Beobachtungsstudie an HIV-infizierten Frauen, die zuvor an anderen Mikrobizid-Studien teilgenommen hatten

Es ist notwendig, HIV über lange Zeiträume hinweg zu überwachen, um die Auswirkungen von Mikrobiziden und Anti-HIV-Medikamenten auf das Fortschreiten der HIV-Infektion bei Personen besser zu verstehen, die sich während der Einnahme dieser Medikamente infizieren oder unwissentlich bereits infiziert sind. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Mikrobiziden oder oralen Anti-HIV-Medikamenten im Zeitverlauf bei HIV-infizierten Frauen zu bestimmen, die zuvor an anderen Mikrobizid-Studien teilgenommen haben.

Die Studie bleibt für die Dauer der MTN-Finanzierung für die Abgrenzung offen und wird zwei Nachuntersuchungstermine verwenden, einen basierend auf dem Diagnosedatum in der Hauptstudie und einen basierend auf dem Beginn der antiretroviralen Behandlung (ART). Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in diese Studie noch nicht mit ART begonnen haben, befolgen den Zeitplan basierend auf dem Datum der Diagnose. Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Anmeldung bereits mit ART begonnen haben, folgen dem Zeitplan, der auf dem Datum des Beginns der ART basiert. Personen, deren Startdatum auf dem Datum der ART-Initiierung basiert, erhalten ihren ersten Nachuntersuchungsbesuch in Woche 2, bevor sie mit dem Rest des Zeitplans fortfahren. In beiden Zeitplänen finden Nachuntersuchungen im 1., 3. und 6. Monat und danach alle 6 Monate statt. Zwischenbesuche können jederzeit während der Nachuntersuchung durchgeführt werden, und die Teilnehmer werden gebeten, vor ihrem Abbruch der Studie an einem letzten Studienbesuch teilzunehmen. Teilnehmer können sich jederzeit nach ihrer HIV-Diagnose anmelden und die Studie jederzeit verlassen.

Eine körperliche Untersuchung; Beurteilung der medizinischen und medikamentösen Vorgeschichte; Blut- und Urinsammlung; Bei allen Besuchen werden Becken-, Zervikovaginalspülung und Vaginalabstrichproben entnommen. Bei ausgewählten Besuchen wird eine Verhaltensbeurteilung durchgeführt, und bei den meisten Besuchen wird eine Beurteilung der Einhaltung und des sozialen Schadens durchgeführt. Bei den meisten Besuchen werden eine Reduzierung des Risikos sexuell übertragbarer Infektionen/Verhütung und eine Sekundärberatung zu HIV-1 durchgeführt. Darüber hinaus werden bei allen Besuchen Kondome zur Verfügung gestellt, um eine weitere HIV-Übertragung zu verhindern. ART wird in dieser Studie nicht bereitgestellt.