Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACUAWARE:n toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus (ACUAWARE)

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Utah

Käytännön tietojen kerääminen sähköisten terveystietojen avulla: ACUAWARE:n toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä alustavia toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietoja perustellakseen myöhempää tutkimusta, joka täyttää aukon tiedossa akupunktiohoidon (AT) vaikutuksista interoseptiiviseen tietoisuuteen (IA) kroonista kipua sairastavien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä alustavia toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietoja perustellakseen myöhempää kokeilua, joka täyttää aukon tiedossa akupunktion vaikutuksista kroonista kipua sairastavien henkilöiden interoseptiiviseen tietoisuuteen. Ensisijaiset hypoteesimme ovat, että (1) Toteutettavuus: meidän on mahdollista rekisteröidä ja säilyttää 70 % potilaista ja on mahdollista kerätä tietoja vähintään 70 %:lta osallistujista 3 kuukauden seurannassa, ja (2) Hyväksyttävyys: 70 % lisensoiduista akupunktioterapeuteista hyväksyy Acu-Track-rekisterin käytön; on hyväksyttävää, että 70 % potilaista täyttää kyselylomakkeet, jotka lähetetään heille sähköpostitse Acu-Track Registryn kautta.

Tutkijat ehdottavat näiden hypoteesien arvioimista suorittamalla prospektiivinen, käytännöllinen yhden haaran toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus henkilöillä, joilla on krooninen kipu mistä tahansa syystä tai sijainnista, paitsi jos syynä on syöpä. Kroonisella kivulla tarkoitetaan kipua, joka jatkuu tai toistuu yli 3 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah College of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset Yhdysvalloissa, joilla on krooninen kipu, joka määritellään vähintään 3 kuukautta kestäväksi kivuksi ja jonka pistemäärä on 5 tai enemmän asteikolla 1-10.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Ikä 18 tai vanhempi;
  • kroonista kipua,
  • 3+ kuukauden valitus,
  • pisteet 5 tai enemmän asteikolla 1-10;
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • halukas allekirjoittamaan hyväksytyn suostumuslomakkeen, joka noudattaa liittovaltion ja institutionaalisia ohjeita,
  • Englannin puhuminen ja kirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi tai nykyinen diagnoosi:

  • syöpä,
  • Multippeliskleroosi (MS),
  • mikä tahansa dementia,
  • Parkinsonin tauti,
  • Autismispektrihäiriö,
  • Raskaus,
  • fibromyalgia,
  • Syömishäiriö,
  • Downin syndrooma
  • Skitsofrenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Henkilöt, joilla on krooninen kipu
Normaalia akupunktiohoitoa tarjotaan henkilöille (n=50), joilla on krooninen kipu. Vakiohoidolla tarkoitetaan hoitoa, jota osallistuja oli jo saanut ja jota hoitoa ei keskeytetä millään tavalla kenenkään tutkimukseen osallistuvan osalta.
Muut: Akupunktiohoito
Akupunktioterapiaa (AT) tarjoavat lisensoidut akupunktioterapeutit (LAcs). Hoitosuunnitelmat määritetään kunkin potilaan esityksen ja tuloksena saadun perinteisen itäaasialaisen lääketieteen (TEAM) erotusdiagnoosin mukaan. TEAM-terapiaa ovat AT, kiinalainen yrttilääketiede (CHM), Kampo-yrttilääketiede, gua sha, tui na, kuppaus ja elämäntapaneuvonta. Kaikki TEAM-terapiat ovat sallittuja tässä tutkimuksessa, koska se on pragmaattinen tehokkuustutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusmittarit - ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Akupunktioterapeuttien ja potilaiden ilmoittautumisaste (tiheysmäärä)
24 kuukautta
Toteutettavuusmittarit – säilytysaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Akupunktioterapeuttien ja osallistujien retentioprosentti (taajuusmäärä)
24 kuukautta
Toteutettavuusmittarit - kyselylomakkeen täyttöaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Osallistujien kyselylomakkeen täyttöaste (tiheysmäärä)
24 kuukautta
Toteutettavuusmittarit - akupunktiohoidon valmistumisaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Akupunktiohoidon valmistumisaste (AT) (taajuuslaskenta)
24 kuukautta
Toteutettavuusmittarit – vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vakavien haittatapahtumien määrä (taajuusluku)
24 kuukautta
Hyväksyttävyysmittarit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lisensoitujen akupunktioterapeuttien ja osallistujien hyväksyttävyysluokitukset. Hyväksyttävyys kysytään binäärikysymyksessä: "Onko sinun hyväksyttävää käyttää Acu-Track-rekisteriä?" Kyllä ei. Määrittelemme "hyväksyttäväksi" vähintään 70 % lisensoiduista akupunktioterapeuteista, jotka käyttävät Acu-Track-rekisteriä; ja vähintään 70 % potilaista hyväksyy Acu-Track Registryn kautta sähköpostitse lähetetyt kyselylomakkeet.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden asteikko, 2 (MAIA-2)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MAIA-2, eli moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointiasteikko, käytetään interoseptiivisen tietoisuuden (IA) mittaamiseen. MAIA-2 koostuu 8 alaasteesta ja 37 kohdasta. Kohteet pisteytetään 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä IA:ta.
24 kuukautta
Global Impression of Change (GIC)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tämä yksinkertainen yhden kysymyksen mitta on retrospektiivinen arviointiasteikko, joka kysyy potilaalta, kuinka paljon parempi tai huonompi hänen terveysvalituksensa on ollut hoidon tai hoidon aloittamisen jälkeen. Se on nopea ja suoraviivainen tapa mitata potilaan omaa uskoa tähänastisesta paranemisestaan. PGIC-asteikkomme on terveysvalituskohtainen eikä yleinen, ja se tarjoaa mahdollisuuden keskittyä tietyn ongelman seurantaan.
24 kuukautta
Fyysinen toiminta potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä Global-10 (PROMIS-10)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PROMIS-10 pisteytystä käytetään fyysisen toiminnan arvioimiseen. PROMIS-10-pisteytys mahdollistaa jokaisen yksittäisen kohteen tarkastelun erikseen, jotta saadaan tarkkoja tietoja terveyskäsityksistä (esim. fyysinen toiminta, kipu, väsymys, emotionaalinen ahdistus, sosiaalinen terveys ja yleiset terveyskäsitykset). Käytämme yhtä tuotetta: "Missä määrin pystyt suorittamaan päivittäisiä fyysisiä toimintojasi, kuten kävelyä, portaiden kiipeämistä, elintarvikkeiden kantamista tai tuolin siirtämistä?" Likert-tyypin asteikko 5-1: (5) kokonaan, (1) ei ollenkaan.
24 kuukautta
Globaali mielenterveys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PROMIS-10-pisteytystä käytetään myös globaalin mielenterveyden arvioinnissa. Käytämme yhtä asiaa: "Viimeisten 7 päivän aikana: Kuinka usein olette vaivanneet emotionaalisia ongelmia, kuten ahdistuneisuus, masentuneisuus tai ärtyneisyys?" Likert-tyyppiasteikko 0-10: (0) ei kipua (10) pahin kuviteltavissa oleva kipu
24 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PROMIS-10-pisteytys mahdollistaa jokaisen yksittäisen kohteen tarkastelun erikseen, jotta saadaan tarkkoja tietoja terveyskäsityksistä. Käytämme yhtä asiaa: "Viimeisen 7 päivän aikana: Kuinka usein olette vaivanneet emotionaalisia ongelmia, kuten ahdistuneisuus?" Likert-tyyppinen asteikko 0-10: (0) ei kipua (10) pahin kuviteltavissa oleva kipu.
24 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PROMIS-10-pisteytys mahdollistaa jokaisen yksittäisen kohteen tarkastelun erikseen, jotta saadaan tarkkoja tietoja terveyskäsityksistä. Käytämme yhtä asiaa: "Viimeisten 7 päivän aikana: Kuinka usein olette vaivanneet emotionaalisia ongelmia, kuten masentuneisuus?" Likert-tyyppinen asteikko 0-10: (0) ei kipua (10) pahin kuviteltavissa oleva kipu.
24 kuukautta
Ärtyneisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PROMIS-10-pisteytys mahdollistaa jokaisen yksittäisen kohteen tarkastelun erikseen, jotta saadaan tarkkoja tietoja terveyskäsityksistä. Käytämme yhtä asiaa: "Viimeisten 7 päivän aikana: Kuinka usein olette vaivanneet emotionaalisia ongelmia, kuten ärtyneisyys?" Likert-tyyppinen asteikko 0-10: (0) ei kipua (10) pahin kuviteltavissa oleva kipu.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Pace University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa J Taylor-Swanson, PHD, University of Utah College of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00139124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa ei käytetä tai vastaanoteta yksittäisiä osallistujatietoja (IPD), joten IPD:tä ei voida antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Akupunktiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa