Transkutaanisen korvan neurostimulaation vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn akuutin stressireaktion laboratoriomallissa (ASR)
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Spark Biomedical, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata transkutaanisen korvan neurostimulaation (tAN) vaikutuksia akuutin stressitekijän jälkeisen suorituskyvyn heikkenemisen hoidossa tai ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, valekontrolloiduksi tutkimukseksi. Kuusikymmentä tervettä, työkykyistä osallistujaa satunnaistetaan 1:1:2:2 johonkin neljästä koeryhmästä:
Ryhmä 1: Aktiivinen tAN profylaktiseen hoitoon ennen akuuttia stressialtistusta (N=10)
Ryhmä 2: Huijaestimulaatio ennaltaehkäisevään hoitoon ennen akuuttia stressialtistusta (N=10)
Ryhmä 3: Aktiivinen tAN akuuttiin hoitoon akuutin stressialtistuksen aikana (N=20)
Ryhmä 4: Valestimulaatio akuuttiin hoitoon akuutin stressialtistuksen aikana (N=20)
Osallistujat suorittavat kolmen tehtävän perussuorituksen. tAN-hoitoa annetaan sitten ennen akuuttia stressitestiä tai sen aikana. Osallistujat suorittavat samat kolme tehtävää kuin lähtötilanteessa. TAN-terapiakuulokkeen lisäksi koehenkilöihin kiinnitetään biosensorit biomarkkeritietojen keräämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- Battelle Memorial Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-41 vuotta
- Osallistujalla on kognitiiviset ja fyysiset valmiudet suorittaa opintotehtävät
- Osallistuja on hallitseva oikea käsi
- Englannin kielen taito
- Kyky ymmärtää tutkimushenkilöstön antamia selityksiä ja ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja esittää nykyiset todisteet hallitsemattomasta ja/tai kliinisesti merkittävästä sairaudesta tai psykiatrisesta tilasta
- Osallistuja on käyttänyt mitä tahansa psykologista stressinhallintaa viimeisen 4 viikon aikana
- Osallistuja osallistuu toiseen interventiotutkimukseen 90 päivän sisällä ennen koetta tai sen keston aikana
- Osallistujalla on aiemmin diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö, akuutti stressihäiriö tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- Osallistuja käyttää tällä hetkellä ahdistuneisuuslääkkeitä, kuten Xanaxia tai beetasalpaajia
- Osallistujalla on diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) ja/tai hän käyttää parhaillaan ADHD:n hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.
- Päihteiden väärinkäyttö tai huumeriippuvuus, mukaan lukien nikotiini ja alkoholi, viimeisten 3 kuukauden aikana
- Osallistujalla on epänormaali korvan anatomia, korvatulehdus tai korvalävistys, joka voi häiritä stimulaatiota
- Osallistujalla on ollut epileptisiä kohtauksia
- Osallistujalla on ollut neurologisia sairauksia tai traumaattista aivovauriota
- Osallistuja käyttää tai käytti muita laitteita, joita ei voida poistaa tutkimuksen aikana (esim. sydämentahdistimet, sisäkorvaproteesit, neurostimulaattorit)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Osallistujalla on jokin muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen rusketus ennaltaehkäisevään hoitoon
Ennaltaehkäisevä aktiiviset osallistujat käyvät läpi 20 minuuttia aktiivista rusketusta, kun se on istuen ja tyhjäkäynnillä.
Stimulaation jälkeen osallistujat siirtyvät 20 minuutin stressitekijäprotokollaan.
|
Käytettävä, paristokäyttöinen laite, joka on suunniteltu stimuloimaan transkutaanisesti hermoja korvarenkaassa ja/tai sen ympärillä.
Laitetta käytetään aktiivisen (profylaktisen tai akuutin) hoidon tAN-istuntojen antamiseen osallistujan satunnaistusryhmän mukaan.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus stimulaatio ennaltaehkäisevään hoitoon
Ennaltaehkäisevä huijaus osallistujat käyvät läpi 20 minuuttia huijausstimulaatiota pysyessään istuessaan ja tyhjäkäynnillä.
Stimulaation jälkeen osallistujat siirtyvät 20 minuutin stressitekijäprotokollaan.
|
Käytettävä, paristokäyttöinen laite, joka on suunniteltu stimuloimaan transkutaanisesti hermoja korvarenkaassa ja/tai sen ympärillä.
Laitetta käytetään valehoidon (profylaktisen tai akuutin) tAN-istuntojen antamiseen osallistujan satunnaistusryhmän mukaan.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen rusketus akuuttiin hoitoon
Akuutti aktiiviset osallistujat aloittavat stressitekijäprotokollan heti perusarviointien jälkeen.
5 minuutin stressitekniikan protokollan jälkeen ilman mitään interventiota, aktiivinen rusketuskäsittely toimitetaan samanaikaisesti stressitekijäprotokollan loppuosaan yhteensä 20 minuutin stimulaation ja noin 25 minuutin stressiprotokollan noin 25 minuutin ajan.
|
Käytettävä, paristokäyttöinen laite, joka on suunniteltu stimuloimaan transkutaanisesti hermoja korvarenkaassa ja/tai sen ympärillä.
Laitetta käytetään aktiivisen (profylaktisen tai akuutin) hoidon tAN-istuntojen antamiseen osallistujan satunnaistusryhmän mukaan.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus stimulaatio akuutin hoitoon
Akuutti Sham -osallistujat aloittavat stressitekijäprotokollan heti perusarviointien jälkeen.
Stressitekijäprotokollan 5 minuutin ajanjakson jälkeen ilman mitään interventiota, huijausstimulaatio toimitetaan samanaikaisesti stressitekniikan loppuprotokollan ajan yhteensä 20 minuutin stimulaation ja noin 25 minuutin stressiprotokollan noin 25 minuutin ajan.
|
Käytettävä, paristokäyttöinen laite, joka on suunniteltu stimuloimaan transkutaanisesti hermoja korvarenkaassa ja/tai sen ympärillä.
Laitetta käytetään valehoidon (profylaktisen tai akuutin) tAN-istuntojen antamiseen osallistujan satunnaistusryhmän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Match-to-Sample Task (MST)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos MST:ssä (yhdistelmässä Psychomotor Vigilance Task (PVT) ja Perdue Pegboard Task (PPT)) aktiivisen tAN:n akuuttihoitoryhmässä (ryhmä 3) verrattuna valehoitoryhmään (ryhmä 4).
MST arvioi lyhytaikaista spatiaalista muistia (työmuistia) ja hahmontunnistustaitoja.
Punaisen ja vihreän shakkilaudan kuvion 8 × 8 matriisi esitetään 10 sekunnin ajan, poistetaan sitten ja sen jälkeen seuraa 8 tai 16 sekunnin muuttuva viive.
Sitten esitetään kaksi matriisia: alkuperäinen matriisi ja matriisi, jonka väri on 2 neliötä käänteinen.
Kohdehenkilöt yrittävät valita alkuperäisen matriisin.
Tehtävä koostuu 30 kokeilusta, ≈15 jokaista viivettä kohden.
Vastaus (vasen tai oikea nuolipainike) vaaditaan 10 sekunnin kuluessa, tai aikakatkaisuvirhe tallennetaan.
Oikeat ottelut kirjattiin, samoin kuin reaktioaika.
Tämän testin suorittaminen kestää alle 5 minuuttia.
|
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
|
Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
Keskimääräinen muutos suorituskyvyssä PVT:ssä (yhdessä MST:n ja PPT:n kanssa) aktiivisen tAN:n akuuttihoitoryhmässä (ryhmä 3) verrattuna vale-akuuttihoitoryhmään (ryhmä 4).
PVT on visuaalisen reaktioajan testi.
Sarja ärsykkeitä esitetään satunnaisin väliajoin näytöllä, ja kohde reagoi mahdollisimman nopeasti, kun ärsyke ilmaantuu.
Vastausaika, väärät hälytykset ja keskeytysten määrä (pitkäkestoiset vastaukset) tallennetaan.
Suorituskyvyttömyydet viittaavat tapauksiin, joissa kohde ei vastannut alle 500 ms:ssa.
Tämä testi suoritetaan tietokoneen näytöllä tai tabletilla.
|
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
|
Perdue Pegboard Task (PPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
Keskimääräinen muutos suorituskyvyssä PTT:ssä (yhdessä PVT:n ja MST:n kanssa) aktiivisen tAN:n akuuttihoitoryhmässä (ryhmä 3) verrattuna vale-akuuttihoitoryhmään (ryhmä 4).
PPT on käsien kätevyyden ja bimanuaalisen koordinaation psykomotorinen testi.
Osallistujalle esitellään kahdesta rinnakkaisesta 25 reiän sarjasta koostuva tappitaulu, jotka on järjestetty pystysuoraan, ja häntä pyydetään poistamaan tapit laudan yläosassa olevista koverista kupeista ja asettamaan ne peräkkäin reikiin mahdollisimman nopeasti.
Kolmessakymmenessä sekunnissa onnistuneesti asetettujen tappien määrä pisteytetään.
Jokainen osallistuja testataan kolme kertaa molemmin käsin.
|
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
|
Maastrichtin akuutti stressitesti (MAST)
Aikaikkuna: Perustehtävien jälkeen noin 35 minuuttia
|
MAST on turvallinen, ei-invasiivinen ja nopeutettu menetelmä stressireaktion luomiseksi ihmisillä laboratorio-olosuhteissa.
Testi yhdistää kaksi hyvin validoitua laboratorion stressiparadigmaa, Trier Social Stress Test (TSST) ja Cold Pressor Test (CPT) yhdeksi protokollaksi.
MAST lisää tehokkaasti syljen kortisolia, nostaa verenpainetta, syljen alfa-amylaasia ja saa aikaan subjektiivisia stressireaktioita.
Osallistujia videoitetaan ja seurataan heidän ilmeensä analysoimiseksi.
He käyvät läpi useita käsin upotuskokeita (HIT), joissa heidän on upotettava kätensä jääkylmään (2 °C) veteen.
He osallistuvat mentaalisiin aritmeettisiin kokeisiin (MAT) ja laskevat taaksepäin alkaen 2043:sta 17:n askelin mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Jokaisesta tehdystä virheestä kokeilija antaa negatiivista palautetta ja neuvoo aloittamaan alusta vuodesta 2043.
|
Perustehtävien jälkeen noin 35 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työmuistissa mitattuna suorituskyvyllä MST:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
|
|
Muutos reaktioajassa mitattuna suorituskyvyllä PVT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
|
|
Muutos kätevyydessä mitattuna suorituskyvyllä PPT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
|
|
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos MST:ssä aktiivisissa tAN-ryhmissä (ryhmät 1 ja 3) verrattuna valeryhmiin (ryhmät 2 ja 4).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos MST:ssä yhdessä PVT:n ja PPT:n kanssa
|
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
|
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos PVT:ssä aktiivisissa tAN-ryhmissä (ryhmät 1 ja 3) verrattuna valeryhmiin (ryhmät 2 ja 4).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos PVT:ssä yhdessä MST:n ja PPT:n kanssa
|
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
|
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos PPT:llä aktiivisissa tAN-ryhmissä (ryhmät 1 ja 3) verrattuna valeryhmiin (ryhmät 2 ja 4).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos PPT:ssä yhdessä MST:n ja PVT:n kanssa
|
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
|
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos MTS:ssä profylaktisesti aktiivisessa tAN-ryhmässä (ryhmä 1) verrattuna akuutin aktiivisen tAN-ryhmään (ryhmä 3).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos MST:ssä yhdessä PVT:n ja PPT:n kanssa
|
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
|
Keskimääräinen muutos suorituskyvyssä PVT:ssä profylaktisesti aktiivisen tAN:n ryhmässä (ryhmä 1) verrattuna akuutin aktiivisen tAN:n ryhmään (ryhmä 3).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos PVT:ssä yhdessä MST:n ja PPT:n kanssa
|
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
|
PPT:n suorituskyvyn keskimääräinen muutos profylaktisesti aktiivisessa tAN-ryhmässä (ryhmä 1) verrattuna akuutin aktiivisen tAN-ryhmään (ryhmä 3).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos PPT:ssä yhdessä MST:n ja PVT:n kanssa
|
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa stressissä ryhmien välillä käyttämällä Stress Monitoring and Response Tool (SMART) -työkalua
Aikaikkuna: Ennen perustilannetta ja stressin jälkeisiä tehtäviä (enintään 3 tuntia; arviointi voimassa 24 tuntia tapahtuman jälkeen)
|
SMART-työkalu on potilaan raportoima akuutin stressin arviointi.
Kyselylomake sisältää kysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään arvioimaan stressiin liittyvien oireidensa vakavuus asteikolla 0 ("ei mitään") - 10 ("vakava").
Oireita ovat arvottomuus, surullinen, etäinen, ärtyneisyys, päänsärky, huimaus, väsymys, pahoinvointi, keskittymisvaikeudet, kipu jne.
Tässä tutkimuksessa osallistujille esitetään 23 kysymystä SMART-työkalusta heidän viimeaikaisten kokemustensa perusteella.
|
Ennen perustilannetta ja stressin jälkeisiä tehtäviä (enintään 3 tuntia; arviointi voimassa 24 tuntia tapahtuman jälkeen)
|
|
Keskimääräinen terapeuttisen stimulaation intensiteetti
Aikaikkuna: TAN:n alusta loppuun (30 minuuttia)
|
amplitudi milliampereissa (mA)
|
TAN:n alusta loppuun (30 minuuttia)
|
|
Millisekuntien sykkeen vaihtelun muutos ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
Biomarkkeritiedot kerätään koko tutkimuksen ajan pukeutuvien anturien avulla, mukaan lukien hylly Empatica E4 Smart Watch ja Corti Sweetssor.
|
Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
|
Sykkeen muutos lyönnissä minuutissa (bpm) ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
Biomarkkeritiedot kerätään koko tutkimuksen ajan pukeutuvien anturien avulla, mukaan lukien hylly Empatica E4 Smart Watch ja Corti Sweetssor.
|
Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
|
Elektroodermaalisen aktiivisuuden muutos ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
Biomarkkeritiedot kerätään koko tutkimuksen ajan pukeutuvien anturien avulla, mukaan lukien hylly Empatica E4 Smart Watch ja Corti Sweetssor.
|
Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
|
Kortisolitasojen muutos ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
Biomarkkeritiedot kerätään koko tutkimuksen ajan pukeutuvien anturien avulla, mukaan lukien hylly Empatica E4 Smart Watch ja Corti Sweetssor.
|
Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
|
Muutos interleukiini-6 (IL-6) -tasoissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
Biomarkkeritiedot kerätään koko tutkimuksen ajan pukeutuvien anturien avulla, mukaan lukien hylly Empatica E4 Smart Watch ja Corti Sweetssor.
|
Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
|
Muutos melatoniinitasoissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
Biomarkkeritiedot kerätään koko tutkimuksen ajan pukeutuvien anturien avulla, mukaan lukien hylly Empatica E4 Smart Watch ja Corti Sweetssor.
|
Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
|
Kasvaimen nekroositekijän alfa (TNF-a) -tasojen muutos ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
Biomarkkeritiedot kerätään koko tutkimuksen ajan pukeutuvien anturien avulla, mukaan lukien hylly Empatica E4 Smart Watch ja Corti Sweetssor.
|
Perustasosta, stressin aikana ja stressin jälkeinen (enintään 3 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Putnam, PhD, Battelle Memorial Institute
- Päätutkija: Navid Khodaparast, PhD, Spark Biomedical, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBM-ASR-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .