Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistuki sydänsairauksia sairastaville naisille: Women@Heart

maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Cluster Randomization Trial vertaistuesta sydänsairauksia sairastaville naisille: Women@ Heart

Naiset, joilla on sydänsairaus, kuolevat todennäköisemmin tai kärsivät muusta sydäntapahtumasta tai aivohalvauksesta 5 vuoden sisällä indeksitapahtumasta kuin miehet. He myös kärsivät todennäköisemmin masennuksesta ja raportoivat heikommasta elämänlaadusta. Sydämen kuntoutusohjelmat on suunniteltu käsittelemään näitä ongelmia, mutta useimmat naiset eivät osallistu. Naiset osoittavat, että heillä on suurempi tarve puhua kokemuksistaan ​​sydänsairauksista ja etsiä sosiaalista tukea auttaakseen heitä selviytymään. Vertaistuki, muiden saman sairauden kokeneiden naisten tarjoama apu, voi olla yksi tapa lisätä sosiaalista tukea sydänsairauksista kärsiville naisille ja auttaa heitä parantamaan psykososiaalista hyvinvointiaan. Tutkijat ovat kehittäneet vertaistukiohjelman nimeltä Women@Heart (W@H). Ohjelmaa johtavat koulutetut vertaisjohtajat (naiset, jotka ovat itse toipuneet onnistuneesti sydäntapahtumasta). Ohjelman pilottitesti osoitti lupaavia tuloksia. Tutkijoiden on nyt suoritettava ohjelman tarkempi arviointi.

Tämän projektin päätavoitteena on selvittää, auttaako W@H-ohjelma naisia ​​parantamaan psykososiaalista hyvinvointiaan verrattuna siihen, että he ovat jonotuslistalla osallistuakseen ohjelmaan. Siinä tarkastellaan myös ohjelman vaikutuksia: terveyskäyttäytymiseen (tupakanpoltto, fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, hedelmien ja vihannesten kulutus sekä lääkkeiden noudattaminen); sepelvaltimoiden riskitekijät; ja kliiniset tulokset (uudelleensairaalahoito, terveydenhuoltojärjestelmän käyttö, kuolema).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4M2
        • University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat olleet sairaalahoidossa UOHI:ssa viimeisen vuoden aikana, joilla on vakaa sepelvaltimotauti, mukaan lukien: AMI; stabiili angina pectoris, jossa on todisteita CHD:stä; viimeaikainen CABG; tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio (jotta voidaan tutkia mekanismeja, jotka yhdistävät toimenpiteen ja psykososiaalisen hyvinvoinnin terveyteen ja terveydenhuollon tuloksiin);
  2. Naiset ≥ 18-vuotiaat (suostumusikä Ontariossa);
  3. Naiset, jotka osaavat lukea ja ymmärtää englantia tai ranskaa;
  4. Naiset, jotka asuvat Ontariossa ja ovat oikeutettuja Ontarion sairausvakuutussuunnitelmaan (jotta mahdollistavat linkittäminen Institute for Clinical Evaluative Sciences [ICES]:n hallinnollisiin tietoihin);
  5. Naiset voivat osallistua seuraavien 6 kuukauden aikana (interventio ja tiedonkeruu tapahtuu tänä aikana - mikä vähentää tietojen puuttumisen todennäköisyyttä);
  6. Naiset pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat joutuneet sairaalaan ensisijaisesti läppäremontin tai -korjauksen, HF:n, keuhkoverenpainetaudin, endokardiitin tai perikardiitin vuoksi (heterogeenisuuden vähentämiseksi ja hämmennyksen välttämiseksi tutkittaessa mekanismeja, jotka yhdistävät interventiota ja psykososiaalista hyvinvointia terveyteen ja terveydenhuoltoon liittyviin tuloksiin);
  2. Naiset, joilla on UOHI:n kliinisen psykologin näkemyksen mukaan psykiatrista sairautta tai kognitiivista vajaatoimintaa, joka estäisi osallistumisen W@H:hen (eli he eivät pysty hyötymään interventiosta muiden osallistujien häiritsemisen estämiseksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
W@H-ryhmän osallistujat kootaan pieniin 6-12 osallistujan ryhmiin, ja he osallistuvat 12 kahden viikon välein 24 viikon interventiojakson aikana. Istuntoja johtaa koulutettu vertaisjohtaja, ja ne pidetään useissa sopivissa paikoissa lähellä osallistujien kotinumeroita. Osallistujat saavat käsikirjan, joka sisältää kopiot oppimisharjoituksista ja opetusmateriaalista. Istunnon sisältö keskittyy: emotionaaliseen tukeen (tarinasi jakaminen, toipumisen tie, tunteiden tutkiminen, muutosten selvittäminen, tunnejohtaminen, hädän hallinta, tehokas viestintä, voimaannuttaminen); tietotuki (itsehoitokäyttäytyminen, riskitekijöiden koulutus ja hallinta, terveydenhuoltojärjestelmä ja yhteisön resurssien navigointi); ja arvioinnin tuki (tavoitteiden asettaminen, toiminnan suunnittelu, ongelmanratkaisu, uusiutumisen ehkäisy).
Käyttäytyminen: Women@Heart -ohjelma
Women@Heart-ohjelmaa opettavat koulutetut vertaisjohtajat. Istunnon sisältö keskittyy: emotionaaliseen tukeen (tarinasi jakaminen, toipumisen tie, tunteiden tutkiminen, muutosten selvittäminen, tunnejohtaminen, hädän hallinta, tehokas viestintä, voimaannuttaminen); tietotuki (itsehoitokäyttäytyminen, riskitekijöiden koulutus ja hallinta, terveydenhuoltojärjestelmä ja yhteisön resurssien navigointi); ja arvioinnin tuki (tavoitteiden asettaminen, toiminnan suunnittelu, ongelmanratkaisu, uusiutumisen ehkäisy). Yhteensä 12 kahden viikon välein tarjotaan istuntoja 24 viikon aikana.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat voivat osallistua tutkimukseen, mutta eivät voi osallistua, koska heidän maantieteellisellä alueellaan ei ole ryhmiä. Heille tarjotaan W@H-ohjelmaa 26 viikon seurantansa jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalinen hyvinvointi mitattuna kokonaispistemäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
Yhdistelmäpistemäärä yhdistää tiedot seitsemästä mittauksesta (ESSI, BCI, BAI, BDI2, MCS, HeartQol ja PSS)
Lähtötilanne viikon 26 seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointitila
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
Mitattu itseraportilla ja häkätestillä
Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
Hedelmien/vihanneksien kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
Mitattu kahdella Ontarion terveystutkimuksen kysymyksellä, jotka arvioivat tyypillisiä päivittäisiä hedelmien ja vihannesten annoksia.
Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
Kuukautisten tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
Mitattu itse ilmoittaman kuukautiskierron perusteella (eli ennen, peri- tai postmenopausaalista)
Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
Sukupuolirooli-identiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
BEM Sex Role Inventory -kartalla arvioidaan osallistujien tunteita omaa sukupuolirooli-identiteettiään kohtaan (maskuliininen, feminiininen, androgyyni ja erilaistumaton).
Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
Mitattu itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden perusteella
Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
Suolan kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
Arvioitu käyttämällä yhtä kysymystä Canadian Community Health Surveysta (2015), jossa arvioitiin suolaisten ruokien viikoittainen saanti.
Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 26 seurantaan
Arvioidaan kahdella kysymyksellä, joissa kysyttiin, unohtivatko osallistujat koskaan ottaa lääkkeitään ja lopettavatko he koskaan lääkkeiden käytön (jos niin miksi).
Lähtötilanne viikon 26 seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri Mullen, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170613-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Women@Heart -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa