Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAR-T-soluterapia, joka kohdistuu GPC3:een potilailla, joilla on pitkälle edennyt GPC3-positiivinen hepatosellulaarinen karsinooma

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Han weidong, Chinese PLA General Hospital

Vaiheen I/II tutkimus CAR-T-soluterapian kohdentamisesta GPC3:een potilailla, joilla on hoidettu pitkälle edennyt GPC3-positiivinen hepatosellulaarinen karsinooma

Tässä yhden keskuksen, yksihaaraisessa, prospektiivisessa avoimessa vaiheen 1/2 tutkimuksessa autologisen GPC3-kohdistetun kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluhoidon turvallisuutta ja tehokkuutta arvioidaan potilailla, joilla on GPC3-positiivinen pitkälle edennyt. hepatosellulaarinen syöpä.

Vaihe 1 sisältää kuuden soveltuvan potilaan rekisteröinnin, jotka saavat GPC3-CAR T-solujen maksavaltimoinfuusion kiinteänä annoksena 1 × 10^6 solua/kg joko tavanomaisen lymfaattia heikentävän hoito-ohjelman (fludarabiini ja syklofosfamidi) kanssa tai ilman. Tulosten perusteella arvioidaan, onko FC-lymfodepletio-ohjelma tarpeen. Myöhemmin kuusi muuta potilasta otetaan mukaan "3+3" annoskorotussuunnitelmaan GPC3-CAR T-solujen annoksen säätämiseksi optimaalisen turvallisuuden ja tehon saavuttamiseksi. Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) määritetään sitten.

Vaihe 2 sisältää 10–20 lisäkelpoisen potilasta, jotka saavat GPC3-CAR T-soluhoitoa RP2D:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glypikaani-3 (GPC3) on glypikaaniperheen jäsen, heparaanisulfaattiproteoglykaanien ryhmä, joka on ankkuroitu solukalvoon glykosyylifosfatidyyli-inositoli (GPI) -sidoksen kautta. Rakenteellisesti GPC3 koostuu ydinproteiinista ja kovalenttisesti kiinnitetyistä heparaanisulfaattiketjuista. Ydinproteiini koostuu N-terminaalisesta domeenista, suuresta kysteiinipitoisesta alueesta ja C-terminaalisesta alueesta, joka on vuorovaikutuksessa solukalvon kanssa. Funktionaalisesti GPC3 osallistuu solujen kasvun, erilaistumisen ja apoptoosin säätelyyn vuorovaikutuksen kautta erilaisten kasvutekijöiden kanssa, mukaan lukien Wnt, Hedgehog ja fibroblastikasvutekijät (FGF). GPC3:lla on kriittinen rooli alkionkehityksen aikana, mutta se puuttuu suurelta osin useimmista aikuisten kudoksista. Kuitenkin sen uudelleenilmentyminen tietyissä syövissä, erityisesti hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC), tekee siitä houkuttelevan kohteen terapeuttiselle interventiolle.

GPC3 ekspressoituu voimakkaasti ja spesifisesti hepatosellulaarisessa karsinoomassa, joka on yleinen primaarisen maksasyövän muoto, kun taas sitä ekspressoidaan minimaalisesti normaaleissa aikuisen maksakudoksissa. Tämä erilainen ilmentyminen tekee GPC3:sta houkuttelevan ja spesifisen kohteen syöpähoidolle. HCC:ssä GPC3:lla on osoitettu olevan rooli kasvaimen kasvun ja angiogeneesin edistämisessä, kasvaimen invasiivisuuden lisäämisessä ja syöpäsolujen suojaamisessa apoptoosilta. HCC-kasvainkudoksissa yli-ilmentymisestä johtuen GPC3 on laajalti tunnustettu potentiaaliseksi biomarkkeriksi diagnoosille, ennusteelle ja kohdennetuille hoidoille. Sen selektiivinen ilmentyminen syöpäkudoksessa rajoitetulla jakautumisella normaaleissa kudoksissa tekee siitä ihanteellisen ehdokkaan kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluterapiaan, jonka tavoitteena on kohdistaa ja tuhota syöpäsoluja spesifisesti ja minimoimalla kohteen ulkopuoliset vaikutukset.

Useat tutkimukset ovat tutkineet GPC3-kohdennettujen CAR T-soluhoitojen käyttöä hepatosellulaarisessa karsinoomassa. Nämä varhaiset kliiniset tutkimukset suunniteltiin arvioimaan GPC3-CAR T-soluhoitojen turvallisuutta ja alustavaa tehoa potilailla, joilla on pitkälle edennyt GPC3-positiivinen HCC. Näiden kokeiden tulokset osoittivat, että GPC3-CAR T-soluhoito on yleensä turvallista ja sillä on hallittavissa olevia haittavaikutuksia, ja joillakin potilailla oli kliinisiä vasteita, kuten kasvaimen regressio tai taudin stabiloituminen. Näistä lupaavista tuloksista huolimatta GPC3-CAR T-soluhoidon kokonaisteho ei kuitenkaan täyttänyt rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön vaadittavaa kynnystä. Reaktiot olivat usein ohimeneviä, ja monilla potilailla ilmeni uusiutumista haasteista, kuten T-solujen uupumuksesta, rajoitetusta CAR-T-solujen pysyvyydestä ja immunosuppressiivisesta tuumorimikroympäristöstä (TME), joka liittyy HCC:hen. Nämä rajoitukset korostivat tarvetta optimoida edelleen CAR T-solujen suunnittelua ja antostrategioita GPC3-kohdennettujen hoitojen tehokkuuden parantamiseksi HCC:ssä.

Näiden aikaisempien tutkimusten pohjalta pyrimme suorittamaan tulevan avoimen vaiheen 1/2 kliinisen tutkimuksen arvioidaksemme äskettäin optimoitua GPC3-kohdennettua CAR T-soluhoitoamme potilailla, joilla on pitkälle edennyt GPC3-positiivinen HCC. Lähestymistapamme tuo kaksi suurta innovaatiota aikaisempiin tutkimuksiin verrattuna:

  1. Uusi CAR T -solusuunnittelustrategia: Perinteisen CAR-rakenteen lisäksi, joka sisältää yksiketjuisen variaabelifragmentin (scFv), joka on spesifinen GPC3:lle, kostimuloivan domeenin (41BB/CD28) ja CD3ζ-aktivaatiodomeenin, olemme sisällyttäneet uuden immuunijärjestelmän. mikroympäristöä aktivoivat elementit. Nämä elementit on suunniteltu tehostamaan CAR T-solujen aktivaatiota ja proliferaatiota samalla kun ne rekrytoivat ja aktivoivat antigeeniä esitteleviä soluja (APC) ja sivullisten immuuniefektorisoluja. Tämän kaksoisaktivointistrategian tavoitteena on voittaa immunosuppressiivinen TME ja edistää vahvempaa ja kestävämpää kasvainten vastaista vastetta.
  2. Uusi antoreitti: Toisin kuin aiemmissa tutkimuksissa, joissa käytettiin ensisijaisesti suonensisäistä antoa, olemme kehittäneet uuden menetelmän kuljettaa CAR T-soluja suoraan kasvainkohtaan. Tämän strategian tarkoituksena on helpottaa välitöntä ja suoraa kontaktia CAR T-solujen ja kasvainsolujen välillä, mikä mahdollistaa tehokkaamman kasvaimen infiltraation ja TME:n modifioinnin. Paikallista immuunijärjestelmää muuttamalla pyrimme parantamaan CAR T-solujen pysyvyyttä ja tehokkuutta samalla kun vähennämme kasvaimen karkaamisen todennäköisyyttä.

Hyödyntämällä näitä kahta innovatiivista strategiaa pyrimme saavuttamaan parempia kliinisiä tuloksia sekä turvallisuuden että tehokkuuden suhteen. Oletamme, että immuuni-mikroympäristöä aktivoivien elementtien sisällyttäminen lisää CAR-T-solujen lisäksi myös laajemman immuunijärjestelmän aktivaatiota, mikä luo vihamielisemmän ympäristön kasvainsoluille. Lisäksi CAR T-solujen suora tuumorikuljetus voi lisätä niiden paikallista pitoisuutta ja aktiivisuutta, mikä vähentää kasvaintaakkaa tehokkaammin. Tämän optimoidun lähestymistavan avulla toivomme tarjoavamme tehokkaamman ja kestävämmän terapeuttisen vaihtoehdon potilaille, joilla on GPC3-positiivinen hepatosellulaarinen karsinooma, mikä vastaa aiemmissa tutkimuksissa havaittuihin rajoituksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Weidong Han, Ph.D.
  • Puhelinnumero: +86-010-55499341
  • Sähköposti: hanwdrsw@sina.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Biotherapeutic Department of Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä: 18-70 vuotta (mukaan lukien); sukupuolirajoitukseton.

Edistyneen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) diagnoosi, joka täyttää seuraavat vaatimukset:

  • Patologisesti vahvistettu: HCC-diagnoosi vahvistettu histopatologialla. Vaihe: Luokiteltu Kiinan maksasyövän (CNLC) vaiheeseen IIb–IIIb, jolle on suoritettu "Primary Liver Cancer Diagnoosin ja -hoidon suuntaviivojen (2024 painos)" suosittelemat hoidot ja taudin eteneminen ja joko muita suositeltuja hoitoja ei ole saatavilla tai suositeltu hoito on siedetty vaihtoehtoja.
  • Mitattavissa oleva leesio: Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
  • Kasvainnäytteen saatavuus: Kasvainkudosnäytteiden tai kasvainbiopsialla saatujen näytteiden saatavuus GPC3:n ilmentymisen kvantifiointia ja muita asiaan liittyviä analyysejä varten.
  • GPC3-positiivisuus: Vahvistettu positiivinen GPC3-ekspressio immunohistokemialla (IHC), jossa positiivisuus määritellään kvantifioituna immunohistokemiallisena pistemääränä "+" tai enemmän.
  • ECOG Performance Status: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pisteet 0-1.
  • Elinajanodote: Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta.
  • Kirroosin tila: Child-Pugh-luokka A tai B maksakirroosin vuoksi.
  • Elintoiminto: On täytettävä seuraavat elinten toimintaa koskevat vaatimukset:

Hematologia:

Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/l (ei granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää 7 päivää ennen testausta).

Absoluuttinen lymfosyyttien määrä (ALC) ≥ 0,5 × 10^9/l; hemoglobiini (HGB) ≥ 80 g/l (ei punasolusiirtoa 7 päivää ennen testiä).

Verihiutaleiden määrä (PLT) ≥ 75 × 10^9/l (ei verensiirtoa 7 päivää ennen testiä).

Maksan toiminta:

Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3,0 × normaalin yläraja (ULN).

Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 2,0 × ULN (≤ 3,0 × ULN potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä ja suora bilirubiini ≤ 1,5 × ULN).

Koagulaatiotoiminto:

Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 × ULN. Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × ULN (lukuun ottamatta potilaita, jotka saavat terapeuttisia antikoagulantteja).

Munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min.

Sydämen toiminta: Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 % (vahvistettu kaikukardiografialla).

Keuhkotoiminta: Pulssin happisaturaatio (SpO2) > 93 % levossa ilman lisähappea.

  • Ehkäisy: Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti, ja sekä miesten että naisten, joilla on lisääntymiskyky, on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttöön koko seulonta- ja tutkimusjakson ajan vuoden ajan viimeisen soluinfuusion jälkeen.
  • Tietoinen suostumus: Halukkuus antaa vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkimusprotokollan noudattaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Positiivinen HCV RNA:n kvantifiointi, positiiviset ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineet tai aktiivinen kuppainfektio.
  • Krooninen HBV-infektio, jonka seerumin HBV-DNA-tasot ovat ≥ 500 IU/ml.
  • Aiemmista hoidoista (leikkaus, kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito, immunoterapia) johtuvat ratkaisemattomat ei-hematologiset toksisuudet (lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja perifeeristä sensorista neuropatiaa), jotka eivät ole parantuneet arvoon ≤ luokka 1 CTCAE:n mukaan.
  • Aiemmat allogeeniset kudos-/elinsiirrot (mukaan lukien luuydin-, kantasolu-, maksa- tai munuaissiirrot), paitsi sellaiset, jotka eivät vaadi immunosuppressiivista hoitoa (esim. sarveiskalvon tai hiustensiirrot).
  • Aikaisempi hoito kohdistettu GPC3:een.
  • Maksasyövän kasvainten vastainen hoito tai muu lääketieteellinen toimenpide, joka voi heikentää pääelinten toimintaa neljän viikon kuluessa ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
  • Tunnettu keskushermoston etäpesäke.

  • Kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus (esim. vakavat aktiiviset infektiot, merkittävä sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten tai neurologinen toimintahäiriö), joka voi tutkijan näkemyksen mukaan heikentää potilaan kykyä sietää tutkimushoitoa tai lisätä riskiä komplikaatioita. Sisältää, mutta ei rajoittuen:

    1. Hallitsematon vakava aktiivinen infektio.
    2. Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV).
    3. Kliinisesti merkittävä vaikea aorttaläpän ahtauma tai oireinen mitraaliläpän ahtauma.
    4. QTc > 450 ms EKG:ssa tai QTc > 480 ms potilailla, joilla on haarakatkos.
    5. Hallitsemattomat kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt kuuden kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
    6. Akuutti sepelvaltimotauti (esim. epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti) kuuden kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
    7. Hypertensio, jota ei saada hallintaan lääkkeillä (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg).
    8. Aivoverenkiertohäiriöt, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), aivoinfarkti, aivoverenvuoto tai subarachnoidaalinen verenvuoto kuuden kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
    9. Aktiivinen, krooninen tai toistuva vakava autoimmuunisairaus (yhden vuoden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista) tai autoimmuunihepatiitin aiheuttama maksakirroosi/maksasyöpä.
    10. Mikä tahansa primaarisen tai sekundaarisen immuunipuutoksen muoto, kuten vaikea yhdistetty immuunikato (SCID).
    11. Elimen perforaation tai verenvuodon riski, jonka tutkija on määrittänyt.
  • Aiempi vakava systeeminen yliherkkyys tutkimuslääkkeille/komponenteille [esim. fludarabiini, syklofosfamidi, dimetyylisulfoksidi (DMSO), pienimolekyylipainoinen dekstraani, ihmisen seerumin albumiini (HSA)].
  • Elävän heikennetyn rokotteen vastaanotto neljän viikon sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen neljän viikon sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
  • Toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää tai karsinoomaa in situ (esim. rinta-, maha-, paksusuolen-, virtsarakko-, kohdunkaula- tai melanooma).
  • ICD-11-kriteereillä diagnosoitu neuropsykiatrinen häiriö tai mikä tahansa neuropsykiatrinen häiriö, jonka tutkija katsoo oikeuttavan poissulkemisen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, epilepsia, skitsofrenia, dementia tai huume-/alkoholiriippuvuus.
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä tekee potilaan sopimattomaksi tähän kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GPC3 CAR-T-soluterapia
Ilmoittautuneet potilaat saavat yhden infuusion GPC3 CAR-T -soluista aloitusannoksella 1 × 10^6 solua/kg.
Biologinen: GPC3-CART solut

Vaihe 1: Annoksen nostaminen (3+3): Annos 1 (1 × 10^6 solua/kg) FC-ohjelman kanssa tai ilman, annos 2 (3 × 10^6 solua/kg), annos 3 (6 × 10^6) soluja/kg).

Vaihe 2: Annostelu RP2D:llä.

Lääke: Fludarabiinifosfaatti injektiota varten
Annettiin suonensisäisesti annoksena 20-30 mg/m²/vrk päivinä -5, -4 ja -3.
Lääke: Syklofosfamidi injektiota varten
Annettiin suonensisäisesti annoksella 300-500 mg/m²/vrk päivinä -5, -4 ja -3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat määritellään lääketieteellisiksi tapahtumiksi GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisen jälkeen. CRS tai CRES arvostetaan American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) -kriteerien perusteella, ja muut haittatapahtumat luokitellaan CTCAE v5.0:n mukaan.
Jopa 12 kuukautta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
Annosta rajoittavat toksisuudet määritellään GPC3:een kohdistetuiksi CAR T-soluterapiaan liittyviksi haittatapahtumiksi ensimmäisten 28 päivän aikana, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: asteen 3 tai korkeampi CRS tai CRES ja kaikki muut asteen 4 haittatapahtumat.
Jopa 28 päivää GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GPC3-kohdennettujen CAR T-solujen lukumäärä ja kopiomäärä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
GPC3-kohdennettujen CAR T-solujen lukumäärä ja kopiomäärä arvioidaan ääreisveressä ja kasvainkudoksessa.
Jopa 3 vuotta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
Objektiivinen vastausprosentti sisältää täydellisen vasteen ja osittaisen vasteen, kuten tutkijat ovat määritelleet RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
Jopa 3 vuotta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
Progression vapaa eloonjääminen määritellään ajaksi GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta taudin dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan.
Jopa 3 vuotta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
Vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
TTR määritellään ajaksi GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta siihen, että tutkijat arvioivat ensimmäisen kerran CR:n tai PR:n RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
Jopa 3 vuotta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
Vasteen kesto määritellään ajalla objektiivisesta vasteesta dokumentoituun kasvaimen etenemiseen vasteen saaneiden keskuudessa.
Jopa 3 vuotta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.
Kokonaiseloonjääminen määritellään ajaksi GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta taudin dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan.
Jopa 3 vuotta GPC3-kohdistetun CAR T-soluhoidon aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yangbin Zhao, Ph.D., UTC Therapeutics Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2024-560-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasolukarsinooma (HCC)

Kliiniset tutkimukset GPC3-CART solut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa