Étude observationnelle de femmes infectées par le VIH précédemment inscrites à d'autres essais de microbicides

Il est nécessaire de surveiller le VIH sur de longues périodes afin de mieux comprendre l'impact des microbicides et des médicaments anti-VIH sur la progression de l'infection par le VIH chez les personnes qui sont infectées ou qui sont déjà infectées sans le savoir alors qu'elles reçoivent ces médicaments. Le but de cette étude est de déterminer les effets des microbicides ou des médicaments anti-VIH oraux au fil du temps chez les femmes infectées par le VIH qui ont déjà participé à d'autres essais de microbicides.

L'étude restera ouverte à la régularisation pendant la durée du financement MTN et utilisera deux calendriers de visites de suivi, l'un basé sur la date de diagnostic dans l'étude parente et l'autre basé sur le début du traitement antirétroviral (ART). Les participants qui n'ont pas commencé l'ART au moment de l'inscription à cette étude suivront le calendrier basé sur la date du diagnostic. Les participants qui ont déjà commencé le TAR au moment de l'inscription suivront le calendrier basé sur la date d'initiation du TAR. Les personnes inscrites avec une date de début basée sur la date d'initiation du TAR auront leur première visite de suivi à la semaine 2 avant de reprendre le reste du programme. Sur les deux calendriers, les visites de suivi ont lieu aux mois 1, 3 et 6 et tous les 6 mois par la suite. Des visites intermédiaires peuvent être effectuées à tout moment pendant le suivi, et les participants seront invités à assister à une dernière visite d'étude avant leur fin de l'étude. Les participants peuvent s'inscrire à tout moment après leur diagnostic de VIH et peuvent quitter l'étude à tout moment.

Un examen physique ; évaluation des antécédents médicaux et médicamenteux; collecte de sang et d'urine; et un lavage pelvien, cervico-vaginal et un prélèvement vaginal sur écouvillon auront lieu à toutes les visites. Une évaluation comportementale aura lieu lors de certaines visites, et des évaluations de l'observance et des préjudices sociaux auront lieu lors de la plupart des visites. La réduction des risques d'infections sexuellement transmissibles/contraception et le conseil secondaire sur le VIH-1 auront lieu lors de la plupart des visites. De plus, des préservatifs seront fournis à toutes les visites pour réduire davantage la transmission du VIH. L'ART ne sera pas fourni par cette étude.