Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktion vaikutuksen arviointi vakavaa masennusta sairastavien potilaiden kasvojen lämpöominaisuuksiin infrapunalämpökuvausteknologian perusteella

torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Xiaoyu Li, Zhejiang Chinese Medical University
Mukaan otetaan kolme koehenkilöryhmää: 20 koehenkilöä terveessä kontrolliryhmässä, 20 koehenkilöä MDD-elektroakupunktioryhmässä (EA) ja 20 koehenkilöä MDD-jonolistan ryhmässä (osallistujat eivät saa hoitoa 4 viikon kuluessa). Kolmen ryhmän kasvojen akupisteiden lämpötila- ja infrapunatermografiakuvat (IRT) tallennetaan infrapunalämpökameralla. Keskimääräinen kasvojen lämpötila ja akupistelämpötila analysoidaan ja verrataan 3 ryhmässä. Lisäksi selvitetään MDD-potilaiden kasvojen infrapunasäteilyn ominaisuuksien ja tunnemuutosten välistä korrelaatiota. Lisäksi tutkitaan näiden kahden meridiaanin suhteellinen spesifisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310053
        • Rekrytointi
        • Xiaoyu Li
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

  1. Terveiden koehenkilöiden tulee toimittaa fyysinen tutkimusraportti viimeisen vuoden aikana, mikä voisi vahvistaa, ettei heillä ole vakavia systeemisiä sairauksia, kuten sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, ruoansulatus-, virtsatie-, hematologisia, endokriinisiä ja neurologisia sairauksia;
  2. 18 ≤ ikä ≤ 60 vuotta, molemmat sukupuolet;
  3. Koehenkilöillä on selkeä tajunta ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti;
  4. Koehenkilöt voivat ymmärtää koko tutkimusprotokollan, ja kirjallinen tietoinen suostumus annetaan itse. Huomautus: Koehenkilöt, jotka täyttävät edellä mainitut neljä kohtaa, otetaan mukaan.

MDD-potilaiden mukaanottokriteerit:

  1. Täyttää edellä mainitut diagnostiset kriteerit MDD:lle;
  2. PHQ-9-pisteet 5-14, HAMD-pisteet 21-35 ja asiantuntijan diagnoosi lievästä tai kohtalaisesta masennuksesta; (3)18 ≤ ikä ≤ 60 vuotta, molemmat sukupuolet;

(4) Potilailla on selkeä tajunta ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti; (5) Potilaat voivat ymmärtää koko tutkimusprotokollan, ja he saavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa; (6) Ne, jotka eivät käyttäneet muita hoitoja kuin perushoitoa ja tätä kokeellista terapiaa. Perushoidolla tarkoitetaan perusmasennuslääkitystä erikoislääkärin valvonnassa. Perusmasennuslääkkeet ovat selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät, norepinefriinin ja dopamiinin takaisinoton estäjät, trisykliset masennuslääkkeet, monoamiinioksidaasin estäjät. Huomautus: Koehenkilöt, jotka täyttävät yllä olevat kuusi kohtaa, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka kärsivät mielisairaudesta, vaikeasta masennuksesta, alkoholiriippuvuudesta tai aiempaa huumeiden väärinkäytöstä;
  2. Koehenkilöt raskauden, imetyksen tai kuukautisten aikana;
  3. Koehenkilöillä on kuumetta;
  4. Koehenkilöillä on näkyviä ihovaurioita tai arpia kasvoissa;
  5. Muihin kokeisiin osallistuvat koehenkilöt. Huomautus: Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin edellä mainituista, suljetaan pois.

MDD-potilaiden poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö;
  2. Skitsofreniaa tai muita mielenterveysongelmia sairastavat potilaat;
  3. Potilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä sairauksia, kasvaimia tai keskushermoston sairauksia;
  4. Potilaat, jotka kärsivät vaikeasta masennusjaksosta, johon liittyy psykoottisia oireita;
  5. Itsemurhapotilaat;
  6. Potilaat, joilla on kausiluonteista masennusta;
  7. potilaat, joilla on orgaaninen masennus;
  8. potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeaddikteja;
  9. Potilaat, jotka käyttävät muita hoitoja;
  10. Potilaat raskauden tai imetyksen aikana;
  11. Potilaat, jotka kärsivät kognitiivisista toimintahäiriöistä, afasiasta tai muista sairauksista, jotka eivät pysty yhteistyöhön hoidon kanssa;
  12. Potilaat, joilla on sydämentahdistin;
  13. Potilaat, jotka eivät sovellu EA: lle. Huomautus: Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin edellä mainituista, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöille ei tehdä akupunktiohoitoa. Terveille kontrolliryhmän osallistujille mittauspaikkojen IRT-tutkimus kestää 3 minuuttia, ja lämpökuva otetaan 10 sekunnin välein. Terveet-ryhmässä on kaksi käyntiä, joista ensimmäinen käynti katsotaan seulontavaiheeksi (ts. väestötietojen tallentaminen, sairaushistorian otto, lääkärintarkastusraportin tarkistus ja kirjaus ilmoittautumispäivänä) ja toinen käynti. pidetään havaitsemisvaiheena (eli ilmoittautumispäivänä). Toisella käynnillä koehenkilöt saivat itsearvioivan masennusasteikon (SDS), HAMD:n ja sitten hankittavat infrapunalämpökuvat.
Kolmen ryhmän kasvojen akupisteiden lämpötila- ja infrapunatermografiakuvat (IRT) tallennetaan infrapunalämpökameralla.
Kokeellinen: MDD sähköakupunktio interventioryhmä
Kolmen ryhmän kasvojen akupisteiden lämpötila- ja infrapunatermografiakuvat (IRT) tallennetaan infrapunalämpökameralla.
Kokeellinen: MDD jonotuslistaryhmä
Tässä tutkimuksessa käytimme jonotuslistakontrolliryhmää. Neljän viikon seurantajakson aikana MDD:n jonotuslistaryhmän osallistujilla ei ollut yhteyttä MDD EA:n interventioryhmän osallistujiin eikä heillä ollut pääsyä EA:n interventioon. Neljän viikon seurantajakson jälkeen jonotuslistaryhmän potilaat saivat pääsyn EA-interventioon.
Kolmen ryhmän kasvojen akupisteiden lämpötila- ja infrapunatermografiakuvat (IRT) tallennetaan infrapunalämpökameralla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kasvojen lämpötila
Aikaikkuna: Muutos perustilan keskimääräisestä kasvojen lämpötilasta 4 viikon kohdalla
Ota havaintoindeksiksi 10 infrapunakuvan keskimääräinen kasvojen lämpötila, tarkkaile MDD-potilaan keskilämpötilan muutossääntöä vertaamalla terveisiin ihmisiin.
Muutos perustilan keskimääräisestä kasvojen lämpötilasta 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infrapuna lämpökuvat
Aikaikkuna: Muutos perustilan keskimääräisestä kasvojen lämpötilasta 4 viikon kohdalla
Suorat kontrastivertailut kasvojen korkean ja matalan lämpötilan vyöhykkeen likimääräisestä jakautumisalueesta terveiden koehenkilöiden ja MDD-potilaiden välillä tehdään ohjelmistoanalyyseillä.
Muutos perustilan keskimääräisestä kasvojen lämpötilasta 4 viikon kohdalla
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD)
Aikaikkuna: HAMD suoritetaan ensimmäisellä viikolla, toisella viikolla ja neljännellä viikolla taudin vakavuuden ja hoidon tehon arvioimiseksi.
Tämän asteikon suorittaa kaksi koulutettua arvioijaa suorittaakseen Hamiltonin masennusasteikon (HAMD), yleensä keskustelun ja havainnoinnin muodossa. Kokeen jälkeen kaksi arvioijaa tekevät pisteet itsenäisesti. HAMD-pisteet 21–35 arvoa ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
HAMD suoritetaan ensimmäisellä viikolla, toisella viikolla ja neljännellä viikolla taudin vakavuuden ja hoidon tehon arvioimiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020YKJ04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset infrapunatermografia (IRT)

3
Tilaa