Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava ehkäisy vs kuukautiskierto ex vivo -malli (OCEV)

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Daniel Moore, University of Toronto

Kuukautisvaiheen ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden vaikutus lihasproteiinien aineenvaihduntaan

Vaikka naiset muodostavat puolet väestöstä, naiset jäävät usein lihastutkimuksen ulkopuolelle kuukautiskierron aikana tapahtuvien hormonimuutosten ja ehkäisyvalmisteiden käytön vuoksi. Tämä tekee vaikeaksi suorittaa kalliita ja invasiivisia tutkimuksia, joissa on mukana merkkiaineita, jotta voidaan tutkia lihasproteiinien aineenvaihduntaa. Näin ollen meillä ei ole selkeää ymmärrystä siitä, kuinka nämä hormonaaliset muutokset vaikuttavat lihasten kasvuun.

Vähemmän invasiivisia menetelmiä tarvitaan tutkimaan, miten sukupuolihormonit ja suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet vaikuttavat lihasproteiinien aineenvaihduntaan. Ex vivo -mallit, joissa osallistujien seerumia levitetään hiiren lihassoluviljelmiin, jäljittelevät ihmisen lihassolujen olosuhteita ja voivat tarjota alustavia näkemyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ei-invasiivinen malli, jossa käytetään seerumia sekä ehkäisytablettien käyttäjiltä että ei-käyttäjiltä syklinsä eri vaiheissa, jotta saadaan selville, vaikuttavatko erilaiset sykli- tai pillerivaiheet siihen, miten lihakset prosessoivat proteiineja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
        • Rekrytointi
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI välillä 18,5-29,9 kg/m2 (eli ei-lihava).
  • OC-käyttäjille: yksivaiheisilla OC-lääkkeillä > 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Muille kuin OC-käyttäjille: säännölliset kuukautiskierron pituus (25-35 päivää) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta ja vähintään 6 kuukautta poissa kuukautisista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisten sairauksien diagnoosi (sydän- ja verisuonijärjestelmä, kilpirauhanen, diabetes)
  • Syövän nykyinen tai äskettäinen remissio
  • Säännöllinen tulehduskipulääkkeiden (paitsi pieniannoksisten aspiriinin), antikoagulanttien käyttö
  • Reseptilääkkeiden käyttö, jotka vaikuttaisivat aineenvaihduntaan, esim. Statiinit, litium, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) lääkkeet.
  • Kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettaminen - poikkeus: kupari
  • Ergogeenisten apuaineiden, kuten kreatiinin, käyttö
  • Tabaccon säännöllinen käyttö
  • Laittomien huumeiden käyttö (kasvuhormonit, testosteroni)
  • Muut kuin OC-käyttäjät: Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö > 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista – säännöllisen kuukautiskierron palautumisen varmistamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskimmäinen follikulaarinen vaihe
7-11 päivää kuukautisten alkamisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Proteiinimerkkijuoma
Koehenkilöille annetaan sekoitettu makroravinnejuoma levossa (0,75 g/kg hiilihydraattia; 0,125 g/kg proteiinia). Proteiinin aminohappokoostumus mallinnetaan munan koostumuksesta. Leusiinipitoisuus rikastetaan 5 %:iin [13 Carbon(13C)]-leusiinilla.
Kokeellinen: Keskiluteaalivaihe
5-9 päivää ovulaation jälkeen (ovulaatiotestisarjan avulla varmistettu).
Käyttäytyminen: Proteiinimerkkijuoma
Koehenkilöille annetaan sekoitettu makroravinnejuoma levossa (0,75 g/kg hiilihydraattia; 0,125 g/kg proteiinia). Proteiinin aminohappokoostumus mallinnetaan munan koostumuksesta. Leusiinipitoisuus rikastetaan 5 %:iin [13 Carbon(13C)]-leusiinilla.
Kokeellinen: Aktiivinen pillerivaihe
10-20 päivää uuden pillerisyklin aloittamisesta.
Käyttäytyminen: Proteiinimerkkijuoma
Koehenkilöille annetaan sekoitettu makroravinnejuoma levossa (0,75 g/kg hiilihydraattia; 0,125 g/kg proteiinia). Proteiinin aminohappokoostumus mallinnetaan munan koostumuksesta. Leusiinipitoisuus rikastetaan 5 %:iin [13 Carbon(13C)]-leusiinilla.
Kokeellinen: Vetäytymisvaihe
48 tuntia viimeisen pillerin jälkeen (plasebopillerivaiheen aikana).
Käyttäytyminen: Proteiinimerkkijuoma
Koehenkilöille annetaan sekoitettu makroravinnejuoma levossa (0,75 g/kg hiilihydraattia; 0,125 g/kg proteiinia). Proteiinin aminohappokoostumus mallinnetaan munan koostumuksesta. Leusiinipitoisuus rikastetaan 5 %:iin [13 Carbon(13C)]-leusiinilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinisynteesi (hiirisolupohjaiset kokeet, ex vivo -kokeet)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Tutkijat käyttävät ihmisseerumia, joka on saatu paaston ja syömisen aikapisteistä (-15, 20, 40 ja 60 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen) soluviljelyalustan (20 % tilavuus) kuntouttamiseen. Paaston ja/tai ruokitun 'ihmisvalmisteisen' viljelyalustan käytön vaikutusten määrittämiseksi soluproteiinisynteesiin puromysiinin inkorporaatio (proteiinisynteesin mitta) mitataan Western blot -menetelmällä ja ekspressoidaan suhteessa ei-seerumiin kontrolliin. Kaksisuuntaista toistuvien mittausten ANOVAa käytetään tulosten analysointiin syklin vaiheen ja ryhmän (OC vs ei-OC) avulla tekijöinä
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsamittaukset (lihasproteiinien hajoaminen)
Aikaikkuna: 6 tuntia
Tutkijat mittaavat virtsan 3-metyylihistidiiniä (3MH) lihasproteiinien hajoamisen epäsuorana merkkiaineena kokeen aikana (6 tuntia) yhdistetyn virtsan keräämisen ja lähtötilanteen virtsaan verrattuna.
6 tuntia
Koko kehon proteiinisynteesi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Tutkijat mittaavat hengityksen [13 Carbon CO2 (13CO2)] rikastumisen isotooppisuhteen massaspektrometrialla (IRMS) atomiprosenttiylimäärässä (APE). Hiilidioksidituotannon (VCO2) ja stabiilin isotoopin merkkiaineen rikastumisen mittaus hengitettynä mahdollistaa sen nopeuden arvioinnin, jolla aminohappoja käytetään energiaan (eli hapettuu) eikä proteiinisynteesiin (eli ne jäävät elimistössä). ) laskemalla vanhentuneen CO2:n osuus, joka sisältää 13C. Leusiinin retentio (umol/kg) lasketaan sitten tarjotun (nielty) leusiinimäärän ja leusiinin hapettumisen (määritettynä 13CO2-hengityksen rikastamisesta) erotuksesta.
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ines Kortebi, PhD Student, University of Toronto
  • Opintojohtaja: Cassidy Tinline-Goodfellow, PhD (C), University of Toronto
  • Opintojohtaja: Jonathan Aguilera, PhD Student, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCEV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ehkäisyvälineet, Oraaliset

Kliiniset tutkimukset Proteiinimerkkijuoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa