Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen toistuva pisteytysjärjestelmä vaiheen III selväsoluisen munuaissolukarsinooman stratifiointiin adjuvanttihoidon yhteydessä

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jun-Hang Luo, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Monimuotoinen, avoin, perspektiivinen tutkimus ennustearvosta ja III vaiheen selkeän solun munuaissolukarsinooman kohdennetun adjuvanttihoidon hyödystä, joka perustuu multimodaaliseen uusiutumispistejärjestelmään

Vielä keskustellaan siitä, tulisiko potilaille, joilla on vaiheen III kirkassoluinen munuaissolusyöpä (ccRCC), saada kohdennettua adjuvanttihoitoa vai ei. Tutkijat keksivät multimodaalisen uusiutumisen pisteytysjärjestelmän, jonka avulla potilaat, joilla oli vaiheen III kirkassoluinen munuaissolusyöpä, luokiteltiin suuren ja matalan riskin ryhmiin, joiden riskisuhde (HR) oli 6,21. Tässä tutkijat jakavat satunnaisesti määrityksessä määritellyt paikallisesti edenneen ccRCC:n suuren riskin potilaat adjuvanttikohdennettuun hoitoryhmään ja tarkkailuryhmään. Taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen ovat havainnon päätepisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

488

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jin-huan Wei, MD
  • Puhelinnumero: +8613580314021
  • Sähköposti: 342729243@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus on saatu potilaalta.
  • Vahvistetun vaiheen III selkeäsoluisen munuaissolukarsinooman diagnoosilla
  • Kohtalainen/hyvä Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) terveysluokitus (PS): 0-1 pisteet.
  • Potilas ei saa syöpähoitoa ennen ensisijaista leikkausta.
  • Potilaalle tehdään radikaali leikkaus munuaissyöpään negatiivisella marginaalilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet neoadjuvanttihoitoa
  • Vaikeat liitännäissairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, diabetes mellitus ja krooninen munuaisten vajaatoiminta.
  • Huono noudattaminen tai ilmoittautumisen vasta-aihe.
  • Raskaana oleva nainen tai imettävä nainen.
  • Vasta-aiheinen kohdennetun adjuvanttihoidon saaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
sunitinibi 50 mg PO aikataulun mukaan 4/2: 4 viikkoa, 2 viikkoa tauko 1 vuoden ajan tai kunnes sairaus uusiutuu tai sekundaarinen pahanlaatuinen kasvain ilmaantuu, merkittävä toksisuus tai suostumuksen peruuttaminen.
Lääke: Sunitinib
Tutkijat jakavat satunnaisesti multimodaalisen uusiutumisen pisteytysjärjestelmällä määritellyt korkean riskin potilaat vaiheen III ccRCC:stä interventioryhmään ja havaintoryhmään. Interventioryhmän tulisi saada kohdennettua adjuvanttihoitoa, kun taas kontrolliryhmä ansaitsee tarkkailun
Ei väliintuloa: B
Potilaita, joilla on radikaali nefrektomia, tarkkaillaan ilman interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä 10 vuoteen asti
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) määriteltiin ajanjaksoksi (vuosina) satunnaistamisen päivämäärästä sekundaarisen pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumisen tai esiintymisen ensimmäiseen päivämäärään.
Rekisteröintipäivästä 10 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä 10 vuoteen asti
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Rekisteröintipäivästä 10 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. lokakuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. lokakuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstSunYatSen

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset Sunitinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa