Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Absoluuttinen virtaus iskemiaan ilman tukkeutuvia sepelvaltimoita (AF-INOCA)

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
Päätavoitteena on validoida jatkuvan lämpölaimenemisen sepelvaltimon virtausreservin (CFR-virtaus) kapasiteetti SAQ7:llä mitattuna angina pectoriksen esiintymisen ennustajana potilailla, joilla on INOCA 3 kuukauden iässä. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat angina pectoriksen jatkumiseen 3 ja 12 kuukauden kohdalla liittyvien hemodynaamisten tekijöiden tunnistaminen, angina pectoriksen pysyvyyteen liittyvien kliinisten tekijöiden tunnistaminen, sepelvaltimon mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden esiintyvyyden selvittäminen INOCA-potilaiden kohortissa, suurten kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustajien tunnistaminen. 12 kuukauden kohdalla validoimalla MMR:n patologisen arvon ja määrittämällä AF:n patologisen arvon ml/min. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida jatkuvalla lämpölaimennuksella ja bolustermodilutiolla saatujen sepelvaltimon mikroverisuonitoiminnan mittausten välistä vastaavuutta sekä niiden yhteensopivuutta kliinisten ominaisuuksien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikrovaskulaarisen toiminnan invasiivisesta tutkimuksesta on tullut erittäin merkityksellinen sepelvaltimon fysiologian muutosten diagnosoinnissa diagnostisia, prognostisia ja terapeuttisia tarkoituksia varten. Tällä hetkellä mikrovaskulaarista vastustuskykyindeksiä (IMR) pidetään kultaisena standardina sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toiminnan invasiivisessa diagnoosissa, ja sen suositus on 2A Euroopan kardiologien seuran nykyisissä kliinisen käytännön ohjeissa. Viime vuosina tekniset innovaatiot ovat mahdollistaneet absoluuttisen sepelvaltimovirtauksen (AF) ja minimaalisen mikrovaskulaarisen vastuksen (MMR) mittaamisen jatkuvalla lämpölaimennuksella, mikä mahdollistaa kvantitatiivisten virtaus- ja vastusyksiköiden määrittämisen. Suurin rajoitus on kuitenkin vertailuarvojen puuttuminen.

Tavoitteet:

Päätavoitteena on validoida prospektiivinen CFR-virran kapasiteetti SAQ7:llä mitatun angina pectoriksen esiintymisen ennustajana potilailla, joilla on INOCA 3 kuukauden kuluttua. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat angina pectoriksen pysyvyyteen liittyvien hemodynaamisten tekijöiden tunnistaminen 3 ja 12 kuukauden kohdalla, angina pectoriksen pysyvyyteen liittyvien kliinisten tekijöiden tunnistaminen, sepelvaltimon mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden esiintyvyyden selvittäminen INOCA-potilaiden kohortissa, suurten kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustajien tunnistaminen. 12 kuukauden kohdalla validoimalla MMR:n patologisen arvon ja määrittämällä AF:n patologisen arvon ml/min. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida jatkuvalla lämpölaimennuksella ja bolustermodilutiolla saatujen sepelvaltimon mikroverisuonitoiminnan mittausten välistä vastaavuutta sekä niiden yhteensopivuutta kliinisten ominaisuuksien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

121

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital del Mar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cadiz, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Puerta del Mar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • Päätutkija:
          • Fernando RIVERO, D, PhD
    • Barcelona
      • L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joilla on kliininen indikaatio sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toiminnan diagnostiseen tutkimukseen angina pectoriksen vuoksi ilman obstruktiivisia sepelvaltimon leesioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat ja
  • Kliininen indikaatio sepelvaltimon angiografiaan ja joille paineohjauksen avulla tehtävän mikroverisuonitoiminnan diagnoosin käyttö katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi.
  • Tyypillisen tai epätyypillisen angina pectoriksen kliininen diagnoosi.
  • Sepelvaltimot ilman leesioita tai epikardiaalisia vaurioita < 50 % visuaalisesti arvioituna tai virtausreservi (FFR)> 0,80.
  • Kliinisten tai anatomisten vasta-aiheiden puuttuminen mikrovaskulaarisen toiminnan tutkimuksessa.

Suostumus tutkimukseen osallistumiseen ennen tietojen antamista ja suostumuslomakkeen allekirjoittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai kardiogeeninen sokki.
  • Sisäänpääsy johtuu akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä, jossa merkit ovat kohonneet sisällyttämistä edeltävänä kuukautena.
  • Indikaatio sepelvaltimon angioplastiaan.
  • Vaikea keuhkoverenpainetauti.
  • Obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia.
  • Vaikea läppäsairaus.
  • Aikaisempi allergia tai intoleranssi adenosiinille tai adenosiinitrifosfaatille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Angina-tila
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Angina pectoris Status arvioi Seattle Angina Questionnaire (SAQ). Kokonaispisteet muunnetaan myös asteikolla 0 - 100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa angina pectoris -tautiin liittyvää elämänlaatua.
Sisällön yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden elämänlaadun tila 3 kuukautta diagnoosin jälkeen mitattuna Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -kyselyllä. Kokonaispisteet muunnetaan myös asteikolla 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa angina pectoriksen liittyvää elämänlaatua.
3 kuukautta
Jatkuvan lämpölaimenemisen sepelvaltimon virtausreservin (CFR) tarkkuus mitattuna Youden-indeksillä = herkkyys + spesifisyys - 1
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Jatkuva lämpölaimennus mitattu CFR-virtaus ja minimaalinen mikrovaskulaarinen vastus (MMR-virtaus).
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spanish Society of Cardiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ES01100023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimovirtausreservi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa