Analyse clinique de l'HIPEC pour le cancer colorectal T4 après chirurgie

Arrière-plan:

Le cancer colorectal (CCR) est la troisième tumeur maligne la plus répandue dans le monde, près de 1,4 million de nouveaux cas chaque année, pour environ 694 000 décès. La chirurgie est le traitement principal et aboutit à un taux de guérison d'environ 50% des patients. Cependant, la récidive après la chirurgie est un problème majeur, le deuxième site de récidive le plus courant étant le péritoine, qui était le résultat des cellules cancéreuses libres intrapéritonéales (FCC) et du cancer microscopique (MC). Les cancers libres restants et les cancers microscopiques de la cavité abdominale ne peuvent pas être complètement tués en raison de la "barrière péritonéale-plasma" et de la "concentration insuffisante de médicament dans la cavité abdominale par la chimiothérapie veineuse systémique". Au cours des dernières années, la chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale (CHIP) s'est déjà révélée efficace pour améliorer le taux de survie à 5 ans du cancer colorectal. Cependant, de nombreuses études cliniques pour les patients atteints de cancer colorectal sont avancées, il n'est pas encore certain que la chirurgie combinée à l'HIPEC soit efficace pour diminuer le taux de carcinomatose péritonéale dans le cancer colorectal de stade T4. L'efficacité a tendance à être amplifiée lorsque les patients au stade T4 représentent moins, ce qui déroute HIPEC pour le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal avancé. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité clinique de l'HIPEC chez les patients au stade T4, en excluant les effets des différents stades T sur l'effet curatif. Les résultats de cette étude fourniront, espérons-le, la base clinique pour améliorer le pronostic des patients atteints d'un cancer colorectal avancé.

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude multicentrique dans laquelle 300 patients atteints d'un cancer colorectal T4 seront randomisés pour la surveillance seule (groupe témoin) ou HIPEC (groupe expérimental) après résection de la tumeur primaire, soit par laparoscopie, soit par approche ouverte. Par la suite, tous les patients ont commencé la chimiothérapie mfolfox6 après l'opération dans un mois. Les effets indésirables de la chimiothérapie pendant la chimiothérapie et la période post-chimiothérapie seront enregistrés.

Population étudiée :

Les patients atteints de cancer colorectal (T4N0-2M0) subiront une résection curative par laparoscopie ou approche ouverte.

Intervention:

L'équipement HIPEC utilisé dans le liquide de perfusion (Lobaplatine de 50 mg complètement dissous dans une solution saline de 3000 ml) est dirigé à 43 ℃. Ensuite, il est injecté dans la cavité péritonéale à une vitesse d'écoulement de 200 à 400 ml/min pendant 60 minutes.

Résultats :

Le critère de jugement principal est l'incidence des récidives endopéritonéales à 36 mois. Les critères de jugement secondaires sont la survie sans maladie, la survie globale, l'incidence de la carcinose péritonéale à la fin du suivi avec ou sans métastases hépatiques/pulmonaires concomitantes, la qualité de vie et le taux de morbidité.