Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas, lyhytkestoinen ablaatio eteisvärinää sairastavien potilaiden hoidossa (HPSD)

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: afsoon fayez, People's Friendship University of Russia
20–45 %:lla potilaista eteisvärinä (AF) uusiutuu katetriablaation jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suuren tehon lyhytkestoisen ablaation tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on eteisvärinä, sekä kliinisiä ja menettelyyn liittyviä tekijöitä, jotka liittyvät AF:n uusiutumiseen HPSD-ablaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli monen keskuksen retrospektiivinen sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vuosina 2021-2023. Tutkimukseen otettiin mukaan 185 osallistujan kattava otos, joka luokiteltiin kahteen kohorttiin, joista jokainen jaettiin edelleen kahteen alaryhmään. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuksen. Ensimmäisessä ryhmässä (n=95) PVI suoritettiin 50 watin teholla Ia-alaryhmässä (n=55). AI oli 400-450 mielivaltaista yksikköä (au) takaseinällä ja 500-550 au etuseinällä, Ib:ssä (n=40) AI oli 400-450 au takaseinässä ja 450-500 au etuseinässä. Toisessa ryhmässä (n=90) PVI suoritettiin 45 watin teholla IIa:ssa (n=50) tavoite-AI:lla 400-450 au takaseinällä ja 500-550 au etuseinällä IIb:ssä. (n=40) AI 400-450 au takaseinässä ja 450-500 au etuseinässä.

Johtoesteen arviointi suoritettiin 20 minuuttia RFA:n jälkeen käyttämällä 20-napaista diagnostista elektrodia (Lasso, Biosense Webster, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117198
        • People's friendship university of Russia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Oireinen eteisvärinä (AF) tai resistenssi vähintään yhdelle rytmihäiriölääkkeelle ensimmäisestä tai kolmannesta rytmihäiriölääkkeiden ryhmästä.

Poissulkemiskriteerit:

Vasemman eteisen tromboosi, merkittävä revaskularisaatiota vaativa sepelvaltimotauti, kirurgista korjausta vaativa sydänläppäsairaus, akuutit infektiotaudit, vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka IV) tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <35 % ja aivohalvaus viimeisten 3 vuoden aikana kuukaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuritehoinen lyhytkestoinen ablaatio 50 W:lla
Ryhmä 1 (n = 95): keuhkolaskimon eristys eteisvärinän hoitoa varten suoritettiin teholla 50 wattia Ia-alaryhmässä (n = 55). AI (ablaatioindeksi) oli 400-450 mielivaltaista yksikköä (au) takaseinämälle ja 500-550 au etuseinällä, Ib:ssä (n=40) AI oli 400-450 au takaseinässä ja 450-500 au etuseinässä.
Menettely: Suuritehoinen lyhytkestoinen ablaatio 50 W:lla
Ryhmä 1 (n = 95): keuhkolaskimon eristys eteisvärinän hoitoa varten suoritettiin teholla 50 wattia Ia-alaryhmässä (n = 55). AI (ablaatioindeksi) oli 400-450 mielivaltaista yksikköä (au) takaseinämälle ja 500-550 au etuseinällä, Ib:ssä (n=40) AI oli 400-450 au takaseinässä ja 450-500 au etuseinässä.
Kokeellinen: Suuritehoinen lyhytkestoinen ablaatio 45 W:lla
Ryhmä 2 (n=90): Keuhkolaskimon eristys suoritettiin 45 watin teholla alaryhmässä IIa (n=50) tavoite-AI:lla 400-450 au takaseinällä ja 500-550 au etuseinällä. IIb (n=40) AI 400-450 au takaseinällä ja 450-500 au etuseinällä.
Menettely: Suuritehoinen lyhytkestoinen ablaatio 45 W:lla
Ryhmä 2 (n=90): Keuhkolaskimon eristys suoritettiin 45 watin teholla alaryhmässä IIa (n=50) tavoite-AI:lla 400-450 au takaseinällä ja 500-550 au etuseinällä. IIb (n=40) AI 400-450 au takaseinällä ja 450-500 au etuseinällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteistoiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: Ablaation aikana

1-Radiofrequency (RF) ablaation kesto ensimmäisen keuhkolaskimon eristämisen alusta 2-viimeisen leesion loppuun.

3 - Toimenpiteen kokonaiskesto. 4-First pass PVI. 5-Interoperatiiviset komplikaatiot. 6-Total RF energian toimitus. 7 - PVI:n edellyttämien RF-leesioiden määrä. 8 - Vapaus eteisvärinästä.
Ablaation aikana
Sokea kausi
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta ablaation jälkeen
  1. Niiden potilaiden osuus, jotka säilyttävät vapauden eteisvärinästä.
  2. Komplikaatioiden yleinen määrä.
1-3 kuukautta ablaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän aikavälin tuloksia
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
  1. Niiden potilaiden osuus, jotka säilyttävät vapauden eteisvärinästä.
  2. Toistuvassa EP-tutkimuksessa havaittujen potilaiden osuus, joilla on PV-yhteys.
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

People's Friendship University of Russia

Yhteistyökumppanit

City Clinical Hospital No.1 named after N.I. Pirogov

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Fayez A. , Safonov N. V., Steklov A. S., Faybushevich A. G., Baranovich V. Y. HIGH POWER SHORT DURATION ABLATION USING ABLATION INDEX (AI) IN PATIENTS WITH ATRIAL FIBRILATION // Современная наука: актуальные проблемы теории и практики. Серия: Естественные и Технические Науки. -2023. -№02. -С. 244-250 DOI 10.37882/2223-2966.2023.02.37

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27711

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa