Étude du traitement des patients infectés par le VIH-1 naïfs d'antirétroviraux comparant le fumarate de ténofovir disoproxil administré en association avec la lamivudine et l'éfavirenz par rapport à la stavudine, la lamivudine et l'éfavirenz.

Critère d'intégration:

• Terminé les 96 semaines initiales de traitement en ouvert. Volonté d'utiliser une contraception efficace par les hommes et les femmes pendant le traitement à l'étude et pendant 30 jours après la fin des médicaments à l'étude. La capacité de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit, qui doit être obtenu avant le début de toute procédure d'étude liée à la deuxième extension de phase en ouvert de 96 semaines.

Critère d'exclusion:

• Patients nécessitant un traitement par l'un des agents suivants : agents néphrotoxiques (antibiotiques aminoglycosides, amphotéricine B IV, cidofovir, cisplatine, foscarnet, pentamidine IV, vancomycine orale et IV, ganciclovir oral et IV, autres agents à potentiel néphrotoxique important) ; probénécide ; Agents chimiothérapeutiques systémiques ; corticostéroïdes systémiques ; interleukine-2 (IL-2); Agents expérimentaux (sauf sur approbation de Gilead Sciences) ; Médicaments qui interagissent avec l'éfavirenz (astémizole, terfénadine, dihydroergotamine, ergotamine, midazolam, triazolam, cisapride, rifampine, ergonovine, méthylergonovine, voriconazole). L'administration de l'un des médicaments énumérés n'est pas autorisée pendant toute la durée de la période d'étude.
• Patientes enceintes ou allaitantes.
• Preuve d'un syndrome de malabsorption gastro-intestinale ou de nausées ou de vomissements chroniques pouvant entraîner une incapacité à recevoir un médicament administré par voie orale.
• Abus actuel d'alcool ou de substances jugé par l'investigateur comme pouvant interférer avec l'observance du patient.
• Malignité autre que le sarcome cutané de Kaposi (SK) ou le carcinome basocellulaire. Les patients atteints de SK cutané confirmé par biopsie sont éligibles s'ils ne devraient pas nécessiter de traitement systémique pendant l'étude.
• Infections actives graves (autres que l'infection par le VIH-1) nécessitant une antibiothérapie parentérale.
• Toute autre condition clinique ou traitement antérieur qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapte à l'étude ou incapable de se conformer aux exigences posologiques.