Antiretroviraalista aiemmin saamattomien HIV-1-infektoituneiden potilaiden hoitotutkimus, jossa verrataan tenofoviiridisoproksiilifumaraattia yhdessä lamivudiinin ja efavirentsin kanssa stavudiiniin, lamivudiiniin ja efavirentsiin.

Sisällyttämiskriteerit:

• Saatiin loppuun alkuperäisen 96 viikon avoimen hoidon. Sekä miesten että naisten halukkuus käyttää tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja 30 päivän ajan tutkimuslääkkeiden lopettamisen jälkeen. Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake, joka on hankittava ennen tutkimusmenettelyjen aloittamista, jotka liittyvät toiseen 96 viikon avoimeen vaiheeseen.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa jollakin seuraavista: Nefrotoksiset aineet (aminoglykosidiantibiootit, IV amfoterisiini B, sidofoviiri, sisplatiini, foskarnetti, IV pentamidiini, oraalinen ja IV vankomysiini, oraalinen ja IV gansikloviiri, muut aineet, joilla on merkittävää nefrotoksisuutta); Probenesidi; Systeemiset kemoterapeuttiset aineet; Systeemiset kortikosteroidit; interleukiini-2 (IL-2); Tutkintaagentit (paitsi Gilead Sciencesin luvalla); Efavirentsin kanssa vuorovaikutuksessa olevat lääkkeet (astemitsoli, terfenadiini, dihydroergotamiini, ergotamiini, midatsolaami, triatsolaami, sisapridi, rifampiini, ergonoviini, metyyliergonoviini, vorikonatsoli). Minkään lueteltujen lääkkeiden antaminen ei ole sallittua koko tutkimusjakson ajan.
• Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
• Todisteet maha-suolikanavan imeytymishäiriöstä tai kroonisesta pahoinvoinnista tai oksentelusta, jotka voivat johtaa kyvyttömyyteen saada suun kautta annettavaa lääkettä.
• Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, jonka tutkija arvioi, voi mahdollisesti häiritä potilaan hoitomyöntyvyyttä.
• Muu pahanlaatuinen kasvain kuin ihon Kaposin sarkooma (KS) tai tyvisolusyöpä. Potilaat, joilla on biopsialla varmistettu ihon KS, ovat kelvollisia, jos heidän ei odoteta tarvitsevan systeemistä hoitoa tutkimuksen aikana.
• Aktiiviset, vakavat infektiot (muu kuin HIV-1-infektio), jotka vaativat parenteraalista antibioottihoitoa.
• Mikä tahansa muu kliininen tila tai aikaisempi hoito, joka tutkijan mielestä tekisi potilaan sopimattomaksi tutkimukseen tai ei pysty noudattamaan annostusvaatimuksia.