Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om de communicatie en therapietrouw bij lupus te verbeteren (CO-LEAD)

29 september 2025 bijgewerkt door: Duke University

Interventie om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener en de therapietrouw bij patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) te verbeteren

CO-LEAD is een interventie om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener en de therapietrouw bij patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) te verbeteren.

Het doel van deze studie is het optimaliseren van de cultureel passende uitvoering en het testen van het effect van de CO-LEAD-interventie, die het volgende omvat:

  1. artsen zullen een programma krijgen om hen te leren effectieve communicatiestrategieën met patiënten te gebruiken om de real-time hervuldatum van apotheken te bekijken, oplossingen te bedenken en te formuleren voor therapietrouwbarrières, en gezamenlijk therapietrouwbarrières te overwinnen.
  2. gebruik van een betrouwbare en valide, door de patiënt gerapporteerde meting van de omvang van en de redenen voor niet-naleving, die patiënten helpt hun therapietrouwbarrières proactief, efficiënt en alomvattend te identificeren en met artsen te communiceren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaan ​​aanzienlijke raciale verschillen bij patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE), een ziekte die de levensverwachting en kwaliteit van leven aanzienlijk vermindert. Langdurig, consistent gebruik van immuunveranderende medicijnen is van cruciaal belang voor de behandeling van symptomen en het voorkomen van orgaanschade door SLE, maar zwarte patiënten hebben een lagere therapietrouw. Hoewel de redenen voor therapieontrouw complex zijn, worden zwarte patiënten met SLE onevenredig zwaar getroffen door motiverende barrières die verband houden met hun overtuigingen, attitudes en vertrouwen. Effectieve en collaboratieve communicatie tussen patiënt en arts kan leiden tot een eerlijkere uitwisseling van informatie, het vertrouwen en de therapeutische alliantie versterken, en daardoor de therapietrouw verhogen en de gezondheidsresultaten verbeteren. Helaas komen effectieve discussies tussen patiënt en arts over therapieontrouw slechts sporadisch voor, en zwarte patiënten ervaren een slechtere communicatie met hun artsen. Bestaande therapietrouwinterventies bij SLE richten zich niet op de communicatie tussen patiënt en arts, noch op het verminderen van raciale verschillen.

In dit onderzoek zullen artsen training krijgen over hoe ze de therapietrouw kunnen beoordelen en hoe ze effectiever met deze populatie kunnen communiceren. Artsen zullen vertrouwd raken met de gegevens van de EMR-apotheken en de DOSE-Nonadherence-SLE-vragenlijst, een gevalideerde maatstaf voor de omvang van en de redenen voor niet-naleving. Artsen oefenen met een andere arts in de interventiegroep en geven elkaar na de oefening feedback over de therapietrouw. Artsen krijgen ook hand-outs met hulpmiddelen voor de therapietrouw. De training zal het vertrouwen van artsen in het uitvoeren van de interventie vergroten en empathie verwerven tijdens het rollenspel als patiënt. CO-LEAD-teamleden zullen artsen in realtime observeren en feedback geven.

Het onderzoek zal zowel de communicatie- als de therapietrouwresultaten beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor artsen:

  1. Reumatologiebezoekers voor volwassenen, aanbieders van geavanceerde praktijken en fellows bij de twee academische instellingen
  2. Artsen die minimaal een halve dag per week ambulante reumatologische zorg hebben

Uitsluitingscriteria voor artsen:

  1. Artsen van Duke University die betrokken waren bij het pilotwerk van de onderzoekers
  2. Artsen met een verwacht vertrek uit de instelling binnen de 12 maanden na inschrijving

Patiëntinclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Engelssprekend, in staat om toestemming te geven
  3. Gediagnosticeerd met SLE en ontvangende zorg door ingeschreven artsen
  4. Heeft ten minste één SLE-medicijn voorgeschreven en hun SLE-bemiddelingen ingevuld bij een apotheek die is gekoppeld aan Surescripts-rapportage zichtbaar in Epic EMR.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  1. Niet-Engelssprekenden
  2. Patiënten aan wie voor SLE uitsluitend corticosteroïden worden voorgeschreven

  3. Patiënten die begeleid worden door een derde die niet in de wachtkamer wil of kan blijven tijdens het bezoek van de patiënt en

    • Wenst geen audio-opname
    • Een minderjarige zonder ouder/wettelijke voogd en/of
    • Kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controleartsen zullen de gebruikelijke zorg voortzetten.
Actieve vergelijker: CO-LEIDING
CO-LEAD-artsen zullen training krijgen in de interventie.
Gedragsmatig: CO-LEIDING
De onderzoekers zullen artsen voorzien van een programma om hen te leren effectieve communicatiestrategieën met patiënten te gebruiken om real-time gegevens over het bijvullen van apotheken en de DOSE-Nonadherence-SLE-enquête te bekijken, en samen oplossingen te bedenken en te formuleren voor therapietrouwbarrières. Het onderzoeksteam zal de interventietraining voor artsen persoonlijk of virtueel verzorgen en zal didactiek, demonstratie en praktijk omvatten, waaronder twee sessies van een uur met een tussenpoos van een maand. Na de training zullen CO-LEAD-artsen worden aangemoedigd om de interventie op te nemen in reguliere kliniekbezoeken bij alle patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van therapietrouwgesprekken
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (tot 2 jaar)
Percentage bezoeken aan SLE-patiënten waarbij een niet-oordelende, patiëntgerichte therapietrouwdiscussie plaatsvond, zoals bepaald door analyse van audio-opnamen van kliniekbezoeken
Tijdens de interventieperiode (tot 2 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van patiënt-artscommunicatie bepaald door audio-opnamen
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (tot 2 jaar)
Audio-opnamen van kliniekbezoeken die zullen worden geanalyseerd met behulp van een gevalideerd coderingsschema
Tijdens de interventieperiode (tot 2 jaar)
De kwaliteit van de communicatie tussen patiënt en arts wordt bepaald door enquêtes
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (tot 2 jaar)
Er zal gebruik worden gemaakt van het onderzoek Interpersoonlijke Zorgprocessen
Tijdens de interventieperiode (tot 2 jaar)
Verandering in de therapietrouw voor SLE
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tot 6 maanden)
Bepaald door de bijvulgegevens van de apotheek. Het aandeel gedekte dagen (PDC) wordt berekend als het totale aantal geleverde dagen.
Basislijn en post-interventie (tot 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kai Sun, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00115358
  • 1R01MD018977-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Klinische onderzoeken op CO-LEIDING

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren