Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilallisesti hajautetun peräkkäisen stimulaation (Sdss) tehokkuus ylemmän motorisen neuronioireyhtymän (UMR) potilaiden funktionaalisessa sähköstimulaatiossa (FES) (SDSS_UMS)

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: UGECAM Rhône-Alpes
Sen määrittämiseksi, onko spatiaalisesti jakautunut peräkkäinen toiminnallinen sähköstimulaatio tehokkaampi kuin tavallinen sähköstimulaatio funktionaalisen sähköstimulaation aikana ylempien motoristen neuronipotilaiden

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: SCED (single case experimental design) prospektiivinen, yksikeskinen, vertaileva interventiotutkimus (SDSS vs. SES) Populaatio: potilaat, joilla on ylemmän motorisen hermosolun oireyhtymästä johtuva motorinen vajaus Asetus: Neurologinen kuntoutusyksikkö Interventiot: 3 FES-pyöräilykertaa, joita erottaa 48 tuntia lepoa. Jokainen istunto koostuu kahdesta vaiheesta, joita erottaa 20 minuuttia lepoa. Jokainen vaihe koostuu 3 minuutin passiivisesta pyöräilylämmityksestä, jota seuraa 3 minuuttia sähköstimuloitua pyöräilyä.

Osallistujat arvioidaan ennen koulutusta ja sen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint didier au mont d'or, Ranska, 69370
        • Rekrytointi
        • SMR Val Rosay
        • Päätutkija:
          • julie di marco, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on ylemmän motorisen neuronin oireyhtymä:

  • aikuinen (> 18 vuotta)
  • keskushermoston hankinnaisesta traumaattisesta tai neurodegeneratiivisesta motorisesta puutteesta (MRC<4/5) johtuva motorinen vajaus
  • vakaa kliininen tila, erityisesti kardiovaskulaarisella tasolla (äskettäinen kardiologin arvio rasitustestillä)
  • hermostumattomat lihakset
  • sietää lihasten sähköstimulaatiota
  • antanut kirjallisen suostumuksen
  • Pystyy pyöräilemään 30 minuuttia FES-pyöräilyllä

Poissulkemiskriteerit:

  • suuret kognitiiviset ymmärtämishäiriöt, jotka voivat vaarantaa protokollan ymmärtämisen ja tutkimuksen sujuvan
  • sydämentahdistin ja muut sähköstimulaation käyttöön liittyvät vasta-aiheet (erityisesti "syvän laskimotromboosin" yhteydessä)
  • alaraajojen spastisuus, mikä vaikeuttaa taivutus-/ojennusliikkeet
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • raskaus
  • ihmiset, joilla on seuraavat oikeudelliset ja hallinnolliset tilat tai tilanteet:
  • oikeussuojaan asetetut henkilöt;
  • vapautensa menettäneet henkilöt, psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt ja henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muuhun tarkoitukseen kuin kliiniseen tutkimukseen;
  • vapauttamattomat alaikäiset;
  • henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään, tai tällaisen järjestelmän edunsaajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tilallisesti jakautunut peräkkäinen toiminnallinen sähköstimulaatio
Interventiot: 3 FES-pyöräilykertaa, joita erottaa 48 tuntia lepoa. Jokainen istunto koostuu kahdesta vaiheesta, joita erottaa 20 minuuttia lepoa. Jokainen vaihe koostuu 3 minuutin passiivisesta pyöräilylämmityksestä, jota seuraa 3 minuuttia sähköstimuloitua pyöräilyä.
Laite: SDSS
Jokainen istunto alkaa 3 minuutin lämmittelyvaiheella, jota seuraa 3 minuutin stimulaatiovaihe. Moottori pyörittää jalkoja 50 rpm molempien vaiheiden aikana. Ensimmäisessä vaiheessa käytettävä stimulaatiotyyppi valitaan satunnaisesti. 20 minuutin tauon jälkeen suoritetaan toinen lämmitys- ja stimulaatiovaihe Toisen istunnon aikana stimulaatiovaiheiden järjestys käännetään.
Active Comparator: Normaali sähköstimulaatio toiminnallisen sähköstimulaation aikana
Jokainen istunto alkaa 3 minuutin lämmittelyvaiheella, jota seuraa 3 minuutin stimulaatiovaihe. Moottori pyörittää jalkoja 50 rpm molempien vaiheiden aikana. Ensimmäisessä vaiheessa käytettävä stimulaatiotyyppi valitaan satunnaisesti. 20 minuutin tauon jälkeen suoritetaan toinen lämmittely- ja stimulaatiovaihe. Toisen istunnon aikana stimulaatiovaiheiden järjestys käännetään.
Laite: Normaali sähköstimulaatio toiminnallisen sähköstimulaation aikana
Jokainen istunto alkaa 3 minuutin lämmittelyvaiheella, jota seuraa 3 minuutin stimulaatiovaihe. Moottori pyörittää jalkoja 50 rpm molempien vaiheiden aikana. Ensimmäisessä vaiheessa käytettävä stimulaatiotyyppi valitaan satunnaisesti. 20 minuutin tauon jälkeen suoritetaan toinen lämmitys- ja stimulaatiovaihe Toisen istunnon aikana stimulaatiovaiheiden järjestys käännetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen nelipäisen lihasten teho (wattia) mitattuna 3 minuutin FES-pyöräilyn aikana
Aikaikkuna: FES-pyöräilysessioiden aikana
Koehenkilöt on asennettu Hepha Bike -sähköstimulaatiopyörään, joka on varustettu voima-vääntömomenttimittauspolkimilla (ICS_RM, Sensix, Ranska) ja joka on synkronoitu MotiMove-8-stimulaattorin kanssa. Keskimääräinen nelipäisen lihasten teho (wattia) kunkin stimulaatiovaiheen ensimmäisen ja viimeisen 30 sekunnin aikana sekä keskimääräinen kokonaisteho (Pm) lasketaan.
FES-pyöräilysessioiden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kuiva- ja hydrogeelipohjaisten toiminnallisten sähköstimulaatioelektrodien käyttömukavuutta
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä FES-pyöräilykertaa
Kuiva elektrodi ja sitten hydrogeelielektrodi asetetaan nelipäisen reisilihaksen motoriseen pisteeseen. Stimuloinnin amplitudia lisätään 3 mA:n askelin, minkä jälkeen seuraa 5 sekunnin lepo seuraavissa harjoituksissa, kunnes kohde tuntee polttavan tunteen. stimulaatiokynnystä (mA) verrataan kuivan ja hydrogeelielektrodin välillä
ennen ensimmäistä FES-pyöräilykertaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UGECAM Rhône-Alpes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-01-VR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SDSS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa