Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuustutkimus kohdun limakalvon syöpää ja hyperplasiaa varten synnytysikäisillä naisilla

sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tuleva kliininen tutkimus hedelmällisyyttä säästävästä hoidosta kalvoa estävällä koostumuksella yhdistettynä suun progestiiniin kohdun limakalvon karsinooman ja hyperplasian hoitoon hedelmällisessä iässä olevilla naisilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kalvoa inhiboivan kaavan ja oraalisten progestiinien vaikutusta ja haitallisia sivuvaikutuksia hedelmällisyyttä säilyttävänä hoitona potilailla, joilla on varhaisen vaiheen kohdun limakalvosyöpä ja kohdun limakalvon liikakasvu. Lääkekalvoa inhiboiva kaava lyhentää täydelliseen kohdun limakalvon paranemiseen tarvittavaa aikaa? Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on, kun he käyttävät lääkekalvoa inhiboivaa kaavaa sekä oraalisia progestiineja? Teho, sivuvaikutukset, uusiutuminen, raskaus ja aika raskauden saavuttamiseen erilaisissa molekyyliluokitteluissa: POLE-mutatoitu, epäsuhta korjauspuute (MMRd), p53-villityyppi (p53wt) ja p53-epänormaali (p53abn).

Osallistujat: Ottavat lääkekalvoa inhiboivaa kaavaa sekä suun kautta otettavat progestiinit joka päivä Käy klinikalla kolmen kuukauden välein tutkimuksia, testejä ja hysteroskoopia varten. Pidä päiväkirjaa tutkimustuloksista ja patologiasta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 321006
        • Rekrytointi
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1,18-45-vuotiaat, joilla on vahva halu säilyttää hedelmällisyys; 2. patologisesti diagnosoitu primaarinen asteen 1 tai 2 endometrioidinen kohdun limakalvosyöpä ja hyperplasia 3. ei merkkejä epäilyttävästä myometriuminvaasiosta tehostetussa magneettikuvauksessa (MRI) 4. ei merkkejä epäilyttävästä kohdunulkoisesta etäpesäkkeestä tehostetussa tietokonetomografiassa ja keuhkojen CT-kuvauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. sinulla on vasta-aihe raskaudelle. 2. ei vaadi hedelmällisyyttä 3. sinulla on myometriumiinvaasio tai kohdunulkoinen etäpesäke 4. patologisesti diagnosoitu primaarisen asteen 3 endometrioidinen kohdun limakalvosyöpä tai ei-endometrioidinen kohdun limakalvosyöpä 5. Mikä tahansa sairaus tai oire, joka voi vaikuttaa tutkimuksen toteuttamiseen tai tulosten tulkintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kalvoa inhiboiva kaava yhdistettynä oraalisten progestiinien kanssa
Megestroliasetaatti (160 mg/vrk) ja kalvoa estävä koostumus, 24 viikkoa
Lääke: Megestroliasetaatti 40 MG
160 mg / kerta / päivä
Muut nimet:
  • kalvoa estävä kaava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 viikon täydellinen vastausprosentti (CR).
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen ja 24 viikkoa hoidon jälkeen
Hoitovaste: täydellinen vaste, ei kohdun limakalvovauriota
lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen ja 24 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
36 viikon CR-korko
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoitoa, 36 viikkoa hoitoa
Hoitovaste: täydellinen vaste, ei kohdun limakalvovauriota
lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoitoa, 36 viikkoa hoitoa
48 viikon CR-korko
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoitoa, 36 viikkoa hoitoa, 48 viikkoa hoitoa
Hoitovaste: täydellinen vaste, ei kohdun limakalvovauriota
lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoitoa, 36 viikkoa hoitoa, 48 viikkoa hoitoa
hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen ja 24 viikkoa hoidon jälkeen
analysoida lääkkeen turvallisuutta
lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen ja 24 viikkoa hoidon jälkeen
toistuva määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoitoa, 36 viikkoa hoitoa, 48 viikkoa hoitoa
kumulatiivinen toistuva korko
lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoitoa, 36 viikkoa hoitoa, 48 viikkoa hoitoa
raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi CR:n jälkeen
pitkän aikavälin hedelmällisyyden tulokset
1 vuosi CR:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CR eri molekyyliluokituksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoitoa, 36 viikkoa hoitoa, 48 viikkoa hoitoa
Teho erilaisissa molekyyliluokitteluissa: POLE-mutatoitu, epäsopivuuskorjauspuutteinen (MMRd), p53-villityyppi (p53wt) ja p53-epänormaali (p53abn)
lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoitoa, 36 viikkoa hoitoa, 48 viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yang Li, Doctor, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO2023-3614

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Megestroliasetaatti 40 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa