Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aknen remission ylläpito viikonlopun systeemisellä isotretinoiinilla

sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Carmen Ibrahim Farid, Alexandria University

Viikonlopun systeeminen isotretinoiini aknen remission ylläpitämiseen: uusi lähestymistapa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko isotretinoiinitabletit viikonlopun hoitona turvallisia ja tehokkaita aknevaurioiden säilyttämisessä nuorilla aikuisilla, jotka ovat suorittaneet täyden isotretinoiinihoidon päivittäin ja saavuttaneet täydellisen aknen hallinnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmelle aikuisten aknepotilaiden ryhmälle annetaan täysi isotretinoiinihoitojakso kumulatiivisella annoksella 120-150 mg/kg kahdessa ensimmäisessä ryhmässä ja leesion puhdistumiseen 3. ryhmässä lisäkuukauden ylläpitohoidolla. Tämän jälkeen 1. ryhmä käyttää adapaleenigeeliä joka toinen päivä ylläpitoon, 2. ja 3. ryhmä käyttävät viikonloppuna suun kautta otettavaa isotretinoiinia. Potilaita seurataan vuoden ajan akneleesioiden uudelleen ilmaantumisen ja ylläpitohoitojen turvallisuuden varalta. Myös potilaiden mielipidettä kysytään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 2500
        • Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on kohtalainen tai vaikea kasvojen akne, Investigator Global Assessment (IGA) -asteikon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat käyttäneet systeemisiä aknelääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana tai ajankohtaisia ​​lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana, raskaana olevat tai imettävät naiset, potilaat, joilla on merkkejä hormonaalisista häiriöistä tai jotka käyttävät lääkkeitä samanaikaisiin sairauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Adapalene ryhmä
Potilaat saivat täyden isotretinoiinin hoitojakson, ja niitä pidettiin joka toinen päivä adapaleenigeelillä.
Lääke: Isotretinoiinikapselit
Yhden vuoden seuranta potilaille, jotka käyttivät kolmea ylläpitohoitoa aknen puhdistumisen jälkeen, mukaan lukien viikonlopun isotretinoiini ja adapaleenigeeli.
Muut nimet:
  • Adapalene geeli
Active Comparator: Täysi Iso ryhmä
Potilaat saivat täyden isotretinoiinin hoitojakson ja pidettiin viikonloppuna isotretinoiinina.
Lääke: Isotretinoiinikapselit
Yhden vuoden seuranta potilaille, jotka käyttivät kolmea ylläpitohoitoa aknen puhdistumisen jälkeen, mukaan lukien viikonlopun isotretinoiini ja adapaleenigeeli.
Muut nimet:
  • Adapalene geeli
Active Comparator: Välivara Iso
Potilaat, joita hoidettiin systeemisellä isotretinoiinilla täyteen puhdistumaan asti ja kuukauden ajan sen jälkeen, ja he saivat viikonlopun isotretinoiinia.
Lääke: Isotretinoiinikapselit
Yhden vuoden seuranta potilaille, jotka käyttivät kolmea ylläpitohoitoa aknen puhdistumisen jälkeen, mukaan lukien viikonlopun isotretinoiini ja adapaleenigeeli.
Muut nimet:
  • Adapalene geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aknen uusiutumisen ilmaantuvuus ylläpitovaiheen aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
prosenttia potilaista, joiden aknentutkijan kokonaisarviointiasteikko heikkeni yhdellä asteella hoitovaiheen loppuun mennessä lääkärin seurannan aikana arvioimana
yksi vuosi
Aknen uusiutumisen ajoitus huollon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Aikaväli ylläpidon aloittamisen ja potilaan tutkijan kokonaisarviointiasteikon yhden asteen pahenemisen välillä hoitovaiheen loppuun mennessä lääkärin seurannan aikana arvioimana
yksi vuosi
Aknen uusiutumisen enimmäisvakavuus seurannan aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkijan kokonaisarviointipisteet, jotka potilas on saavuttanut seurantavuoden aikana
Yksi vuosi
Haitallisten vaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittivat haittavaikutuksista yleensä, prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittivat kustakin sivuvaikutuskategoriasta, mukaan lukien häiriintynyt lipidiprofiili, kohonneet transaminaasit, psykologiset muutokset, kuivuus, hiustenlähtö,...
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subjektiivinen potilastyytyväisyys ylläpito-ohjelmalla
Aikaikkuna: yksi vuosi
Potilaslähtöinen tulos, jossa potilaita pyydetään huoltovuoden loppuun mennessä raportoimaan tyytyväisyytensä aknen uusiutumisen estämiseen tähtäävän ylläpitohoidon tehokkuuteen visuaalisella analogisella asteikolla 1-10, jossa 1 on alhaisin tyytyväisyys ja 10 on korkein tyytyväisyys.
yksi vuosi
Huolto-ohjelman subjektiivinen mukavuus potilaalle
Aikaikkuna: yksi vuosi
Potilaslähtöinen tulos potilaan ylläpito-ohjelman mukavuuden arvioimiseksi visuaalisella analogisella asteikolla 1–10, jossa 1 on pienin ja 10 on suurin mukavuus.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmen Farid, MD, Professor of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0107396

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Kliiniset tutkimukset Isotretinoiinikapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa