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Injection suprachoroïdienne d'acétonide de triamcinolone avec IVT anti-VEGF chez des sujets atteints d'œdème maculaire après RVO (TOPAZ)

22 avril 2021 mis à jour par: Clearside Biomedical, Inc.

Un essai randomisé, masqué et contrôlé pour étudier l'innocuité et l'efficacité du CLS-TA suprachoroïdien en association avec un agent anti-VEGF intravitréen chez des sujets présentant une occlusion veineuse rétinienne

Cette étude de phase 3, multicentrique, randomisée, masquée, contrôlée et en groupes parallèles est conçue pour démontrer que le CLS-TA suprachoroïdal (SC) administré avec un agent anti-VEGF intravitréen (IVT) chez des sujets avec RVO naïfs de traitement est supérieur à IVT anti-VEGF agent utilisé seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Un essai randomisé, masqué et contrôlé pour étudier l'innocuité et l'efficacité du CLS-TA suprachoroïdien avec un agent anti-VEGF intravitréen chez des sujets présentant une occlusion veineuse rétinienne

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
325

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australie, 2640
        • Eye Clinic Albury Wodonga
      • Strathfield, New South Wales, Australie, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2000
        • Save Sight Institute, University of Sydney (Sydney Eye Hospital)
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1062
        • MH EK Honvédkorház
  • Inde
    • Ahmedabad
      • Gujrat, Ahmedabad, Inde, 380052
        • Raghudeep Eye Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500034
        • LV Prasad Eye Institute
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Inde, 530040
        • L V Prasad Eye Institute
    • Ansari Nagar
      • New Delhi, Ansari Nagar, Inde, 110029
        • R.P. Centre, AIIMS
    • Bangalaore
      • RajajiNagar, Bangalaore, Inde, 560010
        • Narayana Nethralaya
    • Bhubaneswar
      • Patia, Bhubaneswar, Inde, 751024
        • LV Prasad Eye Institute
    • Gujarat
      • Asarwa, Gujarat, Inde, 380016
        • M&J Western Regional Institute of Ophthalmology
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411060
        • PBMA's H.V Desai Eye Hospital
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Inde, 758770
        • Dr Shroff 's Charity Eye Hospital
    • Patna
      • Bihar, Patna, Inde, 800001
        • Regional Institute of Ophthalmology
    • Raghunathpur
      • Kolkata, Raghunathpur, Inde, 700059
        • B B Eye Foundation VIP
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 302004
        • SMS Hospital
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Inde, 625020
        • Aravind Eye Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Inde, 208005
        • Jawaharlal Rohatgi Eye Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Inde, 700120
        • Disha Eye Hospitals Pvt. Ltd.
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1050
        • Auckland Eye
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85053
        • Retinal Research Institute
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Retina Centers PC
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
        • Retina Associates Southwest PC
    • California
      • Arcadia, California, États-Unis, 91006
        • Win Retina
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Retina Vitreous Medical Group
      • Campbell, California, États-Unis, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Glendale, California, États-Unis, 91203
        • Macula and Retina Institute
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • American Institute of Research
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Retina Vitreous Associates Medical Group Inc
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94303
        • Stanford University - Byers Eye Institute
      • Redlands, California, États-Unis, 92374
        • Retina Consultants of Southern California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95819
        • Retina Consultants Medical Group Inc
      • Whittier, California, États-Unis, 90603
        • American Institute of Research
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, États-Unis, 06320
        • Retina Group of New England, PC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute
      • Coral Springs, Florida, États-Unis, 33067
        • Specialty Retina Center
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32904
        • Center for Retina Care at The Eye Institute
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Florida Retina Institute
      • Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33782
        • Eye Associates of Pinellas
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33711
        • Retina Vitreous Associates of Florida
      • Stuart, Florida, États-Unis, 34994
        • East Florida Eye Institute EFEI
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Southern Vitreoretinal Association
      • Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Retina Consultants Of Hawaii
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Gailey Eye Clinic
      • Oak Forest, Illinois, États-Unis, 60452
        • University and Macula Associates
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62704
        • Prairie Eye Center, Ltd.
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, États-Unis, 66211
        • Sabates Eye Centers
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Vitreo-Retinal Consultants and Surgeons PA
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67226
        • Central Plains Eye MDs
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, États-Unis, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Retina Specialists
      • Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
        • Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants
      • Towson, Maryland, États-Unis, 21204
        • The National Retina Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
        • New England Retina Consultants
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
        • Associated Retinal Consultants PC
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
        • Vitreo-Retinal Associates, P.C.
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Associated Retinal Consultants P.C.
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
        • Retina Consultants of Michigan
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49686
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, États-Unis, 63031
        • Retina Associates of St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Retina Consultants of Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New York
      • Lynbrook, New York, États-Unis, 11563
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • Retina Associates of Western New York
      • Shirley, New York, États-Unis, 11967
        • Island Retina
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13224
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
        • Retina Associates of Cleveland Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
        • Pennsylvania Retina Specialists PC
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76012
        • Texas Retina Associates - Arlington
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Retina Research Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Retina Consultants of Houston, PA
      • Houston, Texas, États-Unis, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas, PLLC
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Valley Retina Institute, PA
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Retina Specialists
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
        • San Antonio Eye Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Retina Associates of South Texas PA
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
        • Retina Consultants of Houston, PA
      • Willow Park, Texas, États-Unis, 76087
        • Strategic Clinical Research Group, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
        • Rocky Mountain Retina Consultants
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Retina Group of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Medicine Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A un diagnostic clinique d'OVR dans l'œil de l'étude
  • A un CST de ≥ 300 µm dans l'œil de l'étude
  • A un score ETDRS BCVA de ≥ 20 lettres lues et ≤ 70 lettres lues dans l'œil de l'étude
  • Est naïf de traitement pharmacologique local pour l'OVR dans l'œil de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie oculaire active ou infection dans l'œil de l'étude autre que l'OVR
  • Antécédents de glaucome, pression intraoculaire > 21 mmHg ou hypertension oculaire nécessitant plus d'un médicament
  • Toute maladie systémique non contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude
  • Toute preuve de néovascularisation dans l'œil à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Actif
Lucentis (0,5 mg/0,05 mL), injection IVT + CLS-TA (4 mg/0,10 mL), injection SC ou Avastin (1,25 mg/0,05 mL), injection IVT + CLS-TA (4 mg/0,10 mL), injection SC
Médicament: CLS-TA suprachoroïdien
injection suprachoroïdienne de CLS-TA
Autres noms:
  • Acétonide de triamcinolone
Médicament: Lucentis ou Avastin
Agent anti-VEGF IVT. Soit une injection intravitréenne de 0,5 mg de Lucentis ou une injection intravitréenne de 1,25 mg d'Avastin
Autres noms:
  • Agent anti-VEGF IVT
Comparateur factice: Contrôle
Lucentis (0,5 mg/0,05 mL), injection IVT + procédure SC fictive ou Avastin (1,25 mg/0,05 mL), injection IVT + procédure SC fictive
Médicament: Lucentis ou Avastin
Agent anti-VEGF IVT. Soit une injection intravitréenne de 0,5 mg de Lucentis ou une injection intravitréenne de 1,25 mg d'Avastin
Autres noms:
  • Agent anti-VEGF IVT
Médicament: simulacre suprachoroïdien
intervention suprachoroïdienne factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de sujets démontrant une amélioration ≥ 15 lettres par rapport au départ dans l'étude sur le traitement précoce de la rétinopathie diabétique (ETDRS)
Délai: 2 mois
La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) fait référence à la mesure de la meilleure vision possible qui peut être obtenue après réfraction ou correction. La BCVA a été évaluée selon le protocole ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) et a été mesurée en nombre de lettres lues correctement sur un tableau oculaire ETDRS. Une augmentation de 15 lettres ou plus par rapport à l'état de pré-traitement de la MAVC représente une amélioration cliniquement significative.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport à la ligne de base de la meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 6 mois
La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) fait référence à la mesure de la meilleure vision possible qui peut être obtenue après réfraction ou correction. La BCVA a été évaluée selon le protocole ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) et a été mesurée en nombre de lettres lues correctement sur un tableau oculaire ETDRS. Un changement positif par rapport à la valeur de référence représente une amélioration de la vision.
6 mois
Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'épaisseur du sous-champ central
Délai: 6 mois
L'épaisseur du sous-champ central (CST) est une mesure diagnostique utilisée pour identifier la présence d'un œdème dans la zone circulaire de 1 mm de diamètre centrée autour de la fovéa. La CST a été mesurée à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT). Un centre de lecture masqué a classé les images numériques SD-OCT. Un changement négatif par rapport à la valeur initiale représente une réduction de l'œdème maculaire.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Clearside Biomedical, Inc.

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Thomas Ciulla, MD, Chief Medical Officer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
18 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
18 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 avril 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CLS1003-302

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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