Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperangulated vs Macintosh Blades intubaatioon Videolaryngoskoopialla teho-osastolla (INVIBLADE)

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Satunnaistettu vertailu hyperanguloituneiden vs. Macintosh-terien välillä ensimmäisen intubaatioyrityksen onnistumiseksi tehohoitopotilaiden videolaryngoskopialla.

Henkitorven intubaatioon tehohoidossa (ICU) liittyy suuri vaikeiden intubaatioiden ja komplikaatioiden esiintyvyys. Videolaryngoskoopit (VLs) -laitteita on ehdotettu parantamaan hengitysteiden hallintaa, ja VL-laitteiden käyttöä suositellaan ensilinjan tai ensimmäisen epäonnistuneen yrityksen jälkeen käyttämällä suoraa laryngoskopiaa teho-osaston hengitysteiden hallintaalgoritmeissa. Vaikka vielä suhteellisen muutama vuosi sitten epäiltiin, oliko videolaryngoskoopeilla etuja suorasta laryngoskooppista endotrakeaaliseen intubaatioon (ETI) verrattuna kriittisesti sairailla potilailla, kaksi viimeaikaista tutkimusta (DEVICE (1), INTUBATE (2)) ja Cochrane-katsaus (3) ovat vahvistaneet, että videolaryniä pitäisi käyttää? ja mikä on paras terä? . Videolaryngoskoopeissa käytetään yleisesti kahden tyyppisiä teriä: "Macintosh"-terä, jossa on hieman kaarevuus, ja hyperkulmautuneet terät. "Macintosh"-terien näkökulma on pienempi, mutta niiden etuna on, että ne ovat samanlaisia ​​kuin suorassa laryngoskopiassa yleisesti käytetyt terät, joten niitä on helppo käyttää ETI:n suorittavalle henkilölle. Hyperanguloiduilla terillä on suurempi näkökulma, mikä parantaa kielen visualisointia erityisesti potilailla, joilla on anterior glottis. Tarve voittaa tämä kulmautuminen voi kuitenkin mahdollisesti haitata endotrakeaaliputken kulkua äänihuulle. Ei tiedetä, onko kummallakaan terällä mitään etua kriittisesti sairaiden potilaiden intuboinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen tarkoituksena on verrata onnistunutta intubaatiota ensimmäisellä yrityksellä Macintosh-videolaryngoskooppiin ja hyperanguloituun videolaryngoskooppiin henkitorven intubaation aikana tehohoitopotilailla. Tutkimuksen hypoteesi on, että henkitorven intubaatio hyperanguloidulla videolaryngoskoopilla parantaa onnistunut intubaatio ensimmäisellä yrityksellä teho-osastolla intubaatiota tarvitsevilla tehohoitopotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1036

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Manuel Taboada, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 678195618
  • Sähköposti: manutabo@yahoo.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • A Coruña, Espanja
      • Albacete, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital General de Albacete
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luisa María Charco
      • Barcelona, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marta Giné
      • Cáceres, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario de Cáceres
        • Ottaa yhteyttä:
      • Denia, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de Denia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marta Carrió
      • Elche, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital General Universitario de Eche
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ana Pérez
      • Gijón, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rosaura María Santamarina
      • Granada, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Virgen de las Nieves, Granada
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jose Luis Aguilera
      • Las Palmas De Gran Canaria, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angel Becerra
      • León, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Complejo Asistencial Universitario de León
        • Ottaa yhteyttä:
          • Inmaculada Fernández
      • Lugo, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Lucus Augusti, Lugo
        • Ottaa yhteyttä:
          • María Bermúdez
      • Madrid, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fernando Ramasco
      • Madrid, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Gregorio Marañón, Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mercedes Power
      • Madrid, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raquel García
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz, Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
          • Irene Vallejo
      • Majadahonda, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Del Valle
      • Móstoles, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario de Móstoles
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raquel Fernández
      • Ourense, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Ottaa yhteyttä:
          • María Concepción Alonso
      • Oviedo, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA), Oviedo
        • Ottaa yhteyttä:
          • María Cristina Iglesias
      • Pamplona, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica Universidad de Navarra, Pamplona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Vives
      • Pontevedra, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marina Varela
      • San Sebastián, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Donostia, San Sebastián
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anxo Rubín
      • Santander, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mónica Williams
      • Segovia, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Complejo Asistencial de Segovia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francisco Javier García
      • Valencia, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Martínez
      • Valencia, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Azucena Pajares
      • Vigo, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Complexo Hospitalario Universitario Álvaro Cunqueiro de Vigo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vigo, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Ribera Povisa Vigo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rafael Cabadas
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15866
        • Rekrytointi
        • University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Päästetty teho-osastolle.
  • Henkitorven intuboinnin tarve teho-osastolla oleskelun aikana.
  • Intubaatioon käytettävä laite on videolaryngoskooppi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Alkava henkitorven intubaatio, joka ei salli toimenpiteen satunnaistamista.
  • Tarve henkitorven intubaatioon muulla laitteella kuin videolaryngoskoopilla (fiberoptinen bronkoskooppi, suora laryngoskooppi, trakeostomia jne.).
  • Henkitorven intubaatio suoritetaan teho-osaston ulkopuolella (päivystys, sairaalan osasto jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperanguloitu videolaryngoskooppi
Henkitorven intubaatio, jota helpottaa hyperanguloitu videolaryngoskooppi
Laite: Hyperangulated-teräinen videolaryngoskooppi
Hyperangulated videolaryngoscope -ryhmään kuuluvien potilaiden kohdalla operaattori käyttää hyperanguloitua videolaryngoskooppia ensimmäisessä laryngoskooppiyrityksessä.
Active Comparator: Macintosh videolaryngoskooppi
Henkitorven intubaatio helpottaa videolaryngoskoopilla, jossa on Macintosh-tyyppinen terä
Laite: Macintosh-terävideolaryngoskooppi
Macintosh-videolaryngoskooppiryhmään kuuluvien potilaiden kohdalla käyttäjä käyttää hyperanguloitua videolaryngoskooppia ensimmäisessä laryngoskooppiyrityksessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ensimmäisen yrityksen intuboinnin onnistumisprosentissa (prosentti)
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana (minuutteja)
Ensisijainen tulos määritellään endotrakeaalisen putken sijoittamiseksi henkitorveen, kun videolaryngoskoopin terä työnnetään kerran suuhun ja joko kerran endotrakeaaliputkea viedään suuhun tai yksittäinen bougie työnnetään suuhun, mitä seuraa yksittäinen endotrakeaaliputken työntäminen bougien päälle suuhun.
Intuboinnin aikana (minuutteja)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero yleisessä onnistumisprosentissa
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana (minuutteja)
Vertaaksesi eroa yleisen onnistumisasteen (prosenttiosuus) kahden (hyperangulated vs Macintosh-terän) videolaryngoskoopin kanssa
Intuboinnin aikana (minuutteja)
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana (minuutteja)
Intubaatioyritysten lukumäärän vertaaminen kahteen (hyperangulated vs Macintosh-terät) videolaryngoskooppiin
Intuboinnin aikana (minuutteja)
Modifioitu Cormack-Lehane-luokan glottic view
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana (minuutteja)

Cormack-Lehane-luokan glottic-näkymän vertaaminen kahteen (hyperangulated vs Macintosh-terät) videolaryngoskooppiin.

Modifioitu Cormack-Lehane-luokka glottic view määritellään seuraavasti:

Aste I: äänihuulten koko näkymä Aste IIa: osittainen näkymä äänihuulten aste IIb: äänihuulten arytenoidi tai takaosa juuri näkyvissä. Aste III: vain kurkunpää näkyy Aste IV: ei äänihuulet eikä kurkunääni näkyvissä Cormack-Lehane äänihuulten aste
Intuboinnin aikana (minuutteja)
Ero "helppo intuboinnin" esiintyvyyden välillä
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana (minuutteja)
Vertaamaan eroa "helppo intubaation" ilmaantuvuudessa, joka määritellään potilaalla, jolla on Cormack-Lehane I-II glottic view ja intubaatio ensimmäisellä yrityksellä.
Intuboinnin aikana (minuutteja)
Henkitorven intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (minuuttia)
Vertaa aikaväliä (sekunteina) videolaryngoskoopin terän ensimmäisen suuhun asettamisen ja endotrakeaalisen putken lopullisen asettamisen välillä henkitorveen.
Toimenpiteen kesto (minuuttia)
Syy epäonnistuneeseen intubaatioon ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (minuuttia)

Syitä epäonnistuneeseen intubaatioon ensimmäisellä yrityksellä:

  • Kurkunpään rajoitettu näkyvyys
  • Vaikeus asettaa endotrakeaaliputki kunnolla paikalleen
  • Haasteita henkitorven kanyloinnissa bougiella
  • Yrityksen keskeytyminen potilaan tilan muutosten vuoksi (kuten paheneva hypoksemia, hypotensio, bradykardia, oksentelu tai verenvuoto)
  • Tekniset viat laryngoskoopin laitteistossa (kuten akkuongelmat, valonlähteen toimintahäiriöt, kameraongelmat tai näyttöongelmat)
  • Muut tekijät
Toimenpiteen kesto (minuuttia)
Videolaryngoskoopiayritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (minuuttia)
Vertaa videolaryngoskooppiyritysten määrää onnistuneeseen henkitorven intubaatioon
Toimenpiteen kesto (minuuttia)
Henkitorven kanylointiyritysten lukumäärä bougiella tai endotrakeaalisella putkella
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (minuuttia)
Vertaa henkitorven kanylointiyritysten määrää bougie- tai endotrakeaaliputkella
Toimenpiteen kesto (minuuttia)
Käyttäjän arvioima intuboinnin vaikeus
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (minuuttia)

Vertaaksesi operaattorin arvioimaa subjektiivista intuboinnin vaikeutta:

  • ilman vaikeuksia
  • lievä vaikeus
  • kohtalainen vaikeus
  • vakava vaikeus
Toimenpiteen kesto (minuuttia)
Lisähengityslaitteiden tarve
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (minuuttia)
Ilmatielaitteet: bougie, mandriini, muu videolaryngoskooppi, muut
Toimenpiteen kesto (minuuttia)
Laite on vaihdettava intubaatiota varten
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (minuuttia)
Tarve korvata toisella videolaryngoskoopilla, eri kulmassa olevalla terällä, kuituoptisen bronkoskoopin vaatimus...).
Toimenpiteen kesto (minuuttia)
Henkitorven intuboinnin komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (minuuttia)

Komplikaatiot:

  • Hypoksemia (matalin happisaturaatio pulssioksimetrialla mitattuna 80–90 %)
  • Vaikea hypoksemia (matalin happisaturaatio pulssioksimetrialla mitattuna < 80 %)
  • Hypotensio (systolinen verenpaine 80-65 mmHg)
  • Vaikea hypotensio (systolinen verenpaine < 65 mmHg)
  • Keuhkojen aspiraatio
  • Ruokatorven intubaatio
  • Hammasvammat
  • Hengitysteiden vammat
  • muut
Toimenpiteen kesto (minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuel Taboada, Ph.D., University Clinical Hospital of Santiago de Compostela

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INVIBLADE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat osallistujatiedot Tietojen käyttö: Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen manutabo@yahoo.es Kun saatavilla: Julkaisemalla Lisätiedot Kenellä on pääsy tietoihin: Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty Analyysityypit: Tieteellisiin tarkoituksiin Tiedon saatavuuden mekanismit: Tutkijan tuella

IPD-jaon aikakehys

Kun saatavilla: Julkaisun kanssa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty Analyysityypit: Tieteellisiin tarkoituksiin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperangulated-teräinen videolaryngoskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa