Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa prototyyppihammastahnojen kliinistä tehoa.

torstai 8. elokuuta 2013 päivittänyt: Colgate Palmolive
Arvioi prototyypin hammastahnan kliininen teho plakin ientulehduksen hallinnassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642-8315
        • Eastman Dental Center - University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset 18-65-vuotiaat
  • Hyvä yleinen terveys
  • On allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
  • Vähintään 16 luonnollista kruunaamatonta hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa) tulee olla läsnä.
  • Ei allergioita henkilökohtaisen hygienian kuluttajatuotteille tai niiden ainesosille,
  • olennainen minkä tahansa testituotteiden ainesosan suhteen hammaslääkärin/lääkärin määrittämänä
  • Ammattilainen valvoo tutkimusta.
  • Hammaslääkärin valintakriteerit: Keskimääräisen koko suun GI-pisteen tulee olla alueella
  • - 2.0. raskaita plakinmuodostajia tulee välttää. Kohdista koko suun PI
  • (Quigley-Hein) olla välillä 1,5-3,0
  • Jos olet hedelmällisessä iässä ja käytät ehkäisyä (kalvo, ehkäisypillerit,
  • Ehkäisyimplantit, kohdunsisäinen laite, kondomit

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  • Terveystila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammaslääkärikäyntejä/toimenpiteitä
  • Keskivaikea tai pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus
  • 2 tai useampi rappeutunut käsittelemätön hammaskohta seulonnassa.
  • Muu kovien tai pehmeiden suun kudosten sairaus.
  • Heikentynyt syljen toiminta (esim. Sjogrenin oireyhtymä tai pään ja kaulan säteily).
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka tällä hetkellä vaikuttavat syljeneritykseen.
  • Antibioottien tai mikrobilääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen opintokäyntiä #1.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viikon sisällä ennen tähän ilmoittautumista
  • opiskella.
  • Tupakkatuotteiden käyttö
  • Koehenkilöt, joiden on saatava hammashoitoa tutkimuspäivien aikana.
  • Antibioottien nykyinen käyttö mihin tahansa tarkoitukseen.
  • Aiemmat allergiat hampaidenpuhdistusaineiden aineosille
  • Oikomishoitolaitteen läsnäolo, joka häiritsee plakin naarmuuntumista.
  • Aiemmat allergiat luonnollisille lääkkeille, kuten kasviperäisille ainesosille
  • Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito)
  • Tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: B
fluori/triklosaani/kopolymeerihammastahna
Lääke: Triklosaani ja fluori
Harjaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Colgate Total -hammastahna
Placebo Comparator: A
kaupallisesti saatavilla oleva fluorihammastahna
Lääke: Fluori
Harjaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Colgate Great Regular Flavor -hammastahna
Kokeellinen: C
fluori/yrttihammastahna
Lääke: Kasviperäinen ainesosa ja fluori
Harjaa kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasplakki
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Quigley Hein -menetelmä: Yksiköt asteikolla 0-5 (0 = ei plakkia, 1 = erilliset plakin täplät hampaassa, 2 = ohut jatkuva plakkinauha, 3 = plakin nauha, joka on enintään kolmasosa hampaasta , 4 = plakki, joka peittää enintään kaksi kolmasosaa hampaan pinnasta, 5 = plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta. Plakkipisteet = kaikkien pisteiden summa jaettuna pisteytettyjen kohtien (hampaiden) määrällä.
6 viikkoa
Ientulehduspisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Ientulehduspisteet (GI) = yksiköt asteikolla 0-3 (0 = ei tulehdusta,

1 = Lievä tulehdus - pieni muutos värissä ja vähän muutosta koostumuksessa 2 = kohtalainen tulehdus - kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja hypertrofia. Taipumus vuotaa verta tutkittaessa. 3 = Vaikea tulehduksellinen punoitus ja hypertrofia. Taipumus spontaaniin verenvuotoon. GI-pisteet = GI-pisteiden summa jaettuna pisteytettyjen kohtien määrällä (ienraja hampaan ympärillä).
6 viikkoa
Verenvuotoindeksi (EIBI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Eastman Interdental Bleeding Index Scores (EIBI) mittaa verta vuotavien hammasvälien lukumäärän jaettuna tutkittujen hammasvälien lukumäärällä, jolloin saadaan vähintään 0 ja enintään 1 (0 = ei verenvuotoa ja 1 = verenvuotoa). hampaiden väliset täplät, joista vuotaa verta, jaetaan hampaiden välisten pisteiden määrällä, jotka on pisteytetty, ja se voidaan ilmaista prosentteina, kun se kerrotaan 100:lla.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanfang Ren, DDS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-2007-GIN-04-RR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa