Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apteekkarin johtama jatkuva glukoosiseuranta esidiabetekselle

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kevin Cowart, University of South Florida

Prediabeteksen hoidon uudelleenmäärittely: Farmaseuttijohtoinen jatkuva glukoosiseuranta elämäntapamuutoksen ajurina

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako farmaseutin johtama ohjelma, jossa käytetään jatkuvaa glukoosiseurantaa (CGM), glukoositasapainoa ja terveyskäyttäytymistä esidiabeetikoilla. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Selvittää farmaseutin johtaman CGM:n vaikutusta glukoositasapainoon esidiabeetikoilla. Tutkijat vertailevat hemoglobiini A1c:n muutosta 12 viikon jälkeen farmaseutin johtamassa CGM:ssä verrattuna historialliseen kohorttiin esidiabeetikoista, jotka eivät saaneet CGM:ää. Arvioimme myös CGM:stä johdettujen glukoosimittarien muutosta lähtötasosta CGM:n käyttöjakson loppuun interventioryhmässä.
  2. Arvioida farmaseutin johtaman CGM:n vaikutusta terveyskäyttäytymisen muutokseen esidiabeetikoissa interventioryhmässä. Osallistujia pyydetään täyttämään Diabetes Self-Care Activities Measure -yhteenveto (SDSCA) ja 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) lähtötasolla, 4 viikon lopussa ja tutkimuksen lopussa, jotta tutkijat voivat mitata vaikutuksia terveyskäyttäytymisen muutokseen interventioryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kevin Cowart, PharmD, MPH
  • Puhelinnumero: 813-974-5562
  • Sähköposti: kcowart2@usf.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Raechel White, PharmD
  • Puhelinnumero: 813-974-1124
  • Sähköposti: rtwhite@usf.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • USF Health Department of Family Medicine - Morsani Center for Advanced Health Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kevin Cowart, PharmD, MPH
          • Puhelinnumero: 813-974-5562
          • Sähköposti: kcowart2@usf.edu
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Rekrytointi
        • USF Health Department of Family Medicine - University Partnership Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kevin Cowart, PharmD, MPH
          • Puhelinnumero: 813-974-5562
          • Sähköposti: kcowart2@usf.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset 18-70-vuotiaat, joilla on esidiabetes (HbA1c 5,7-6,4 %)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat aikuiset
  • esidiabetes (HbA1c 5,7–6,4 %)
  • yhteensopiva älypuhelin Dexcom Stelo -anturijärjestelmän kanssa
  • ei ole käyttänyt jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa seuraavista diabeteksen muodoista: tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes, monogeeninen diabetes, kystisen fibroosiin liittyvä diabetes, siirron jälkeinen diabetes, latentti autoimmuunidiabetes
  • ongelmallinen hypoglykemia
  • raskaana tai suunnittelee raskaaksi tulemista tutkimuksen aikana
  • saa parhaillaan tai on suunniteltu saavan dialyysiä tutkimuksen aikana – systemaattisten kortikosteroidien käyttö mihin tahansa tilaan
  • tunnettu allergia lääketieteellisen luokan liimoille
  • minkä tahansa jatkuvan glukoosimittarin (CGM) käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • diagnosoidun syömishäiriön historia
  • toisen sukupolven antipsykoottisten lääkkeiden käyttö suostumuksen antamisen aikaan (aripipratsoli, asenapiini, breksipipratsoli, karipratsiini, klotsapiini, iloperidoni, lurasidoni, olantsapiini, paliperidoni, kvetiapiini, risperidoni, ziprasidoni)
  • henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CGM-kohortti (interventio)
Kriteerit täyttävät koehenkilöt ovat 18–70-vuotiaita aikuisia, joilla on esidiabetes (HbA1c 5,7–6,4 %)
määritettyinä kuuden edellisen kuukauden aikana ennen osallistumista.
Koehenkilöillä on oltava yhteensopiva älypuhelin Dexcom CGM -anturijärjestelmää varten.
Koehenkilöiden ei saa olla käyttäneet CGM:ää viimeisen kuuden kuukauden aikana voidakseen osallistua.
Laite: Dexcom Stelo CGM
Interventioryhmään sisällytetyt henkilöt rekrytoidaan USF Health Department of Family Medicinestä. Jokainen henkilö osallistuu tutkimukseen 12 viikon ajan. CGM-sensorit kiinnitetään olkavarren yläosaan ja ne vaihdetaan 15 päivän välein.
Ei CGM-kohorttia (Retrospektiivinen kohortti)
Retrospektiivinen potilaskertomusanalyysi suoritetaan potilaille, joita on hoidettu USF Healthin perhelääketieteen osastolla 1.1.2025–20.3.2026 välisenä aikana. Tähän ryhmään kuuluvat 18–70-vuotiaat aikuiset, joilla on esidiabetes (HbA1c 5,7–6,4 %). Tämän kohortin potilaat eivät ole saaneet jatkuvaa glukoosiseurantaa (CGM).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun (12 viikkoa)
Ryhmien välinen ero hemoglobiini A1c:n muutoksessa 12 viikon kohdalla, % verrattuna interventioon ja historialliseen kohorttiin
Lähtötilanne opintojen loppuun (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaväli
Aikaikkuna: Alkutilasta viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)
Muutos ajassa sääteilyalueella (70–140 mg/dl) 4 viikon kohdalla, %, verrattuna interventiokohortin sisällä
Alkutilasta viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)
Aika euglykeemisessa alueessa
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikon 4 loppuun (CGM:n käyttöjakso)
Muutos euglykemisen alueen (54-120 mg/dL) ajassa 4 viikon jälkeen, %, verrattuna interventiokohortin sisällä
Alkuarvosta viikon 4 loppuun (CGM:n käyttöjakso)
Keskimääräinen sensoriglukoosi
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso viikon 4 loppuun (CGM:n käyttöjakso)
Muutos keskimääräisessä sensoriglykemiapitoisuudessa 4 viikon jälkeen, mg/dL, verrattuna interventiokohortin sisällä
Alkuperäinen taso viikon 4 loppuun (CGM:n käyttöjakso)
Aika sallitun alueen alapuolella
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikon 4 loppuun (CGM:n käyttöjakso)
Muutos alle kohdealueen (< 70 mg/dL) olosuhteissa vietetyssä ajassa 4 viikon kohdalla, %, verrattuna interventiokohortin sisällä
Alkuarvosta viikon 4 loppuun (CGM:n käyttöjakso)
Aikaraja ylitetty
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon loppuun (CGM-käyttöjakso)
Muutos ajan osuudessa korkealla tasolla (141–250 mg/dL ja >250 mg/dL) 4 viikon kohdalla, %, verrattuna interventiokohortin sisällä
Perustaso 4 viikon loppuun (CGM-käyttöjakso)
Glykeminen vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)
Muutos glukemisen vaihtelun (keskihajonta ja variaatiokerroin) tasossa 4 viikon jälkeen, verrattuna interventiokohortin sisällä
Perustaso viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)
Aikavälin kasvu 5 %
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)
Muutos niiden kohteiden määrässä, joilla aika-alueella (70-140 mg/dL) 4 viikon kohdalla on 5 prosentin tai suurempi kasvu, verrattuna interventiokohortin sisällä
Alkuarvosta viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)
Aikavälin lisäys 10 %
Aikaikkuna: Perustasosta 4. viikon loppuun (CGM-käyttöjakso)
Interventiokohortin sisällä verrattuna muutos henkilöiden määrässä, joiden aika säädellyllä alueella (70-140 mg/dL) kasvaa 10 % tai enemmän 4 viikon kohdalla
Perustasosta 4. viikon loppuun (CGM-käyttöjakso)
Aika euglykeemisellä alueella lisääntyy 5 %
Aikaikkuna: Alkutilasta viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)
Muutos potilaiden määrässä, joilla 5 %:n tai suurempi kasvu euglykemian alueella (54–120 mg/dl) vietetyssä ajassa 4 viikon kohdalla, verrattuna interventiokohortin sisällä
Alkutilasta viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)
Aikaväli euglykemian alueella kasvaa 10%
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)
Muutos potilaiden lukumäärässä, joilla euglykeemisen alueen (54–120 mg/dl) aika kasvaa 10 % tai enemmän 4 viikon kohdalla, verrattuna interventiokohortin sisällä
Alkuarvosta viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)
>70 % aika välillä
Aikaikkuna: Perustaso viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)
Muutos potilaiden määrässä, jotka saavuttavat yli 70 % ajan kohdealueella (70–140 mg/dl) 4 viikon kohdalla, verrattuna interventioryhmän sisällä
Perustaso viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)
">70% Aika Euglykemisessä Alueella"
Aikaikkuna: Alkutilasta 4. viikon loppuun (CGM-käyttöjakso)
Muutos potilaiden määrässä, jotka saavuttavat yli 70 % ajan euglykemialla (54–120 mg/dL) 4 viikon aikana, verrattuna interventiokohortin sisällä
Alkutilasta 4. viikon loppuun (CGM-käyttöjakso)
Diabetes itsehoidon toimintojen mittarin yhteenveto (SDSCA)
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen loppuun (12 viikkoa)
Muutos Diabetes Self-Care Activities -mittarin yhteenvedossa 12 viikon kohdalla, verrattuna interventioryhmän sisällä.
Pisteytetty 8-pisteisellä Likert-asteikolla (0-7).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa diabeteksen omahoitoon sitoutumista, kun taas matalammat pisteet osoittavat heikkoa omahoidon suorituskykyä.
Alkutasosta tutkimuksen loppuun (12 viikkoa)
Diabetesin itsehoitotoimintojen mittarin (SDSCA) yhteenveto
Aikaikkuna: Perusarvosta viikon 4 loppuun (CGM:n käyttöjakso)
Interventioryhmän sisäinen muutos Diabetes Self-Care Activities Measure -yhteenvedossa 4 viikon kohdalla.
Arvosteltu 8-pisteisellä Likert-asteikolla (0–7).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa diabeteksen omahoito-ohjeiden noudattamista, kun taas matalammat pisteet osoittavat heikkoa omahoidon suoritusta.
Perusarvosta viikon 4 loppuun (CGM:n käyttöjakso)
36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen päättymiseen (12 viikkoa)
Muutos 36-kohdan terveyskyselyn (SF-36) mittauksessa 12 viikon kohdalla, verrattuna interventioryhmän sisällä. Tuottaa 8 alakohtaista pistemäärää ja pisteytetään asteikolla 0–100. Standardeissa alakohtaisissa pistemäärissä korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa terveydentilaa. Pistemäärä 100 heijastaa parasta terveydentilaa kyseisellä alueella ja 0 huonointa.
Perustasosta tutkimuksen päättymiseen (12 viikkoa)
36-kohdan terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tilasta viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)
Muutos 36-kysymyksellisessä terveyskyselyssä (SF-36) 12 viikon kohdalla, verrattuna interventioryhmän sisällä. Tuottaa 8 eri aluetta koskevaa pistemäärää ja pisteytetään asteikolla 0–100. Vakiopistemääräisillä alueilla korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa terveydentilaa. Pistemäärä 100 heijastaa parasta mahdollista terveydentilaa kyseisellä alueella ja 0 huonointa.
Alkuperäisestä tilasta viikon 4 loppuun (CGM-käyttöjakso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Cowart, PharmD, MPH, University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY009771

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset Dexcom Stelo CGM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa