Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellisen suolistosairauden karakterisointi 68Ga-FAPI PET/CT:llä

sunnuntai 24. tammikuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI on kehitetty kasvaimeen kohdistuvaksi aineeksi, koska fibroblastien aktivaatioproteiini yliekspressoituu syöpään liittyvissä fibroblasteissa ja joissakin tulehduksissa, kuten tulehduksellisessa suolistosairaudessa. Ja se saattaa olla FDG:tä herkempi havaitsemaan tietyntyyppisiä tulehduksia alustavan tutkimuksemme mukaan. Näin ollen tässä prospektiivisessa tutkimuksessa selvitetään, voiko 68Ga-FAPI PET/CT olla parempi tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosissa, hoitovasteen arvioinnissa ja seurannassa kuin 18F-FDG PET/CT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) koostuu kahdesta pääsairaudesta: haavaisesta paksusuolitulehduksesta (UC) ja Crohnin taudista (CD). CD on autoimmuunisairaus, joka johtaa krooniseen suolistotulehdukseen, jota voi monimutkaistaa suoliston fibroosi ja ahtauma. Haavaiselle paksusuolitulehdukselle on ominaista toistuvat tulehdusjaksot, jotka rajoittuvat paksusuolen limakalvokerrokseen. Se kattaa yleensä peräsuolen ja voi ulottua proksimaalisesti ja jatkuvalla tavalla koskemaan muita paksusuolen osia. Tutkimukset osoittivat FAP:n yli-ilmentyneen tulehtumattomissa ahtaumaissa verrattuna ei-ahdistuneisiin paksusuolen alueisiin Crohnin tautipotilailta otetuissa biopsioissa. Mutta alustavat tutkimukset osoittivat, että FAP ei yli-ilmentynyt paksusuolen biopsioissa, jotka otettiin terveiltä henkilöiltä tai henkilöiltä, ​​joilla on haavainen paksusuolitulehdus.68Ga-FAPI on kehitetty kasvaimeen kohdistuvaksi aineeksi, koska fibroblastien aktivaatioproteiini yliekspressoituu syöpään liittyvissä fibroblasteissa ja tulehduksissa. Olemme äskettäin julkaisseet artikkelin 68Ga-FAPI:n käytöstä IgG4:ään liittyvissä sairauksissa, joka osoitti sen olevan herkempi kuin FDG tietyntyyppisten tulehduksien havaitsemisessa. Näin ollen tässä prospektiivisessa tutkimuksessa selvitetään, voiko 68Ga-FAPI PET/CT olla parempi IBD:n diagnoosissa, hoitovasteen arvioinnissa ja seurannassa kuin 18F-FDG PET/CT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Qingqing Pan, MD
  • Puhelinnumero: 86-10-69155513
  • Sähköposti: pqqelvay@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu hoitamaton tulehduksellinen suolistosairaus;
  • 18F-FDG PET/CT kahden viikon sisällä;
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus;
  • imetys;
  • tunnettu allergia FAPI:lle
  • mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-FAPI, PET/CT
Pistä 68Ga-FAPI ja suorita sitten PET/CT-skannaus.
Lääke: 68Ga-FAPI
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI. 68Ga-FAPI:n merkkiannoksia käytetään tulehduksellisen suolistosairauden leesioiden kuvaamiseen PET/CT:llä.
Muut nimet:
  • 68Ga-fibroblasteja aktivoivat proteiinin estäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys tulehdukselliselle suolistosairaudelle verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAPI-ilmaisu ja SUV
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
FAPI-ilmentymän ja SUV:n välinen korrelaatio PET:ssä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Metaboliset parametrit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Suolivaurioiden kokonaisvaurioglykolyysi (TLG) mitataan 68Ga-FAPI PET/CT:llä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tautitaakan arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Korrelaatio 68Ga-FAPI PET/CT:llä arvioitujen suolistovaurioiden kokonaisleesion glykolyysin (TLG) ja tulehduksellisen suolistosairauden kliinisten parametrien välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
terapiavaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kokonaisvaurion glykolyysin (TLG) väheneminen 68Ga-FAPI PET/CT:llä hoidon jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaping Luo, MD, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUMCHFAPIIBD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolistosairaus

Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa