Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-CARE 2: Mobile Telehealth Alzheimerin tautiin liittyvien oireiden vähentämiseksi latinalaisamerikkalaisilla

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Miriam J Rodriguez, Indiana University

I-CARE 2 RCT: Mobile Telehealth Alzheimerin tautiin liittyvien oireiden vähentämiseksi latinalaisamerikkalaisilla hoitajilla ja potilailla

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on arvioida Brain CareNotesin (mobiiliterveyssovellus) vaikutusta dementiapotilaiden maksamattomien latinalaisamerikkalaisten omaishoitajien kokemaan rasitukseen sekä dementian käyttäytymiseen ja psykologisiin oireisiin. hoitonsa saajat. Yli 10 kuukauden aikana tutkimukseen otetaan mukaan 40 latinalaisamerikkalaista hoitajaa, jotka asuvat paikallisissa potilaissa, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementia (ADRD). Omaishoitajat satunnaistetaan käyttämään Brain CareNotes -sovellusta tai huomionhallintasovellusta vain koulutukseen 12 kuukauden ajan käyttömuistutusten kera.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tehokkuuden ja tehokkuuden yhdistelmätutkimus, jolla arvioidaan Brain CareNotesin vaikutusta hoitajien palkattomaan rasitukseen ja potilaan BPSD:hen. Yli 10 kuukauden kokeiluun otetaan mukaan 40 latinalaisamerikkalaista hoitajaa. Osallistujat satunnaistetaan käyttämään Brain CareNotes -sovellusta tai tarkkaavaisuuden hallintaan tarkoitettua koulutussovellusta (Dementia Guide Expert) 12 kuukauden ajan.

Ensisijaisena tavoitteena on testata Brain CareNotesin vaikutusta a) hoitajan taakkaan ja b) potilaan BPSD:hen 12 kuukauden iässä. Tutkijat olettavat, että hoitajan taakka ja potilaan verenpainetauti on pienempi Brain CareNotes -interventioon satunnaistettujen osallistujien joukossa verrattuna niihin osallistujiin, jotka satunnaistettiin vain koulutukseen tarkoitettuun huomionhallintasovellukseen 12 kuukauden kuluttua. Ensisijaiset teholliset tulokset lasketaan käyttämällä hoitajan raportoimaa neuropsykiatrista inventaariota (NPI). NPI:n kokonaispistemäärä mittaa potilaan BSPD:tä ja omaishoitajan ahdistuksen alapistemäärä hoitajan taakkaa. Tutkijat saavat NPI-vastaukset hoitajilta lähtötilanteessa, kolmen, kuuden ja 12 kuukauden aikana.

Toissijaisena tavoitteena on testata Brain CareNotesin vaikutusta a) hoitajan masennusoireisiin ja b) potilaan ja hoitajan akuutin hoidon käyttöön 12 kuukauden kohdalla. Tutkijat olettavat, että Brain CareNotes -interventioon satunnaistetuilla osallistujilla on alhaisemmat hoitajan masennusoireet ja akuutin hoidon käyttöaste vähemmän kuin kontrollisovellukseen satunnaistetuilla osallistujilla. Omaishoitajan masennusoireisiin tutkijat käyttävät tutkijan antamaa Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä lähtötilanteessa, kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua. Akuutin hoidon käyttötiedot saadaan itseraporteista tai Indianan osavaltionlaajuisesta Health Information Exchangesta (HIE), joka tunnetaan nimellä Indiana Network for Patient Care (INPC), jotta voidaan tunnistaa sekä hoitajien että potilaiden sairaala- ja ensiapukäynnit, jotka tapahtuivat 12 kuukauden sisällä. ilmoittautumisesta.

Lopullisena tavoitteena on määrittää Brain CareNotesin puutteet latinalaisamerikkalaisten omaishoitajien erityistarpeiden tukemisessa. Tutkimuksen päätyttyä interventioryhmän osallistujat suorittavat puolistrukturoidut kvalitatiiviset haastattelut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Miriam J Rodriguez, PhD
  • Puhelinnumero: (812) 856-1661
  • Sähköposti: mijrodri@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jordan R Hill, PhD
  • Puhelinnumero: (812) 856-5032
  • Sähköposti: jrh6@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Itsetunnistettu ensisijainen palkaton latinalaisamerikkalainen hoitaja henkilölle, jolla on diagnosoitu ADRD (missä tahansa vaiheessa), jotka ovat:
  • Perushoidon saaminen ja
  • yhteisöasunto;
  • Englanti lukutaito;
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidon saaja on laajennettu hoitolaitoksen (sairaanhoitokodin) vakituinen asukas;
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka estäisi tai häiritsisi tutkimuksen tavoitteita;
  • Aistinvarainen tai muu mobiilin kosketusnäyttölaitteen käytön tai muun opiskelutoiminnan kieltävä heikentyminen (korjauksen jälkeen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Brain CareNotes
Maksuttomat omaishoitajat käyttävät Brain CareNotes -mobiilitelehealth-sovellusta BPSD:n hallintaan. Se sisältää etäviestinnän ulkoisen tukihenkilön – hoitovalmentajan – kanssa sekä ominaisuuksia, joiden avulla käyttäjät voivat suorittaa itsenäisesti terveyteen liittyviä toimintoja.
Käyttäytyminen: Brain CareNotes
Maksuttomat omaishoitajat käyttävät Brain CareNotes -mobiilitelehealth-sovellusta BPSD:n hallintaan. Se sisältää etäviestinnän ulkoisen tukihenkilön – hoitovalmentajan – kanssa sekä ominaisuuksia, joiden avulla käyttäjät voivat suorittaa itsenäisesti terveyteen liittyviä toimintoja.
Active Comparator: Huomiovalvontasovellus
Dementia Guide Expert tarjoaa vain koulutusta, mutta ei interaktiivista BPSD-hallinnon tukea, valmennusta, arviointia tai ulkoista vastausta. Se sisältää "todisteisiin perustuvaa asiantuntijatietoa dementiasta, tyypeistä, vaikuttavista tekijöistä, riskeistä, oireista, vaiheista, diagnoosista, testeistä, hoidosta, hallinnasta, viestintätekniikoista sekä linkkejä resursseihin ja tukipalveluihin."
Käyttäytyminen: Dementiaoppaan asiantuntija
Dementia Guide Expert tarjoaa vain koulutusta, mutta ei interaktiivista BPSD-hallinnon tukea, valmennusta, arviointia tai ulkoista vastausta. Se sisältää "todisteisiin perustuvaa asiantuntijatietoa dementiasta, tyypeistä, vaikuttavista tekijöistä, riskeistä, oireista, vaiheista, diagnoosista, testeistä, hoidosta, hallinnasta, viestintätekniikoista sekä linkkejä resursseihin ja tukipalveluihin."

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Omaishoitajille heidän hoitovelvollisuuksistaan ​​aiheutuva taakka mitattuna Neuropsychiatric Inventory (NPI) omaishoitajien hätä-alapisteellä. Hätäpisteet lasketaan lisäämällä NPI:n kunkin 12 kohteen hätäpisteet. Pistemäärä 0 osoittaisi, että BPSD ei aiheuta ahdistusta, kun taas pistemäärä 60 osoittaisi, että jokainen oire aiheuttaa vakavaa ahdistusta hoitajalle.
12 kuukautta
Potilas BPSD
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyttäytyminen (esim. kiihtyneisyys, aggressio, vaeltaminen) ja psykologinen (esim. harhaluulot, hallusinaatiot) dementian oireet neuropsychiatric Inventorylla (NPI) mitattuna. NPI on 12 kohdan kyselylomake. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä näiden 12 kohteen esiintymistiheyden ja vakavuuden tulo. Pistemäärä 0 osoittaisi, että oireita ei ole, kun taas pistemäärä 144 osoittaisi, että kaikki oireet ovat läsnä korkeimmalla esiintymistiheyden ja vakavuuden tasolla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan akuutin hoidon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Omaishoitajan käynnit ensiapuun, sairaaloihin tai sairaaladiagnooseihin. Saatu hoitajan omaisilta kertomuksista tai lääketieteellisistä tiedoista.
12 kuukautta
Potilaan akuutin hoidon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaskäynnit ensiapuun, sairaaloihin tai potilasdiagnooseihin. Saatu hoitajan omaisilta kertomuksista tai lääketieteellisistä tiedoista.
12 kuukautta
Omaishoitajan masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Omaishoitajan masennus mitattuna Potilaan terveyskyselyllä (PHQ)-9. PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 0-3 luokitusasteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0-27. Kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa, ettei masennusta ole, kun taas pisteet 5, 10, 15 ja 20 toimivat leikkauspisteinä lievälle, kohtalaiselle, kohtalaisen vaikealle ja vakavalle masennukselle.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sovelluksen käyttölokit ajan mittaan.
12 kuukautta
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Omaishoitaja koki omatehokkuuden mitattuna käyttämällä tarkistettua hoidon itsetehokkuuden asteikkoa. Se koostuu 3 osasta, joissa kussakin on viisi osaa. Osallistujat luokittelevat itsetehokkuuden asteikolla 0-100 kunkin kohteen kohdalla, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa luottamusta. Siten korkea kokonaispistemäärä edustaa suurempaa itsetehokkuutta.
12 kuukautta
Omaishoitajan sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Omaishoitajan kokema sosiaalinen tuki mitattiin moniulotteisella koetun sosiaalisen tuen asteikolla (MSPSS). MSPSS on 12 pisteen kyselylomake, jossa käytetään 7 pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 = erittäin vahvasti eri mieltä ja 7 = erittäin vahvasti samaa mieltä. Pisteet vaihtelevat 12-84. Matala pistemäärä edustaa vähäistä sosiaalista tukea, kun taas korkea pistemäärä edustaa suurta koettua sosiaalista tukea.
12 kuukautta
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
10 kohdan standardoitu kysely käyttäjien raportoimasta teknologian käytettävyydestä, joka perustuu tarkistettuun järjestelmän käytettävyysasteikkoon. Asteikkopisteet on laskettu välillä 0-100, ja 100 osoittaa korkeinta mahdollista käytettävyyttä.
12 kuukautta
Behavioral Intention Questionnaire
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Neljän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan käyttäjän aikomusta käyttää teknologiaa lähitulevaisuudessa. Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkea pistemäärä edustaa suurempaa aikomusta käyttää tekniikkaa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard J Holden, PhD, Indiana University
  • Päätutkija: Malaz Boustani, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20311 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • R01AG078234 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Dementiaoppaan asiantuntija

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa