Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ex vivo -ultraääniohjattu radiotaajuinen ablaatio haiman kiinteissä vaurioissa

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Uuden ultraäänijärjestelmän (USA) soveltaminen - radiotaajuinen ablaatio (RFA) eksplantoituun haimaan potilailta, joilla on kiinteä haimamassa: tehokkuustutkimus

Tutkimus tutkii mahdollisuutta ja tehokkuutta hoitaa haiman kiinteitä vaurioita, kuten haiman adenokarsinoomat (PDAC) ja neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ex vivo radiotaajuusablaatiolla (RFA) ultraäänivalvonnassa (US).

Tutkimuksen tarkoituksena on määritellä järjestelmän optimaalinen radiotaajuusablaatioTEHO patologisista näytteistä saadun histologisen koagulatiivisen nekroosin maksimikokoina (halkaisijana). Tulokset ovat hyödyllisiä määritettäessä optimaaliset asetukset haiman kiinteiden leesioiden (PDAC ja neuroendokriiniset kasvaimet) poistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytetään erityisesti ihmisen haiman kiinteiden massojen endoskooppiseen ultraäänitutkimukseen (EUS) in vivo -hoitoon suunniteltua koetinta. Anturi on kytketty radiotaajuusgeneraattoriin, johon voidaan säätää tehoa ja anturin kärkeä (kärjessä on radiotaajuuselektrodi) perfusoidaan jatkuvasti jäähdytetyllä liuoksella. Generaattori voi pysäyttää virransyötön, kun kudoksen impedanssi ylittää kynnysarvon estääkseen kudoksen hiiltymisen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyskriteerit: haiman kiinteä leesio (haiman adenokarsinooma ja neuroendokriiniset kasvaimet), jotka on leikattu haimaleikkauksen aikana -

Poissulkemiskriteerit: tietoon perustuvassa suostumuksessa ei allekirjoitusta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: resektoitu PDAC ilman neoadjuvanttikemoterapiahoitoa
Alaryhmä A: 10 W (5 potilasta) Alaryhmä B: 30 W (5 potilasta) Alaryhmä C: 50 W (5 potilasta)
Menettely: ex-vivo RFA Yhdysvaltain hallinnassa 10 watin (W) teholla 3 eri leesioiden haarassa
5 PDAC neoadjuvanttikemoterapialla käsitelty teholla 10 W ex vivo RFA:lla 5 PDAC ilman aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa, käsitelty teholla 10 W ex vivo RFA:lla 5 NET käsitelty teholla 10 W ex vivo RFA:lla
Menettely: ex-vivo RFA USA:n hallinnassa 30 watin (W) teholla 3 eri leesiohaaroissa
5 PDAC neoadjuvanttikemoterapialla 5 PDAC ilman aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa 5 NET
Menettely: ex-vivo RFA Yhdysvaltain hallinnassa 50 watin (W) teholla kolmessa eri käsivarressa leesio
5 PDAC neoadjuvanttikemoterapialla 5 PDAC ilman aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa 5 NET
Kokeellinen: resektoitu PDAC neoadjuvanttikemoterapiahoidolla
Alaryhmä A: 10 W (5 potilasta) Alaryhmä B: 30 W (5 potilasta) Alaryhmä C: 50 W (5 potilasta)
Menettely: ex-vivo RFA Yhdysvaltain hallinnassa 10 watin (W) teholla 3 eri leesioiden haarassa
5 PDAC neoadjuvanttikemoterapialla käsitelty teholla 10 W ex vivo RFA:lla 5 PDAC ilman aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa, käsitelty teholla 10 W ex vivo RFA:lla 5 NET käsitelty teholla 10 W ex vivo RFA:lla
Menettely: ex-vivo RFA USA:n hallinnassa 30 watin (W) teholla 3 eri leesiohaaroissa
5 PDAC neoadjuvanttikemoterapialla 5 PDAC ilman aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa 5 NET
Menettely: ex-vivo RFA Yhdysvaltain hallinnassa 50 watin (W) teholla kolmessa eri käsivarressa leesio
5 PDAC neoadjuvanttikemoterapialla 5 PDAC ilman aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa 5 NET
Kokeellinen: leikatut neuroendokriiniset kasvaimet
Alaryhmä A: 10 W (5 potilasta) Alaryhmä B: 30 W (5 potilasta) Alaryhmä C: 50 W (5 potilasta)
Menettely: ex-vivo RFA Yhdysvaltain hallinnassa 10 watin (W) teholla 3 eri leesioiden haarassa
5 PDAC neoadjuvanttikemoterapialla käsitelty teholla 10 W ex vivo RFA:lla 5 PDAC ilman aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa, käsitelty teholla 10 W ex vivo RFA:lla 5 NET käsitelty teholla 10 W ex vivo RFA:lla
Menettely: ex-vivo RFA USA:n hallinnassa 30 watin (W) teholla 3 eri leesiohaaroissa
5 PDAC neoadjuvanttikemoterapialla 5 PDAC ilman aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa 5 NET
Menettely: ex-vivo RFA Yhdysvaltain hallinnassa 50 watin (W) teholla kolmessa eri käsivarressa leesio
5 PDAC neoadjuvanttikemoterapialla 5 PDAC ilman aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa 5 NET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
koagulatiivisen nekroosin halkaisija (millimetreinä), joka on saatu RadioFrequency Ablation -menetelmällä
Aikaikkuna: 15-20 päivän kuluessa
arvioi kaksi sokettua patologia
15-20 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EUS-RFA ex-vivo 2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa