Firefly®-fluoresoivalla kuvantamisella
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on raskaana tai imettää
- Potilaalla on tiedossa hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio
Koehenkilöllä on jokin seuraavista seulontalaboratorioarvoista:
- eGFR < 60 ml/min/1,73 m22
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai seerumin glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasi ≥ 2,5 × ULN
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi ≥ 2,5 × ULN
- Kohde on jo ilmoittautunut toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, joka on saanut terapeuttisia aineita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tutkittavalla on jokin muu ehto tai henkilökohtainen olosuhde, joka voi tutkijan arvion mukaan häiritä täydellisten laadukkaiden tietojen keräämistä tai edustaa turvallisuutta, jota ei voida hyväksyä.
- Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan yliherkkiä indosyaniinivihreälle (ICG) tai jollekin käytetyn formulaation aineosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksikäsi
Yksihaarainen turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus IS-001:stä 20 mg:lla useissa injektioissa
|
Suonensisäinen IS-001-tutkimuslääkkeen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi virtsanjohtimen visualisointi Independent Readerilla
Aikaikkuna: 10 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Riippumaton lukijan arvio virtsanjohtimen näkyvyydestä leikkauskentän 5 sekunnin videosegmentissä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa viiden pisteen luokitusasteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 1 = kyseenalaisena näkyvä, 3 = huono näkyvyys, 4 = Näkyy, 5 = Selvästi näkyvä
|
10 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen visualisointi Independent Readerilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Riippumaton lukijan arvio virtsanjohtimen näkyvyydestä leikkauskentän 5 sekunnin videosegmentissä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa viiden pisteen luokitusasteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 1 = kyseenalaisena näkyvä, 3 = huono näkyvyys, 4 = Näkyy, 5 = Selvästi näkyvä
|
30 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen visualisointi Independent Readerilla
Aikaikkuna: 45 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Riippumaton lukijan arvio virtsanjohtimen näkyvyydestä leikkauskentän 5 sekunnin videosegmentissä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa viiden pisteen luokitusasteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 1 = kyseenalaisena näkyvä, 3 = huono näkyvyys, 4 = Näkyy, 5 = Selvästi näkyvä
|
45 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen visualisointi Independent Readerilla
Aikaikkuna: 10 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Riippumaton lukijan arvio virtsanjohtimen näkyvyydestä leikkauskentän 5 sekunnin videosegmentissä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa viiden pisteen luokitusasteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 1 = kyseenalaisena näkyvä, 3 = huono näkyvyys, 4 = Näkyy, 5 = Selvästi näkyvä
|
10 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen visualisointi Independent Readerilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Riippumaton lukijan arvio virtsanjohtimen näkyvyydestä leikkauskentän 5 sekunnin videosegmentissä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa viiden pisteen luokitusasteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 1 = kyseenalaisena näkyvä, 3 = huono näkyvyys, 4 = Näkyy, 5 = Selvästi näkyvä
|
30 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen visualisointi Independent Readerilla
Aikaikkuna: 45 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Riippumaton lukijan arvio virtsanjohtimen näkyvyydestä leikkauskentän 5 sekunnin videosegmentissä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa viiden pisteen luokitusasteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 1 = kyseenalaisena näkyvä, 3 = huono näkyvyys, 4 = Näkyy, 5 = Selvästi näkyvä
|
45 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi virtsanjohtimen visualisointi leikkauksensisäisen kirurgin toimesta
Aikaikkuna: 10 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Leikkauksen sisäinen kirurgin arvio virtsanjohtimen näkyvyydestä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa viiden pisteen asteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 1 = kyseenalaisesti näkyvä, 3 = huono näkyvyys, 4 = näkyvä, 5 = selvästi näkyvä
|
10 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen visualisointi leikkauksensisäisen kirurgin toimesta
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Leikkauksen sisäinen kirurgin arvio virtsanjohtimen näkyvyydestä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa viiden pisteen asteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 1 = kyseenalaisesti näkyvä, 3 = huono näkyvyys, 4 = näkyvä, 5 = selvästi näkyvä
|
30 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen visualisointi leikkauksensisäisen kirurgin toimesta
Aikaikkuna: 45 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Leikkauksen sisäinen kirurgin arvio virtsanjohtimen näkyvyydestä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa viiden pisteen asteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 1 = kyseenalaisesti näkyvä, 3 = huono näkyvyys, 4 = näkyvä, 5 = selvästi näkyvä
|
45 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen visualisointi leikkauksensisäisen kirurgin toimesta
Aikaikkuna: 10 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Leikkauksen sisäinen kirurgin arvio virtsanjohtimen näkyvyydestä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa viiden pisteen asteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 1 = kyseenalaisesti näkyvä, 3 = huono näkyvyys, 4 = näkyvä, 5 = selvästi näkyvä
|
10 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen visualisointi leikkauksensisäisen kirurgin toimesta
Aikaikkuna: 30 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Leikkauksen sisäinen kirurgin arvio virtsanjohtimen näkyvyydestä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa viiden pisteen asteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 1 = kyseenalaisesti näkyvä, 3 = huono näkyvyys, 4 = näkyvä, 5 = selvästi näkyvä
|
30 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen visualisointi leikkauksensisäisen kirurgin toimesta
Aikaikkuna: 45 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Leikkauksen sisäinen kirurgin arvio virtsanjohtimen näkyvyydestä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa viiden pisteen asteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 1 = kyseenalaisesti näkyvä, 3 = huono näkyvyys, 4 = näkyvä, 5 = selvästi näkyvä
|
45 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Virtsanjohtimen rajaamisen tehokkuus piirretyn viivan pituutena
Aikaikkuna: 10 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Riippumaton lukijan arvio virtsanjohtimen rajaamisesta leikkauskentän pysäytyskehyksessä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa.
Pysäytyskehykseen piirretyn viivan pituutta, jossa virtsanjohdin on riippumattoman lukijan nähtävissä, verrataan kuvantamisolosuhteiden välillä.
|
10 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Virtsanjohtimen rajaamisen tehokkuus piirretyn viivan pituutena
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Riippumaton lukijan arvio virtsanjohtimen rajaamisesta leikkauskentän pysäytyskehyksessä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa.
Pysäytyskehykseen piirretyn viivan pituutta, jossa virtsanjohdin on riippumattoman lukijan nähtävissä, verrataan kuvantamisolosuhteiden välillä.
|
30 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Virtsanjohtimen rajaamisen tehokkuus piirretyn viivan pituutena
Aikaikkuna: 45 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Riippumaton lukijan arvio virtsanjohtimen rajaamisesta leikkauskentän pysäytyskehyksessä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa.
Pysäytyskehykseen piirretyn viivan pituutta, jossa virtsanjohdin on riippumattoman lukijan nähtävissä, verrataan kuvantamisolosuhteiden välillä.
|
45 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Virtsanjohtimen rajaamisen tehokkuus piirretyn viivan pituutena
Aikaikkuna: 10 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Riippumaton lukijan arvio virtsanjohtimen rajaamisesta leikkauskentän pysäytyskehyksessä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa.
Pysäytyskehykseen piirretyn viivan pituutta, jossa virtsanjohdin on riippumattoman lukijan nähtävissä, verrataan kuvantamisolosuhteiden välillä.
|
10 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Virtsanjohtimen rajaamisen tehokkuus piirretyn viivan pituutena
Aikaikkuna: 30 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Riippumaton lukijan arvio virtsanjohtimen rajaamisesta leikkauskentän pysäytyskehyksessä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa.
Pysäytyskehykseen piirretyn viivan pituutta, jossa virtsanjohdin on riippumattoman lukijan nähtävissä, verrataan kuvantamisolosuhteiden välillä.
|
30 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Virtsanjohtimen rajaamisen tehokkuus piirretyn viivan pituutena
Aikaikkuna: 45 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Riippumaton lukijan arvio virtsanjohtimen rajaamisesta leikkauskentän pysäytyskehyksessä sekä Firefly®- että tavallisessa valkoisen valon vertailutilassa.
Pysäytyskehykseen piirretyn viivan pituutta, jossa virtsanjohdin on riippumattoman lukijan nähtävissä, verrataan kuvantamisolosuhteiden välillä.
|
45 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen fluoresoiva intensiteetti signaali-tausta-analyysillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Virtsanjohtimen fluoresoiva intensiteetti arvioitiin signaalina taustalle
|
10 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen fluoresoiva intensiteetti signaali-tausta-analyysillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Virtsanjohtimen fluoresoiva intensiteetti arvioitiin signaalina taustalle
|
30 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen fluoresoiva intensiteetti signaali-tausta-analyysillä
Aikaikkuna: 45 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Virtsanjohtimen fluoresoiva intensiteetti arvioitiin signaalina taustalle
|
45 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen fluoresoiva intensiteetti signaali-tausta-analyysillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Virtsanjohtimen fluoresoiva intensiteetti arvioitiin signaalina taustalle
|
10 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen fluoresoiva intensiteetti signaali-tausta-analyysillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Virtsanjohtimen fluoresoiva intensiteetti arvioitiin signaalina taustalle
|
30 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Arvioi virtsanjohtimen fluoresoiva intensiteetti signaali-tausta-analyysillä
Aikaikkuna: 45 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Virtsanjohtimen fluoresoiva intensiteetti arvioitiin signaalina taustalle
|
45 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen aikana
|
Turvallinen 12-kytkentäinen EKG-muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 tuntia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen jälkeen
|
12-kytkentäinen EKG:n muutos lähtötilanteesta QTc:ssä
|
6 tuntia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen leikkauksen jälkeen
|
Epänormaalin verityön esiintyminen testituloksissa
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Turvallisuus hematologia täydelliset verenkuvan laboratorioarvioinnit Muutos lähtötasosta
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Epänormaalin verityön esiintyminen testituloksissa
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Turvallisuushematologian kattavat metabolisen paneelin laboratorioarvioinnit Muutos lähtötilanteesta
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Virtsan poikkeavien tulosten esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Rutiininomaisen virtsan laboratorion arvioinnin muutos lähtötasosta
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Turvallisuuden haittatapahtumien seuranta
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien seuranta 14 päivän ajan
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Epänormaalin verityön esiintyminen testituloksissa
Aikaikkuna: Ennen kotiutusta samana päivänä tai 24 tuntia ensimmäisen leikkauksen jälkeisen IS-001-injektion jälkeen
|
Turvallisuus hematologia täydelliset verenkuvan laboratorioarvioinnit Muutos lähtötasosta
|
Ennen kotiutusta samana päivänä tai 24 tuntia ensimmäisen leikkauksen jälkeisen IS-001-injektion jälkeen
|
Epänormaalin verityön esiintyminen testituloksissa
Aikaikkuna: Ennen kotiutusta samana päivänä tai 24 tuntia ensimmäisen leikkauksen jälkeisen IS-001-injektion jälkeen
|
Turvallisuushematologian kattavat metabolisen paneelin laboratorioarvioinnit Muutos lähtötilanteesta
|
Ennen kotiutusta samana päivänä tai 24 tuntia ensimmäisen leikkauksen jälkeisen IS-001-injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thiru Lakshman, MD, St. David's North Austin Medical Center
- Päätutkija: Laila Rashidi, MD, MultiCare Tacoma General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISI-124804-CR-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IS-001
-
Intuitive SurgicalEi vielä rekrytointiaVirtsanjohtimen vaurio
-
Intuitive SurgicalValmisVirtsanjohtimen vaurioYhdysvallat
-
Intuitive SurgicalValmisLeikkaus | KohdunpoistoYhdysvallat
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiKuolleisuus | Septinen shokki | Akuutti munuaisvaurio | Ureeminen; ToxemiaRanska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAbeona Therapeutics, IncIlmoittautuminen kutsustaMukopolysakkaridoosi III-AYhdysvallat, Australia, Espanja
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); North Carolina Child Treatment... ja muut yhteistyökumppanitValmisMielenterveys | Psykologinen traumaYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmis
-
Intuitive SurgicalValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Federal University of São PauloTuntematon