1. vaiheen maksan vajaatoimintakoe metoksietyylietomidaattihydrokloridilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoita tietoinen suostumus ennen testiä ja ymmärrä täysin testin sisältö, prosessi ja mahdolliset haittavaikutukset
2. Pystyy suorittamaan tutkimus testisuunnitelman vaatimusten mukaisesti 3 Tutkittavat (mukaan lukien kumppanit) olivat halukkaita käyttämään vapaaehtoisesti tehokasta ehkäisyä seulonnasta 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen. raja) 5 Miesten paino on vähintään 50 kg ja naisten paino vähintään 45 kg. Painoindeksi (BMI) = paino (kg)/pituus 2 (m2), BMI in vaihteluväli 18-32 kg/m2 (kynnys mukaan lukien) 6 Verenpaineen tulee olla välillä 90-159/60-99 mmHg (mukaan lukien raja-arvo);Sykkeen tulee olla välillä 55-100 lyöntiä/min (mukaan lukien kriittinen arvo);SpO2-imuilman tulee olla ≥95 % 7 Koehenkilöillä, joilla on normaali maksan toiminta, normaaleilla tai poikkeavilla kliinisillä laboratoriotesteillä (verirutiini, veren biokemia, virtsan rutiini, hyytymistoiminto) ei ole kliinistä merkitystä. 8 Ei mahdollisesti vaikeita hengitysteitä (muokattu Markov pisteet asteikot I–II) 9 Koehenkilöillä, joiden maksan toiminta on normaali ja aivoverisuonitaudit 10 Maksan vajaatoiminta Child-Pugh-asteella A tai B on maksan vajaatoimintaa, joka johtuu aikaisemmasta primaarisesta maksasairaudesta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, alkoholiton steatohepatiitti, virushepatiitti (hepatiitti B, hepatiitti C) jne. 11 Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta : eivät ole käyttäneet lääkkeitä 4 viikon aikana ennen seulontaa tai tarvitsevat pitkäaikaista hoitoa maksasairauden tai muun samanaikaisen sairauden vuoksi ja sinulla on vakaa lääkitysohjelma (yritä välttää CYP3A4- tai CYP2C19-suppressoreita ja vahvoja induktoreita) 12 Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: glomerulussuodatusnopeus eGFR > 60 ml/min/1,73 m2

Poissulkemiskriteerit:

1. Keskimääräinen päivittäinen tupakointi seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana oli yli 5 savuketta
2. Potilaat, joilla on vasta-aiheinen syväsedaatio/yleanestesia tai joilla on ollut sedaatio-/anestesiatapaturmia
3. Koehenkilöt, joilla on ollut epilepsia
4. Tiedetään olevan allerginen metetomidaattihydrokloridi-apuaineille injektiota varten (mannitoli, vedetön dinatriumvetyfosfaatti); tai allergia (mukaan lukien lääkeallergia, allergisen sairauden historia jne.)
5. Alkoholin väärinkäyttö 3 kuukauden aikana ennen seulontaa (keskimääräinen päivittäinen juominen > 2 yksikköä alkoholia (1 yksikkö = 285 ml oluelle tai 25 ml väkevälle alkoholille tai 100 ml viinille)
6. Huumeiden väärinkäyttö 3 kuukauden aikana ennen seulontajaksoa tai bentsodiatsepiinien käyttö yli 3 kuukautta
7. Luovuta verta tai plasmaa 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai verenhukkaa ≥200 ml tai plasmafereesiä
8. Potilaat, joiden maksan toiminta on normaali: minkä tahansa reseptilääkkeen tai kiinalaisen kasvirohdosvalmisteen käyttö kahden viikon aikana ennen seulontaa, paitsi ehkäisyvälineet, parasetamoli, steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, paikalliset käsikauppavalmisteet paikallisesti
9. Osallistujat, jotka osallistuivat mihin tahansa lääketutkimukseen 2 kuukauden aikana ennen seulontaa (osallistujat, joilla on maksan toimintahäiriö ja jotka osallistuivat kolmeen tai useampaan lääketutkimukseen vuoden aikana ennen seulontaa, tulisi myös sulkea pois)
10. EKG-poikkeamat olivat kliinisesti merkittäviä, ja tutkija arvioi ne soveltumattomiksi osallistumaan tutkimukseen [jos takykardia/bradykardia, asteen II-III eteiskammiokatkos tai pitkittynyt QTcF-väli, joka vaatii lääkehoitoa (mies ≥ 470 ms, nainen ≥ 480 ms) ,korjattu Friderician kaavalla) tai muut kliinisesti merkittävät poikkeavuudet, jotka lääkäri on määrittänyt]
11. Naispuoliset koehenkilöt imettivät tai heillä oli positiivinen veriraskaus seulontajakson tai tutkimuksen aikana
12. Koehenkilöt, joilla on normaali maksan toiminta ja joiden testi oli positiivinen jollekin hepatiitti B:n pinta-antigeenin, hepatiitti C -vasta-aineen tai hepatiitti C -ydinantigeenin, HIV-antigeenin/-vasta-aineen tai kuppavasta-aineen indikaattoreista
13. Potilaat, joilla on vakavia tai kliinisesti merkittäviä infektioita (kuten hengitysteiden tai keskushermoston infektioita), traumaa tai suuria leikkauksia 4 viikon sisällä ennen seulontaa
14. Ihmiset, joilla odotettiin olevan taipumusta leikkaukseen tai sairaalahoitoon koejakson aikana
15. Ihmiset, jotka ovat nauttineet alkoholia sisältävää ruokaa tai juomaa (tai positiivista alkoholin hengitystestiä), greippiä/greippimehua, metyyliksantiinia (esim. kahvia, teetä, kolaa, suklaata), rasittavaa liikuntaa tai muita lääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan vaikuttavia tekijöitä , erittyminen jne., 1 vuorokauden aikana ennen antoa
16. Virtsan huumeiden seulonta positiivinen (morfiini, metamfetamiini, ketamiini, kannabis, ekstaasi)
17. Henkilöt, jotka ovat käyttäneet propofolia, muita rauhoittavia/huumausaineita ja/tai opioidikipulääkeitä tai kipulääkkeitä sisältäviä yhdistelmiä 72 tunnin aikana ennen antoa
18. Ne, joilla oli muita tekijöitä, jotka tutkija piti sopimattomina osallistumaan tutkimukseen
19. Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: Itse primaarisen maksasairauden tai minkä tahansa kliinisesti merkittävän kliinisen laboratoriotestin poikkeavuuden ja/tai vakavan historian lisäksi, jonka tutkija uskoo voivan vaikuttaa testituloksiin, mukaan lukien muun muassa maha-suolikanavan, hengityselinten, munuaisten, neurologiset, hematologiset, endokriiniset, immuuni-, psykiatriset tai sydän- ja aivoverisuonitaudit
20. potilaat, joilla on maksan toimintahäiriö: alfafetoproteiini > 100 ng/ml; hemoglobiini (Hgb) < 80 g/l, verihiutaleet ≤50 × 109/l; alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 5 kertaa yläraja normaali (ULN)
21. Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta tai potilaat, joilla on maksan enkefalopatia, hepatosellulaarinen syöpä (paitsi Barcelonan vaihe 0), ruokatorven suonikohjujen verenvuoto ja muut kirroosin komplikaatiot, joita tutkijat pitävät sopimattomina
22. Potilaat, joilla on maksan toimintahäiriö: aiemmat maksansiirrot
23. Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: HIV-antigeeni/vasta-aineseulonta positiivinen; Jos kuppavasta-aine on positiivinen, nopea plasmarereaktiohormonitesti (RPR) on lisättävä, ja jos RPR on myös positiivinen, se on suljettava pois.