Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio viestinnän ja lääkityksen noudattamisen parantamiseksi lupuksessa (CO-LEAD)

maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Duke University

Interventio, jolla parannetaan potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää ja lääkityksen noudattamista potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE)

CO-LEAD on toimenpide, jolla parannetaan systeemistä lupus erythematosusta (SLE) sairastavien potilaiden välistä viestintää ja lääkityksen noudattamista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on optimoida kulttuurisesti sopiva toimitus ja testata CO-LEAD-intervention vaikutus, joka sisältää seuraavat:

  1. Kliinikoille tarjotaan ohjelma, joka opettaa heitä käyttämään tehokkaita viestintästrategioita potilaiden kanssa, jotta he voivat tarkistaa reaaliaikaisen apteekin täyttöpäivämäärän, sitoutua ja muotoilla ratkaisuja hoitoon sitoutumisen esteisiin sekä yhdessä voittamaan hoitoon sitoutumisen esteitä.
  2. Luotettavan ja pätevän potilaan ilmoittaman mittarin käyttö laiminlyönnin laajuudesta ja syistä, mikä auttaa potilaita tunnistamaan hoitoon sitoutumisen esteensä ja viestimään niistä kliinikoille ennakoivasti, tehokkaasti ja kattavasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkittäviä rodullisia eroja on potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE), sairaus, joka lyhentää merkittävästi elinajanodotetta ja elämänlaatua. Immuunijärjestelmää muuttavien lääkkeiden pitkäaikainen ja johdonmukainen käyttö on kriittistä SLE:n oireiden hoidossa ja elinvaurioiden ehkäisyssä, mutta mustaihoisilla potilailla on heikompi lääkityksen noudattaminen. Vaikka syyt kieltäytymiseen ovat monimutkaisia, SLE:tä sairastavia mustaihoisia potilaita vaikuttavat suhteettoman paljon heidän uskomuksiinsa, asenteisiinsa ja luottamukseensa liittyvät motivaatioesteet. Tehokas ja yhteistyökykyinen vuorovaikutus potilaiden ja kliinikon välillä voi johtaa rehellisempään tiedonvaihtoon, vahvistaa luottamusta ja terapeuttista liittoutumista ja siten lisätä lääkityksen noudattamista ja parantaa terveystuloksia. Valitettavasti tehokasta potilaan ja kliinikon välistä keskustelua hoitoon sitoutumattomuudesta tapahtuu satunnaisesti, ja mustat potilaat kokevat huonompaa kommunikointia kliinikon kanssa. Nykyiset hoitoon sitoutumisen interventiot SLE:ssä eivät koske potilaan ja lääkärin välistä viestintää eivätkä keskity rodullisten erojen vähentämiseen.

Tässä tutkimuksessa kliinikot käyvät läpi koulutusta siitä, kuinka arvioida lääkityksen noudattamista ja kommunikoida tehokkaammin tämän väestön kanssa. Lääkärit tutustuvat EMR-apteekkien täyttötietoihin ja DOSE-Nonadherence-SLE-kyselyyn, joka on validoitu mittaus noudattamatta jättämisen laajuudesta ja syistä. Kliinikot harjoittelevat lääkityksen noudattamatta jättämisestä käytävää keskustelua toisen interventioryhmässä olevan kliinikon kanssa ja antavat toisilleen palautetta harjoituksen jälkeen. Kliinikoille jaetaan myös resurssimonisteita lääkkeiden noudattamisesta. Koulutus lisää kliinikkojen luottamusta interventioon ja saa empatian roolia potilaana. CO-LEAD-tiimin jäsenet tarkkailevat ja antavat kliinikoille palautetta reaaliajassa.

Tutkimuksessa arvioidaan sekä viestinnän että sitoutumisen tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kai Sun, MD
  • Puhelinnumero: 919- 681- 7417
  • Sähköposti: kai.sun@duke.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kliinikon mukaanottokriteerit:

  1. Aikuisten reumatologian hoitajat, edistyneet harjoittelijat ja stipendiaatit kahdessa akateemisessa laitoksessa
  2. Kliinikot, joilla on avohoitoreumatologiahoitoa vähintään ½ päivää viikossa

Kliinikon poissulkemiskriteerit:

  1. Duke Universityn kliinikot, jotka olivat mukana tutkijoiden pilottityössä
  2. Kliinikot, joiden odotetaan lähtevän laitoksesta 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta

Potilaan osallistumiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. Englantia puhuva, pystyy antamaan suostumuksen
  3. Hänellä on diagnosoitu SLE ja hän on saanut hoitoa ilmoittautuneiden kliinikkojen kanssa
  4. Hän on määrännyt vähintään yhden SLE-lääkityksen ja täyttänyt SLE-välityksensä apteekissa, joka on linkitetty Epic EMR:ssä näkyviin Surescripts-raportteihin.

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-englanninkieliset
  2. Potilaat, joille on määrätty vain kortikosteroideja SLE:n hoitoon

  3. Potilaat, joiden seurassa on kolmas osapuoli, joka ei halua tai voi jäädä odotushuoneeseen potilaan käynnin aikana ja

    • Ei halua, että ääni tallennetaan
    • Alaikäinen ilman huoltajaa ja/tai
    • Ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollikliinikot jatkavat normaalia hoitoa.
Active Comparator: YHTEISTYÖJOHTAJA
CO-LEAD-kliinikot saavat koulutusta interventiossa.
Käyttäytyminen: YHTEISTYÖJOHTAJA
Tutkijat tarjoavat lääkäreille ohjelman, jolla heitä opetetaan käyttämään tehokkaita viestintästrategioita potilaiden kanssa reaaliaikaisten apteekkien täyttötietojen ja DOSE-Nonadherence-SLE-tutkimuksen tarkastelussa ja yhdessä sitoutumisen esteiden kehittämiseksi. Tutkimusryhmä antaa kliinikon interventiokoulutuksen henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti, ja se sisältää didaktiikkaa, demonstraatiota ja harjoittelua, jotka sisältävät kaksi tunnin mittaista istuntoa kuukauden välein. Koulutuksen jälkeen CO-LEAD-kliinikoita kannustetaan sisällyttämään interventio säännöllisiin klinikkakäynteihin kaikkien potilaiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutumiskeskustelujen tiheys
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (enintään 2 vuotta)
Niiden SLE-potilaskäyntien osuus, joissa käytiin tuomitsematon, potilaskeskeinen hoitoon sitoutumisesta tehty keskustelu, joka määritettiin klinikkakäyntien äänitallenteiden analysoinnin perusteella
Interventiojakson aikana (enintään 2 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja lääkärin välisen viestinnän laatu määräytyy äänitallenteiden perusteella
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (enintään 2 vuotta)
Klinikkakäyntien äänitallenteet, jotka analysoidaan käyttämällä validoitua koodausjärjestelmää
Interventiojakson aikana (enintään 2 vuotta)
Potilas-kliinikko-viestinnän laatu määritetään tutkimuksilla
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (enintään 2 vuotta)
Käytetään Interpersonal Processes of Care -tutkimusta
Interventiojakson aikana (enintään 2 vuotta)
Muutos SLE-lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (enintään 6 kuukautta)
Määritetty apteekin täyttötietojen perusteella. Katettujen päivien osuus (PDC) lasketaan toimituspäivien kokonaismääräksi.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (enintään 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kai Sun, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00115358
  • 1R01MD018977-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset YHTEISTYÖJOHTAJA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa