Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MBRC-101:n turvallisuus ja PK kehittyneissä tulenkestävissä kiinteissä kasvaimissa

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: MBrace Therapeutics

Monikeskus, avoin, vaiheen 1/1b annosmääritys-, turvallisuus- ja farmakokineettinen tutkimus MBRC-101:stä, anti-EphA5-monometyyliauristatiini E (MMAE) -vasta-ainekonjugaatista, kehittyneissä tulenkestävissä kiinteissä kasvaimissa

Tämä on ensimmäinen ihmisessä (FIH), avoin vaihe 1/1b tutkimus potilailla, joilla on edennyt metastaattinen kiinteä kasvain, joka ei kestä tavanomaista hoitoa. Vaihe 1 tunnistaa MBRC-101:n mahdolliset optimaaliset biologisesti merkitykselliset annokset (OBRD) ja suurimman siedetyn annoksen (MTD) yhdellä tai useammalla annosteluohjelmalla. Vaiheessa 1b arvioidaan MBRC-101:n turvallisuutta ja alustavaa kliinistä aktiivisuutta mahdollisissa OBRD:issä. Vaihe 1 ja vaihe 1b karakterisoivat molemmat yhden ja usean annoksen PK-profiileja ja arvioivat anti-MBRC-101 Ab:n esiintyvyyttä ja pysyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe 1, annoksen nostaminen, ottaa mukaan noin 30 potilasta, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka ei kestä standardihoitoa. EphA5-ilmentymistä ei vaadita vaiheeseen 1 ilmoittautumiseen, mutta se arvioidaan takautuvasti.

Vaihe 1b, annoksen laajennusvaihe, arvioi MBRC-101:n turvallisuutta ja alustavaa kliinistä aktiivisuutta mahdollisissa OBRD:issä ja annostusohjelmissa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka ei kestä standardihoitoa. Vaihe 1b ottaa mukaan 3 laajennuskohorttia, joissa on ≈ 20 potilasta kohorttia kohden (n ≈ 60 yhteensä).

Turvallisuusarviointikomitea (SRC) valvoo turvallisuutta jokaisen annoksen korotuksen yhteydessä vaiheessa 1 ja säännöllisin väliajoin koko vaiheen 1b ajan.

Kokonaisvasteprosenttia (ORR), etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS), vasteprosenttia (RR), kokonaiseloonjäämistä (OS) sekä täydellistä ja osittaista vastetta (CR ja PR) käytetään tehokkuuden arvioimiseen RECIST v1.1 -kriteerien mukaan perustuen positroniemissiotomografian ja tietokonetomografian (PET-CT), tietokonetomografian (CT) ja magneettikuvauksen (MRI) tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pam Munster, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Pavilion (ACP(
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer R Diamond, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ticiana Leal, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nan Chen, MD
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • Valmis
        • Horizon Oncology Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Karmanos Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Khalil Choucair, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Cancer Center of Nevada
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kyaw Z Thein, MD
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Päätutkija:
          • Sanjay Goel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sanjay Goel, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Linda Wu, MD
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Carolina BioOncology Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Rekrytointi
        • Fox Chase Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Edelman, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19014
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kim Reiss-Binder, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mariam Alexander, MD
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • PRISMA Health, Institute for Translational Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • William J Edenfield, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Rekrytointi
        • Next Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrae Vandross, MD
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
        • Rekrytointi
        • Next Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shiraj Sen, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Next Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adham Salkeni, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anna kirjallinen suostumus tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella (ICF), jonka Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) on hyväksynyt, ennen tutkimuskohtaista arviointia. Potilaiden tulee pystyä lukemaan ja ymmärtämään ICF:ää, pyytämään mahdollisia selvennyksiä tutkimushenkilökunnalta ja kyettävä noudattamaan kaikkia suunniteltuja tutkimustoimenpiteitä.
  2. 18-vuotias tai vanhempi tietoisen suostumuksen ajankohtana.

  3. Naispotilaiden on oltava vähintään 2 vuotta postmenopausaalisia (määriteltynä 2 vuotta ilman kuukautisia), kirurgisesti steriilejä (vähintään 6 kuukautta ennen annostelua; tulee dokumentoida) tai käyttää tehokasta ehkäisyä (on suostuttava käyttämään kahta ehkäisymuotoa, joista yksi on oltava estemenetelmä) ja halukas jatkamaan tehokkaan ehkäisyn käyttöä tutkimukseen osallistumisen ajan ja 6 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.

    Naispotilaiden tulee olla imettämättömiä, ja heillä tulee olla negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja lähtötilanteessa.

  4. Miespotilaiden on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä (on suostuttava käyttämään kahta ehkäisymuotoa, joista yhden on oltava estemenetelmä) tutkimukseen osallistumisen ajan ja 6 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.

  5. Sinulla on histologinen tai sytologinen diagnoosi pahanlaatuisesta kiinteästä kasvaimesta, jolle ei ole olemassa tavanomaisia ​​hoitovaihtoehtoja, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä tai johon potilas ei kelpaa tai kieltäytyy.

    1. Vaiheen 1 annoksen nostaminen: minkä tahansa tyyppisen pahanlaatuisen kiinteän kasvaimen histologinen tai sytologinen diagnoosi. Sponsori voi poistaa tiettyjä kasvainindikaatioita uusien, reaaliaikaisten tutkimustietojen perusteella.
    2. Vaiheen 1b annoksen laajentaminen:

    i. Kohortti A: NSLC:n (adenokarsinooma ja SCC) histologinen tai sytologinen diagnoosi.

    ii. Kohortti B: TNBC- tai HR-positiivisen, HER2-negatiivisen rintasyövän histologinen tai sytologinen diagnoosi.

    iii. Kohortti C: Kiinteiden kasvainten histologinen tai sytologinen diagnoosi histologisesta kudostyypistä riippumatta (eli kasvaimen agnostikko), lukuun ottamatta NSCLC:tä ja rintasyöpää. Sponsori voi lisätä tai poistaa tiettyjä kasvainindikaatioita uusien, reaaliaikaisten tutkimustietojen perusteella.

  6. Vaiheessa 1 ja 1b potilaiden on toimitettava kasvainkudosnäyte (formaliinikiinnitetty parafiiniin upotettu [FFPE] tai tuore biopsiakudos) EphA5-ekspression analysointia varten IHC:n perusteella.

    1. Annoksen suurentamista varten (vaihe 1) kasvaimen EphA5-ilmentymistä ei vaadita rekisteröintiä varten.
    2. Annoksen laajentamisen kohorteissa A ja B (vaihe 1b) kasvaimen EphA5-ilmentymistä ei vaadita rekisteröintiä varten.
    3. Annoslaajennuksen (vaihe 1b) kohortissa C (korikohortti) potilailla on oltava kasvainkudospositiiviset (IHC H-pisteet ≥ 1) EphA5-ilmentymisen suhteen (mitattu sponsorin nimeämässä keskuslaboratoriossa käyttämällä arkistoitua tai tuoretta primaarista tai metastaattista invasiivista ainetta analysoitavaksi toimitettu kasvainkudos). Tuumoribiopsiaa, johon liittyy merkittävää riskiä koskeva toimenpide, ei tule tehdä kelpoisuuden arvioimiseksi. EphA5:n ilmentyminen kasvainkudoksessa on vahvistettava vain ennen potilaan ilmoittautumista kohorttiin C (korikohortti).
  7. Annoksen suurentamista varten (vaihe 1) potilailla voi olla arvioitava sairaus tai mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa [RECIST] v1.1). Annoksen laajentamista varten (vaihe 1b) potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaisesti.
  8. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2.
  9. Elinajanodote ≥ 3 kuukautta tutkijan arvioiden mukaan.

  10. Hematologinen toiminta seuraavasti (punasolujen (RBC) tai verihiutaleiden siirtoja ei sallita 14 päivän sisällä ensimmäisestä MBRC-101-annoksesta):

    1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,0 × 109/l
    2. Verihiutaleiden määrä ≥ 75 × 109/l
    3. Hemoglobiini ≥ 9 g/dl
  11. Kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan tai mitattuna 24 tunnin virtsankeräyksellä.
  12. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × yläraja normaali (ULN).
  13. AST ≤ 3,0 × ULN.
  14. ALT ≤ 3,0 × ULN.
  15. Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) < 1,5 (tai ≤ 3,0, jos käytetään terapeuttista antikoagulaatiota).
  16. Jos hoito muilla syöpälääkkeillä on saatu, sen on täytynyt lopettaa ≥ 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Aiempi ADC-hoito on sallittu. Aikaisemmat aineet, jotka on konjugoitu MMAE:hen, ovat sallittuja vaiheessa 1, mutta eivät faasissa 1b.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sensorinen neuropatia aste ≥ 2.
  2. Aiempi motorinen neuropatia aste ≥ 2.
  3. Hallitsemattomat keskushermoston etäpesäkkeet.
  4. Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 14 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.

  5. Mikä tahansa syöpähoito 14 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, mukaan lukien:

    pienet molekyylit, immunoterapia, kemoterapia, monoklonaalinen vasta-ainehoito, sädehoito tai muut syövän hoitoon käytettävät aineet (antihormonaalinen hoito, jota annetaan pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon tai varhaisen vaiheen adjuvanttihoitona, hormonireseptoripositiivista rintasyöpää ei pidetä syövän hoitona tätä pöytäkirjaa varten).

  6. Potilaat, joilla on immuunihoitoon liittyviä haittavaikutuksia, jotka vaativat suuria steroidiannoksia (≥ 40 mg/vrk prednisonia), eivät ole kelvollisia.
  7. Vahvat CYP3A- tai P-gp-estäjät 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  8. Tromboemboliset tapahtumat ja/tai verenvuotohäiriöt ≤ 14 päivää (esim. laskimotromboembolia [VTE] tai keuhkoembolia [tai PE]) ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  9. Dokumentoitu historia aivoverisuonitapahtumasta (aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus), epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai sydänoireet (mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), jotka vastaavat New York Heart Associationin luokkiin 3–4 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä MBRC-annosta -101.
  10. Perustason QT-aika Friderician kaavalla korjattuna (QTcF) > 450 ms.

  11. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, johon liittyy yksi tai useampi seuraavista:

    1. hankittu immuunikato-oireyhtymä (AID) määrittelevä opportunistinen infektio 6 kuukauden sisällä seulonnan aloittamisesta;
    2. Muutos antiretroviraaliseen hoitoon 3 kuukauden sisällä seulonnan alkamisesta;
    3. Antiretroviraalisen hoidon saaminen, joka voi häiritä tutkimuslääkkeen käyttöä;
    4. CD4-luku < 350 seulonnassa.
  12. Aktiivinen tai oireinen virushepatiitti. Potilaat, jotka on hoidettu asianmukaisesti hepatiitti C -infektiosta, voidaan ottaa mukaan, jos heillä ei ole aktiivista C-hepatiittia.
  13. Tunnettu herkkyys jollekin tutkimustuotteen MBRC-101 aineosalle.
  14. Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.

  15. Aiempi muu pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta tai mikä tahansa todiste aiemmin diagnosoidusta pahanlaatuisesta kasvaimesta. Sallittuja poikkeuksia ovat potilaat, joilla on:

    1. Ei-melanooma-ihosyöpä katsotaan täysin parantuneeksi;
    2. Paikallinen eturauhassyöpä, jota hoidetaan parantavalla tarkoituksella ilman merkkejä etenemisestä;
    3. Pieniriskinen tai erittäin matalariskinen (normaalien kliinisten ohjeiden mukaan) paikallinen eturauhassyöpä aktiivisessa seurannassa ilman välitöntä hoitoa;
    4. Pahanlaatuinen kasvain, jonka katsotaan muuten parantuneen minimaalisella uusiutumisriskillä.
  16. Saat tällä hetkellä systeemistä antimikrobista hoitoa aktiiviseen infektioon (bakteeri-, virus- tai sieni-infektio) ensimmäisen MBRC-101-annoksen aikoihin. Rutiini antimikrobinen profylaksi on sallittu.
  17. Vaiheen 1b annoksen laajentamista varten aikaisempi ADC-hoito ei ole sallittua, jos aine on konjugoitu MMAE:hen. Aikaisemmat MMAE:hen konjugoidut aineet ovat sallittuja vaiheessa 1.
  18. Tila tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä asettaa potilaalle merkittävän riskin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi potilaan osallistumista tutkimukseen.
  19. Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen, riippuvuutta aiheuttava tai muu häiriö, joka vaarantaa potilaan kyvyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja/tai noudattaa menettelyjä.
  20. Aktiivinen silmän pintasairaus lähtötilanteessa tai mikä tahansa osa oftalmologisesta historiasta, joka voi tutkijan mielestä asettaa potilaalle merkittävän riskin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1 Annoksen eskalointi
Lääke: Vasta-aine-lääkekonjugaatti
MBRC-101: ANTI-EPHA5 MONOMETYYLIAURISTATIINI E (MMAE) VASTA-AINEKONJUGATTI
Kokeellinen: Vaihe 1b Laajennus
Lääke: Vasta-aine-lääkekonjugaatti
MBRC-101: ANTI-EPHA5 MONOMETYYLIAURISTATIINI E (MMAE) VASTA-AINEKONJUGATTI
Kokeellinen: Vaihe 2
Lääke: Vasta-aine-lääkekonjugaatti
MBRC-101: ANTI-EPHA5 MONOMETYYLIAURISTATIINI E (MMAE) VASTA-AINEKONJUGATTI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
TEAE luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v.5.0 mukaisesti.
Jopa 24 kuukautta
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) esiintyminen DLT-arviointijakson aikana
Aikaikkuna: 21 päivää
DLT:t ovat spesifisiä haittatapahtumia, ja ne määritellään joksikin seuraavista: korkea-asteinen ei-hematologinen toksisuus tai hematologinen toksisuus.
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on osittainen vaste (PR) tai parempi vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa (RECIST) version 1.1.
Jopa 24 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
DOR lasketaan vastaajien kesken (PR tai parempi) vastauksen alkuperäisestä dokumentointipäivästä (PR tai parempi) siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentoidut todisteet etenevästä taudista RECIST-version 1.1 vastekriteerien mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta on saatu. tapahtuu ensin.
Jopa 24 kuukautta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
PFS lasketaan ensimmäisen MBRC-101-annoksen päivämäärästä siihen päivään, jolloin saadaan ensimmäiset dokumentoidut todisteet etenevästä taudista RECIST-version 1.1 vastekriteerien mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 24 kuukautta
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
DCR määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on paras kokonaisvaste, osittainen vaste tai stabiili sairaus (SD) kiinteiden kasvainten (RECIST) version 1.1 vasteen arviointikriteerien mukaisesti.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MBrace Therapeutics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MBRC-101-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Vasta-aine-lääkekonjugaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa