Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen korvan neurostimulaation vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn akuutin stressireaktion laboratoriomallissa (ASR)

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Spark Biomedical, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata transkutaanisen korvan neurostimulaation (tAN) vaikutuksia akuutin stressitekijän jälkeisen suorituskyvyn heikkenemisen hoidossa tai ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, valekontrolloiduksi tutkimukseksi. Kuusikymmentä tervettä, työkykyistä osallistujaa satunnaistetaan 1:1:2:2 johonkin neljästä koeryhmästä:

Ryhmä 1: Aktiivinen tAN profylaktiseen hoitoon ennen akuuttia stressialtistusta (N=10)

Ryhmä 2: Huijaestimulaatio ennaltaehkäisevään hoitoon ennen akuuttia stressialtistusta (N=10)

Ryhmä 3: Aktiivinen tAN akuuttiin hoitoon akuutin stressialtistuksen aikana (N=20)

Ryhmä 4: Valestimulaatio akuuttiin hoitoon akuutin stressialtistuksen aikana (N=20)

Osallistujat suorittavat kolmen tehtävän perussuorituksen. tAN-hoitoa annetaan sitten ennen akuuttia stressitestiä tai sen aikana. Osallistujat suorittavat samat kolme tehtävää kuin lähtötilanteessa. TAN-terapiakuulokkeen lisäksi koehenkilöihin kiinnitetään biosensorit biomarkkeritietojen keräämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset 18-41 vuotta
  2. Osallistujalla on kognitiiviset ja fyysiset valmiudet suorittaa opintotehtävät
  3. Osallistuja on hallitseva oikea käsi
  4. Englannin kielen taito
  5. Kyky ymmärtää tutkimushenkilöstön antamia selityksiä ja ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja esittää nykyiset todisteet hallitsemattomasta ja/tai kliinisesti merkittävästä sairaudesta tai psykiatrisesta tilasta
  2. Osallistuja on käyttänyt mitä tahansa psykologista stressinhallintaa viimeisen 4 viikon aikana
  3. Osallistuja osallistuu toiseen interventiotutkimukseen 90 päivän sisällä ennen koetta tai sen keston aikana
  4. Osallistujalla on aiemmin diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö, akuutti stressihäiriö tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
  5. Osallistuja käyttää tällä hetkellä ahdistuneisuuslääkkeitä, kuten Xanaxia tai beetasalpaajia
  6. Osallistujalla on diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) ja/tai hän käyttää parhaillaan ADHD:n hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.
  7. Päihteiden väärinkäyttö tai huumeriippuvuus, mukaan lukien nikotiini ja alkoholi, viimeisten 3 kuukauden aikana
  8. Osallistujalla on epänormaali korvan anatomia, korvatulehdus tai korvalävistys, joka voi häiritä stimulaatiota
  9. Osallistujalla on ollut epileptisiä kohtauksia
  10. Osallistujalla on ollut neurologisia sairauksia tai traumaattista aivovauriota
  11. Osallistuja käyttää tai käytti muita laitteita, joita ei voida poistaa tutkimuksen aikana (esim. sydämentahdistimet, sisäkorvaproteesit, neurostimulaattorit)
  12. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  13. Osallistujalla on jokin muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Active tAN profylaktiseen hoitoon
Ennaltaehkäisevästi aktiiviset osallistujat käyvät läpi 30 minuuttia aktiivista tAN:ia pysyessään istuen ja toimettomina. Stimuloinnin jälkeen osallistujat jatkavat 30 minuutin stressoriprotokollaan.
Laite: Sparrow Hawk (aktiivinen)
Käytettävä, paristokäyttöinen laite, joka on suunniteltu stimuloimaan transkutaanisesti hermoja korvarenkaassa ja/tai sen ympärillä. Laitetta käytetään aktiivisen (profylaktisen tai akuutin) hoidon tAN-istuntojen antamiseen osallistujan satunnaistusryhmän mukaan.
Huijausvertailija: Valestimulaatio profylaktiseen hoitoon
Ennaltaehkäisevän huijauksen osallistujat saavat 30 minuuttia valestimulaatiota, kun he pysyvät paikallaan ja toimettomina. Stimuloinnin jälkeen osallistujat jatkavat 30 minuutin stressoriprotokollaan.
Laite: Sparrow Hawk (Sham)
Käytettävä, paristokäyttöinen laite, joka on suunniteltu stimuloimaan transkutaanisesti hermoja korvarenkaassa ja/tai sen ympärillä. Laitetta käytetään valehoidon (profylaktisen tai akuutin) tAN-istuntojen antamiseen osallistujan satunnaistusryhmän mukaan.
Kokeellinen: Active tAN akuutin hoitoon
Acute Active -osanottajat aloittavat stressiprotokollan välittömästi perustilanteen arvioinnin jälkeen. Kun stressoriprotokolla on kestänyt 5 minuuttia ilman interventiota, aktiivista tAN-hoitoa annetaan samanaikaisesti stressitekijäprotokollan loppuosan ajan, yhteensä 30 minuuttia stimulaatiota ja noin 35 minuuttia stressoriprotokollaa.
Laite: Sparrow Hawk (aktiivinen)
Käytettävä, paristokäyttöinen laite, joka on suunniteltu stimuloimaan transkutaanisesti hermoja korvarenkaassa ja/tai sen ympärillä. Laitetta käytetään aktiivisen (profylaktisen tai akuutin) hoidon tAN-istuntojen antamiseen osallistujan satunnaistusryhmän mukaan.
Huijausvertailija: Valestimulaatio akuutin hoitoon
Acute Sham -osapuolet aloittavat stressiprotokollan välittömästi perustilanteen arvioinnin jälkeen. Kun stressoriprotokolla on kestänyt 5 minuuttia ilman interventiota, valestimulaatio suoritetaan samanaikaisesti stressitekijäprotokollan loppuosan ajan, yhteensä 30 minuuttia stimulaatiota ja noin 35 minuuttia stressoriprotokollaa.
Laite: Sparrow Hawk (Sham)
Käytettävä, paristokäyttöinen laite, joka on suunniteltu stimuloimaan transkutaanisesti hermoja korvarenkaassa ja/tai sen ympärillä. Laitetta käytetään valehoidon (profylaktisen tai akuutin) tAN-istuntojen antamiseen osallistujan satunnaistusryhmän mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Match-to-Sample Task (MST)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos MST:ssä (yhdistelmässä Psychomotor Vigilance Task (PVT) ja Perdue Pegboard Task (PPT)) aktiivisen tAN:n akuuttihoitoryhmässä (ryhmä 3) verrattuna valehoitoryhmään (ryhmä 4). MST arvioi lyhytaikaista spatiaalista muistia (työmuistia) ja hahmontunnistustaitoja. Punaisen ja vihreän shakkilaudan kuvion 8 × 8 matriisi esitetään 10 sekunnin ajan, poistetaan sitten ja sen jälkeen seuraa 8 tai 16 sekunnin muuttuva viive. Sitten esitetään kaksi matriisia: alkuperäinen matriisi ja matriisi, jonka väri on 2 neliötä käänteinen. Kohdehenkilöt yrittävät valita alkuperäisen matriisin. Tehtävä koostuu 30 kokeilusta, ≈15 jokaista viivettä kohden. Vastaus (vasen tai oikea nuolipainike) vaaditaan 10 sekunnin kuluessa, tai aikakatkaisuvirhe tallennetaan. Oikeat ottelut kirjattiin, samoin kuin reaktioaika. Tämän testin suorittaminen kestää alle 5 minuuttia.
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen muutos suorituskyvyssä PVT:ssä (yhdessä MST:n ja PPT:n kanssa) aktiivisen tAN:n akuuttihoitoryhmässä (ryhmä 3) verrattuna vale-akuuttihoitoryhmään (ryhmä 4). PVT on visuaalisen reaktioajan testi. Sarja ärsykkeitä esitetään satunnaisin väliajoin näytöllä, ja kohde reagoi mahdollisimman nopeasti, kun ärsyke ilmaantuu. Vastausaika, väärät hälytykset ja keskeytysten määrä (pitkäkestoiset vastaukset) tallennetaan. Suorituskyvyttömyydet viittaavat tapauksiin, joissa kohde ei vastannut alle 500 ms:ssa. Tämä testi suoritetaan tietokoneen näytöllä tai tabletilla.
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Perdue Pegboard Task (PPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen muutos suorituskyvyssä PTT:ssä (yhdessä PVT:n ja MST:n kanssa) aktiivisen tAN:n akuuttihoitoryhmässä (ryhmä 3) verrattuna vale-akuuttihoitoryhmään (ryhmä 4). PPT on käsien kätevyyden ja bimanuaalisen koordinaation psykomotorinen testi. Osallistujalle esitellään kahdesta rinnakkaisesta 25 reiän sarjasta koostuva tappitaulu, jotka on järjestetty pystysuoraan, ja häntä pyydetään poistamaan tapit laudan yläosassa olevista koverista kupeista ja asettamaan ne peräkkäin reikiin mahdollisimman nopeasti. Kolmessakymmenessä sekunnissa onnistuneesti asetettujen tappien määrä pisteytetään. Jokainen osallistuja testataan kolme kertaa molemmin käsin.
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Maastrichtin akuutti stressitesti (MAST)
Aikaikkuna: Perustehtävien jälkeen noin 35 minuuttia
MAST on turvallinen, ei-invasiivinen ja nopeutettu menetelmä stressireaktion luomiseksi ihmisillä laboratorio-olosuhteissa. Testi yhdistää kaksi hyvin validoitua laboratorion stressiparadigmaa, Trier Social Stress Test (TSST) ja Cold Pressor Test (CPT) yhdeksi protokollaksi. MAST lisää tehokkaasti syljen kortisolia, nostaa verenpainetta, syljen alfa-amylaasia ja saa aikaan subjektiivisia stressireaktioita. Osallistujia videoitetaan ja seurataan heidän ilmeensä analysoimiseksi. He käyvät läpi useita käsin upotuskokeita (HIT), joissa heidän on upotettava kätensä jääkylmään (2 °C) veteen. He osallistuvat mentaalisiin aritmeettisiin kokeisiin (MAT) ja laskevat taaksepäin alkaen 2043:sta 17:n askelin mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Jokaisesta tehdystä virheestä kokeilija antaa negatiivista palautetta ja neuvoo aloittamaan alusta vuodesta 2043.
Perustehtävien jälkeen noin 35 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos työmuistissa mitattuna suorituskyvyllä MST:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Muutos reaktioajassa mitattuna suorituskyvyllä PVT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Muutos kätevyydessä mitattuna suorituskyvyllä PPT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos MST:ssä aktiivisissa tAN-ryhmissä (ryhmät 1 ja 3) verrattuna valeryhmiin (ryhmät 2 ja 4).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos MST:ssä yhdessä PVT:n ja PPT:n kanssa
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos PVT:ssä aktiivisissa tAN-ryhmissä (ryhmät 1 ja 3) verrattuna valeryhmiin (ryhmät 2 ja 4).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos PVT:ssä yhdessä MST:n ja PPT:n kanssa
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos PPT:llä aktiivisissa tAN-ryhmissä (ryhmät 1 ja 3) verrattuna valeryhmiin (ryhmät 2 ja 4).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos PPT:ssä yhdessä MST:n ja PVT:n kanssa
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos MTS:ssä profylaktisesti aktiivisessa tAN-ryhmässä (ryhmä 1) verrattuna akuutin aktiivisen tAN-ryhmään (ryhmä 3).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos MST:ssä yhdessä PVT:n ja PPT:n kanssa
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen muutos suorituskyvyssä PVT:ssä profylaktisesti aktiivisen tAN:n ryhmässä (ryhmä 1) verrattuna akuutin aktiivisen tAN:n ryhmään (ryhmä 3).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos PVT:ssä yhdessä MST:n ja PPT:n kanssa
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
PPT:n suorituskyvyn keskimääräinen muutos profylaktisesti aktiivisessa tAN-ryhmässä (ryhmä 1) verrattuna akuutin aktiivisen tAN-ryhmään (ryhmä 3).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)
Keskimääräinen suorituskyvyn muutos PPT:ssä yhdessä MST:n ja PVT:n kanssa
Lähtötilanteesta stressin jälkeiseen aikaan (enintään 3 tuntia)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeen vaihtelussa millisekunteina (ms) ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Biomarkkeritietoja kerätään puettavien antureiden avulla koko tutkimuksen ajan ja sylkinäytteen kerääminen jälkiarvioinnin aikana. Biosensoreihin kuuluu 3 puettavaa tuotetta (Empatica E4 -kello, g.tec g.HIamp RESEARCH 80 kanavaa g.GAMMAcap2 Dry Electrode EEG -järjestelmällä ja Corti Wearable)
Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Muutos sykkeessä lyönteinä minuutissa (bpm) ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Biomarkkeritietoja kerätään puettavien antureiden avulla koko tutkimuksen ajan ja sylkinäytteen kerääminen jälkiarvioinnin aikana. Biosensoreihin kuuluu 3 puettavaa tuotetta (Empatica E4 -kello, g.tec g.HIamp RESEARCH 80 kanavaa g.GAMMAcap2 Dry Electrode EEG -järjestelmällä ja Corti Wearable)
Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Muutos elektrodermaalisessa aktiivisuudessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Biomarkkeritietoja kerätään puettavien antureiden avulla koko tutkimuksen ajan ja sylkinäytteen kerääminen jälkiarvioinnin aikana. Biosensoreihin kuuluu 3 puettavaa tuotetta (Empatica E4 -kello, g.tec g.HIamp RESEARCH 80 kanavaa g.GAMMAcap2 Dry Electrode EEG -järjestelmällä ja Corti Wearable)
Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Muutokset kortisolitasoissa eri ryhmissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Biomarkkeritietoja kerätään puettavien antureiden avulla koko tutkimuksen ajan ja sylkinäytteen kerääminen jälkiarvioinnin aikana. Biosensoreihin kuuluu 3 puettavaa tuotetta (Empatica E4 -kello, g.tec g.HIamp RESEARCH 80 kanavaa g.GAMMAcap2 Dry Electrode EEG -järjestelmällä ja Corti Wearable)
Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Muutos interleukiini-6 (IL-6) -tasoissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Biomarkkeritietoja kerätään puettavien antureiden avulla koko tutkimuksen ajan ja sylkinäytteen kerääminen jälkiarvioinnin aikana. Biosensoreihin kuuluu 3 puettavaa tuotetta (Empatica E4 -kello, g.tec g.HIamp RESEARCH 80 kanavaa g.GAMMAcap2 Dry Electrode EEG -järjestelmällä ja Corti Wearable)
Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Muutos melatoniinitasoissa eri ryhmissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Biomarkkeritietoja kerätään puettavien antureiden avulla koko tutkimuksen ajan ja sylkinäytteen kerääminen jälkiarvioinnin aikana. Biosensoreihin kuuluu 3 puettavaa tuotetta (Empatica E4 -kello, g.tec g.HIamp RESEARCH 80 kanavaa g.GAMMAcap2 Dry Electrode EEG -järjestelmällä ja Corti Wearable)
Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Muutos tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) tasoissa eri ryhmissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Biomarkkeritietoja kerätään puettavien antureiden avulla koko tutkimuksen ajan ja sylkinäytteen kerääminen jälkiarvioinnin aikana. Biosensoreihin kuuluu 3 puettavaa tuotetta (Empatica E4 -kello, g.tec g.HIamp RESEARCH 80 kanavaa g.GAMMAcap2 Dry Electrode EEG -järjestelmällä ja Corti Wearable)
Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Muutos elektroenkefalogrammissa (EEG) ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Biomarkkeritietoja kerätään puettavien antureiden avulla koko tutkimuksen ajan ja sylkinäytteen kerääminen jälkiarvioinnin aikana. Biosensoreihin kuuluu 3 puettavaa tuotetta (Empatica E4 -kello, g.tec g.HIamp RESEARCH 80 kanavaa g.GAMMAcap2 Dry Electrode EEG -järjestelmällä ja Corti Wearable). EEG-signaaleja analysoidaan eri taajuuskaistoilla, mukaan lukien delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz), beeta (12-30 Hz) ja gamma (>30 Hz).
Lähtötilanteesta, stressitekijän aikana ja stressin jälkeen (jopa 3 tuntia)
Muutos itse ilmoittamassa stressissä ryhmien välillä käyttämällä Stress Monitoring and Response Tool (SMART) -työkalua
Aikaikkuna: Ennen perustilannetta ja stressin jälkeisiä tehtäviä (enintään 3 tuntia; arviointi voimassa 24 tuntia tapahtuman jälkeen)
SMART-työkalu on potilaan raportoima akuutin stressin arviointi. Kyselylomake sisältää kysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään arvioimaan stressiin liittyvien oireidensa vakavuus asteikolla 0 ("ei mitään") - 10 ("vakava"). Oireita ovat arvottomuus, surullinen, etäinen, ärtyneisyys, päänsärky, huimaus, väsymys, pahoinvointi, keskittymisvaikeudet, kipu jne. Tässä tutkimuksessa osallistujille esitetään 23 kysymystä SMART-työkalusta heidän viimeaikaisten kokemustensa perusteella.
Ennen perustilannetta ja stressin jälkeisiä tehtäviä (enintään 3 tuntia; arviointi voimassa 24 tuntia tapahtuman jälkeen)
Keskimääräinen terapeuttisen stimulaation intensiteetti
Aikaikkuna: TAN:n alusta loppuun (30 minuuttia)
amplitudi milliampereissa (mA)
TAN:n alusta loppuun (30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spark Biomedical, Inc.

Yhteistyökumppanit

Battelle Memorial Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Darrow, PhD, Site Principal Investigator
  • Päätutkija: Navid Khodaparast, PhD, Chief Science Officer/Grant Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBM-ASR-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sparrow Hawk (aktiivinen)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa