- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06014658
Bezpieczeństwo i PK MBRC-101 w zaawansowanych, opornych na leczenie guzach litych
Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 1/1b dotyczące ustalenia dawki, bezpieczeństwa i farmakokinetyki MBRC-101, koniugatu przeciwciała monometyloaurystatyny E (MMAE) anty-EphA5, w leczeniu zaawansowanych, opornych na leczenie guzów litych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do fazy 1, polegającej na zwiększaniu dawki, zostanie włączonych około 30 pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi opornymi na standardowe leczenie. Ekspresja EphA5 nie będzie wymagana do włączenia do fazy 1, ale zostanie oceniona retrospektywnie.
Faza 1b, faza zwiększania dawki, oceni bezpieczeństwo i wstępną aktywność kliniczną MBRC-101 przy potencjalnych OBRD i schematach dawkowania u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi opornymi na standardowe leczenie. Do fazy 1b zostaną włączone 3 kohorty ekspansyjne po ≈ 20 pacjentów w każdej kohorcie (łącznie n ≈ 60).
Bezpieczeństwo będzie monitorowane przez Komitet ds. Przeglądu Bezpieczeństwa (SRC) przy każdym zwiększeniu dawki w fazie 1 oraz w regularnych odstępach czasu przez całą fazę 1b.
Do oceny skuteczności zgodnie z kryteriami RECIST wer. 1.1 na podstawie wyniki pozytonowej tomografii emisyjnej i tomografii komputerowej (PET-CT), tomografii komputerowej (CT) i rezonansu magnetycznego (MRI).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kellogg Parsons, MD, M.H.S.
- Numer telefonu: 858-703-8086
- E-mail: clinicalsupport@mbracetrx.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Phu Lam
- E-mail: Phu.Lam@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Pam Munster, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado, Anschutz Cancer Pavilion (ACP(
-
Kontakt:
- Jennifer R Diamond, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Kontakt:
- Ticiana Leal, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Medical Center
-
Kontakt:
- Nan Chen, MD
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47905
- Zakończony
- Horizon Oncology Research
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Khalil Choucair, MD
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Cancer Center of Nevada
-
Kontakt:
- Kyaw Z Thein, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Główny śledczy:
- Sanjay Goel, MD
-
Kontakt:
- Sanjay Goel, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Linda Wu, MD
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
- Aktywny, nie rekrutujący
- Carolina BioOncology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Rekrutacyjny
- Fox Chase Cancer Center
-
Kontakt:
- Martin Edelman, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19014
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
-
Kontakt:
- Kim Reiss-Binder, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Kontakt:
- Mariam Alexander, MD
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- PRISMA Health, Institute for Translational Oncology
-
Kontakt:
- William J Edenfield, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
- Rekrutacyjny
- Next Oncology
-
Kontakt:
- Andrae Vandross, MD
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
- Rekrutacyjny
- Next Oncology
-
Kontakt:
- Shiraj Sen, MD
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Next Oncology
-
Kontakt:
- Adham Salkeni, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed jakąkolwiek oceną konkretnego badania należy przedstawić pisemną zgodę na formularzu świadomej zgody (ICF), zatwierdzonym przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB)/Niezależną Komisję ds. Etyki (IEC). Pacjenci powinni umieć przeczytać i zrozumieć ICF, poprosić personel badawczy o wszelkie wyjaśnienia i być w stanie przestrzegać wszystkich zaplanowanych procedur badania.
- W momencie wyrażenia świadomej zgody ukończone 18 lat.
Pacjentki muszą być co najmniej 2 lata po menopauzie (definiowane jako 2 lata bez miesiączki), być sterylne chirurgicznie (co najmniej 6 miesięcy przed dawkowaniem; należy to udokumentować) lub stosować skuteczną antykoncepcję (muszą wyrazić zgodę na stosowanie 2 form antykoncepcji, z czego 1 musi to być metoda barierowa) i chcą w dalszym ciągu stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres udziału w badaniu oraz przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
Pacjentki muszą nie karmić piersią i mieć ujemny wynik testu ciążowego w surowicy podczas badań przesiewowych i na początku badania.
- Pacjenci płci męskiej muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji (muszą wyrazić zgodę na stosowanie 2 form antykoncepcji, z których 1 musi być metodą barierową) przez okres uczestnictwa w badaniu i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
Czy rozpoznano histologicznie lub cytologicznie złośliwego guza litego, w przypadku którego nie ma standardowych opcji leczenia, o których wiadomo, że przynoszą korzyści kliniczne, lub w przypadku których pacjent nie kwalifikuje się lub nie kwalifikuje się do leczenia.
- W przypadku zwiększania dawki w fazie 1: rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne złośliwego guza litego dowolnego typu. Sponsor może usunąć określone wskazania dotyczące nowotworu w oparciu o pojawiające się dane z badań pobierane w czasie rzeczywistym.
- W przypadku fazy 1b zwiększania dawki:
I. Kohorta A: Diagnostyka histologiczna lub cytologiczna NSLC (gruczolakoraka i SCC).
II. Kohorta B: Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne raka piersi TNBC lub HR-dodatniego, HER2-ujemnego.
iii. Kohorta C: Diagnostyka histologiczna lub cytologiczna guzów litych niezależnie od typu tkanki histologicznej (tj. niezależna od nowotworu), z wyłączeniem NSCLC i raka piersi. Sponsor może dodać lub usunąć określone wskazania dotyczące nowotworu w oparciu o pojawiające się dane z badań pobierane w czasie rzeczywistym.
W przypadku fazy 1 i fazy 1b pacjenci muszą dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej (utrwaloną w formalinie i zatopioną w parafinie [FFPE] lub świeżą tkankę biopsyjną) do analizy ekspresji EphA5 w oparciu o IHC.
- W przypadku zwiększania dawki (faza 1) do włączenia do badania nie będzie wymagana ekspresja EphA5 w guzie.
- W przypadku kohort A i B ze zwiększeniem dawki (faza 1b) do włączenia do badania nie będzie wymagana ekspresja EphA5 w guzie.
- W przypadku kohorty C (kohorta koszykowa) rozszerzenia dawki (faza 1b) pacjenci muszą mieć dodatni wynik w tkance nowotworowej (wynik H w skali IHC ≥ 1) pod kątem ekspresji EphA5 (mierzonej przez wyznaczone przez Sponsora laboratorium centralne przy użyciu archiwalnych lub świeżych pierwotnych lub przerzutowych inwazyjnych tkanka nowotworowa przekazana do analizy). Nie należy wykonywać biopsji nowotworu wiążącej się z procedurą znacznego ryzyka w celu oceny kwalifikowalności. Potwierdzenie ekspresji EphA5 w tkance nowotworowej jest wymagane przed włączeniem pacjenta wyłącznie do Kohorty C (kohorta koszykowa).
- W przypadku zwiększania dawki (faza 1) u pacjentów może występować choroba możliwa do oceny lub choroba mierzalna zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych [RECIST] wersja 1.1). W celu zwiększenia dawki (faza 1b) u pacjentów musi występować mierzalna choroba zgodnie z RECIST v1.1.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
- Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące według oceny badacza.
Poniższa funkcja hematologiczna (niedozwolona jest transfuzja czerwonych krwinek (RBC) ani płytek krwi w ciągu 14 dni od pierwszej dawki MBRC-101):
- Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1,0 × 109/l
- Liczba płytek krwi ≥ 75 × 109/l
- Hemoglobina ≥ 9 g/dL
- Klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min według równania Cockcrofta-Gaulta lub mierzony na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu.
- Całkowita bilirubina ≤ 1,5 × górna granica normy (GGN).
- AST ≤ 3,0 × GGN.
- ALT ≤ 3,0 × GGN.
- Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) < 1,5 (lub ≤ 3,0 w przypadku leczenia przeciwzakrzepowego).
- Leczenie innymi lekami przeciwnowotworowymi, jeśli jest stosowane, należy przerwać ≥ 2 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku. Dopuszczalna jest wcześniejsza terapia ADC. Wcześniejsze środki skoniugowane z MMAE są dopuszczone do fazy 1, ale nie do fazy 1b.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej neuropatia czuciowa stopnia ≥ 2.
- Istniejąca wcześniej neuropatia ruchowa stopnia ≥ 2.
- Niekontrolowane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego.
- Zażycie dowolnego badanego leku w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
Jakakolwiek terapia przeciwnowotworowa w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku, w tym:
drobnocząsteczkowe, immunoterapia, chemioterapia, terapia przeciwciałami monoklonalnymi, radioterapia lub inne środki stosowane w leczeniu raka (terapia antyhormonalna stosowana w zaawansowanym raku prostaty lub jako terapia uzupełniająca we wczesnym stadium raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR) nie jest uważana za terapię przeciwnowotworową dla celów niniejszego protokołu).
- Pacjenci z AE związanymi z immunoterapią wymagającymi dużych dawek steroidów (≥ 40 mg/dobę prednizonu) nie kwalifikują się.
- Silne inhibitory CYP3A lub P-gp w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
- Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe i/lub zaburzenia krwawienia ≤ 14 dni (np. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa [VTE] lub zatorowość płucna [lub PE]) przed pierwszą dawką badanego leku.
- Udokumentowana historia incydentów naczyniowych mózgu (udar lub przemijający napad niedokrwienny), niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego lub objawów sercowych (w tym zastoinowej niewydolności serca) zgodnych z klasą 3-4 New York Heart Association w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką MBRC -101.
- Wyjściowy odstęp QT skorygowany wzorem Fridericii (QTcF) > 450 ms.
Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) objawiające się co najmniej jednym z poniższych:
- Zespół nabytego niedoboru odporności (AID) – zakażenie oportunistyczne w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badań przesiewowych;
- Zmiana terapii przeciwretrowirusowej w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badań przesiewowych;
- otrzymywanie terapii przeciwretrowirusowej, która może zakłócać działanie badanego leku;
- Liczba CD4 < 350 podczas badania przesiewowego.
- Aktywne lub objawowe wirusowe zapalenie wątroby. Do badania można włączyć pacjentów, którzy byli odpowiednio leczeni z powodu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C, jeśli nie mają aktywnego zapalenia wątroby typu C.
- Znana wrażliwość na którykolwiek ze składników badanego produktu MBRC-101.
- Poważna operacja w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat przed pierwszą dawką badanego leku lub jakiekolwiek dowody choroby resztkowej spowodowanej wcześniej zdiagnozowanym nowotworem złośliwym. Dopuszczalne wyjątki to pacjenci z:
- Nieczerniakowy rak skóry uważany za całkowicie wyleczony;
- Zlokalizowany rak prostaty leczony w celach leczniczych, bez cech progresji;
- Zlokalizowany rak prostaty niskiego lub bardzo niskiego ryzyka (zgodnie ze standardowymi wytycznymi klinicznymi) pod aktywnym nadzorem, bez natychmiastowego zamiaru leczenia;
- Nowotwór złośliwy, który w przeciwnym razie uznawany jest za wyleczony, przy minimalnym ryzyku nawrotu.
- Obecnie otrzymuje ogólnoustrojowe leczenie przeciwdrobnoustrojowe z powodu czynnej infekcji (bakteryjnej, wirusowej lub grzybiczej) w momencie podania pierwszej dawki MBRC-101. Dopuszczalna jest rutynowa profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa.
- W przypadku zwiększania dawki fazy 1b wcześniejsze leczenie ADC nie jest dozwolone, jeśli lek jest skoniugowany z MMAE. Wcześniejsze środki skoniugowane z MMAE są dopuszczone do fazy 1.
- Stan lub sytuacja, która w opinii badacza może narazić pacjenta na znaczne ryzyko, zafałszować wyniki badania lub znacząco zakłócić udział pacjenta w badaniu.
- Wszelkie zaburzenia medyczne, psychiatryczne, uzależnienia lub innego rodzaju, które utrudniają pacjentowi wyrażenie świadomej zgody na piśmie i/lub przestrzeganie procedur.
- Aktywna choroba powierzchni oka na początku badania lub jakiekolwiek elementy w wywiadzie okulistycznym, które w opinii badacza mogą narażać pacjenta na znaczne ryzyko.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwiększanie dawki fazy 1
|
MBRC-101: KONIUGAT LEKÓW PRZECIWCIAŁA ANTY-EPHA5 MONOMETYLOAURYSTATYNY E (MMAE)
|
|
Eksperymentalny: Faza 1b Rozbudowa
|
MBRC-101: KONIUGAT LEKÓW PRZECIWCIAŁA ANTY-EPHA5 MONOMETYLOAURYSTATYNY E (MMAE)
|
|
Eksperymentalny: Faza 2
|
MBRC-101: KONIUGAT LEKÓW PRZECIWCIAŁA ANTY-EPHA5 MONOMETYLOAURYSTATYNY E (MMAE)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
TEAE będą klasyfikowane zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v.5.0.
|
Do 24 miesięcy
|
|
Występowanie toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) w okresie oceny DLT
Ramy czasowe: 21 dni
|
DLT są specyficznymi zdarzeniami niepożądanymi i są zdefiniowane jako którekolwiek z poniższych: toksyczność niehematologiczna wysokiego stopnia lub toksyczność hematologiczna.
|
21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których wystąpiła częściowa odpowiedź (PR) lub lepsza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1.
|
Do 24 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
DOR zostanie obliczony wśród osób odpowiadających na leczenie (PR lub lepszy) od daty wstępnej dokumentacji odpowiedzi (PR lub lepszy) do daty pierwszego udokumentowanego dowodu postępu choroby zgodnie z kryteriami odpowiedzi RECIST wersja 1.1 lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn następuje jako pierwszy.
|
Do 24 miesięcy
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
PFS będzie obliczany od daty pierwszej dawki MBRC-101 do daty pierwszych udokumentowanych dowodów postępu choroby zgodnie z kryteriami odpowiedzi RECIST wersja 1.1 lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do 24 miesięcy
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
DCR zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią w zakresie całkowitej odpowiedzi, częściowej odpowiedzi lub stabilnej choroby (SD) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1.
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBRC-101-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Koniugat przeciwciało-lek
-
AstraZenecaParexelZakończonyZaawansowane guzy liteZjednoczone Królestwo
-
Auricula Biosciences Inc.Simbec-Orion GroupRekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Zaawansowany lub przerzutowy guz kras-mutant w gruczolakoraku trzustki | Zaawansowany lub przerzutowy guz kras-mutant w raku jelita grubego | Zaawansowany lub przerzutowy guz kas-mutant w niewielkim raku płuc | Zaawansowany lub przerzutowy guz kras-mutantStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada
-
Shenzhen Genocury Biotech Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
University Clinical Hospital MostarZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartanBośnia i Hercegowina
-
Calmy AlexandraANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrutacyjnyCOVID-19 | Niedobór odpornościowySzwajcaria
-
PfizerAktywny, nie rekrutujący
-
Traws Pharma, Inc.RekrutacyjnyCOVID 19Australia, Korea Południowa, Tajwan, Uzbekistan
-
Khawaja Danish AliRekrutacyjnyZdekompensowana niewydolność sercaPakistan
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zmniejszona frakcja wyrzutowa | Sakubitryl/walsartan | Protetyczna zawór sercaEgipt