- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05829993
Tekoälyalgoritmin kehittäminen patologisten repolarisaatiohäiriöiden havaitsemiseksi EKG:ssä ja kammiorytmihäiriöiden riskin (DEEPECG4U)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida APHP:n eri osastojen tosielämän kohortteissa tekoäly (syväoppimis) -mallimme, jotka mahdollistavat:
- erilaisten EKG:n kvantitatiivisten ominaisuuksien automaattinen mittaus,
- LQT:n ja TdP:n riskin tunnistaminen ja tyyppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Torsade-de-Pointes (TdP) ovat mahdollisesti kuolemaan johtavia kammioiden rytmihäiriöitä, joita suosii ventrikulaarisen repolarisaation (pitkä QT, LQT) pidentyminen. Olemassa olevan LQT:n eri tyypit johtuvat sydämen kaliumvirtojen (IKr; IKs) estämisestä tai myöhäisen natriumvirran (INaL) aktivoinnista. Nämä muutokset voivat olla synnynnäistä alkuperää (3 tyyppiä =>cLQT-1:IKs, cLQT-2:IKr, cLQT-3: INaL) tai lääkkeiden aiheuttamia (diLQT, IKr:n eston kautta). Yli 100 lääkkeellä on myyntilupa TdP-riskistä huolimatta, koska niillä on suotuisa hyöty/riskisuhde (esim. hydroksiklorokiini).
QTc, joka edustaa kammioiden repolarisaation kestoa (ms) ja vastaa QRS:n alun ja T-aallon lopun välistä aikaa, sykekorjattuina, pitenee koko LQT:ssä. Erityiset T-aallon poikkeavuudet muuttuneiden virtojen funktiona on kuvattu ja auttavat erottamaan cLQT/diLQT-tyypit. Näin ollen EKG:n analyysin rajoittaminen QTc-ajan analysointiin ei ole kovin ennustavaa, koska EKG:n sisältämä tieto on paljon runsaampaa eikä rajoitu yksinkertaiseen intervallin mittaamiseen.
Olemme äskettäin osoittaneet, että EKG-analyysi tekoälyllä (konvoluutiohermoverkko, syväoppiminen) tunnistaa EKG:n elementtejä, jotka ovat erottavampia LQT-tyypin ja TdP-riskin ennustamisessa QTc:n lisäksi. Näillä tekniikoilla olemme kehittäneet mallin, jossa on todennäköisyysmoduuleja, jotka ennustavat TdP:n riskiä, tunnistavat LQT-tyypin (pisteet vaihtelevat 0-100 %) ja mahdollistavat useiden yleisten EKG-parametrien (mukaan lukien QTc, sykkeen) kvantitatiivisen mittauksen. , PR ja QRS).
Projektin tavoitteena on validoida APHP:n eri osastojen todellisissa kohortteissa mallimme, joka mahdollistaa:
- automaattinen QTc-mittaus,
- LQT:n ja TdP:n riskin tunnistaminen ja tyyppi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joe-Elie SALEM, PU-PH
- Puhelinnumero: 0033 1 42 17 85 35
- Sähköposti: joe-elie.salem@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Centre d'Investigation Clinique Paris-Est/Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Joe-Elie SALEM, PU-PH
- Puhelinnumero: 00 33 1 42 17 85 35
- Sähköposti: joe-elie.salem@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Potilaat tai tutkimushenkilöt, joita hoidetaan rekrytointikeskuksissa, joille EKG on indikoitu
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vasta-aihe EKG:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kohortti
potilailla, joilla on kliininen indikaatio tehdä EKG
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekoälyn syväoppimismallin diagnostinen ominaisuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioi syvälle oppivan kvantitatiivisen QTc-mittausmallin diagnostiset ominaisuudet (spesifisyys, herkkyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo) standardoidulla ja validoidulla asiantuntijamittauksella potilaiden tunnistamiseksi, joilla on erittäin patologinen QTc (≥500 ms) sairaalapotilaiden populaatiosta. eri keskuksista.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden tunnistaminen, joilla on synnynnäinen pitkä QT-aika
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioi tekoälymalli sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on synnynnäinen pitkä QT-aika, ja erottele tyyppi sairaalapotilaiden populaatiossa
|
Päivä 0
|
Sellaisten potilaiden tunnistaminen, joilla on lääkkeiden aiheuttama hankittu pitkä QT
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioi AI-malli sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on lääkkeen aiheuttama hankittu pitkä QT
|
Päivä 0
|
EKG:n kvantitatiivisten ominaisuuksien mittaaminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioi AI-malli QT-, PR-, QRS-, syke- ja QTc-mittauksille.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joe-Elie SALEM, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211441
- 2022-A01502-41 (Muu tunniste: IDRCB ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen rytmihäiriö
-
Supira MedicalEi vielä rekrytointiaVentricular Assist Device
-
Hamilton Health Sciences CorporationEi vielä rekrytointia
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesRekrytointiVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrytointiVentricular Mural TromboosiKiina
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisVentricular Shunt -infektioYhdysvallat