Essai de phase II sur la TEP/TDM au 64Cu-ATSM dans le cancer du col de l'utérus (ACRIN6682)

Expérimental: Cuivre ATSM

pré-thérapie pelvienne 64Cu-ATSM-PET/CT avec pré- et post- thérapie FDG PET/CT

Médicament: 64Cu-ATSM

Autres noms:

• cuivre 64
• 64Cu Diacétyl-bis(N4-méthylthiosemicarbazone)

Médicament: FDG

Autres noms:

• fludésoxyglucose F 18
• Fluorodésoxyglucose (18F)
• 18F-FDG
• 18F-fluorodésoxyglucose

Relation entre l'absorption de cuivre Cu 64-ATSM dans la tumeur primaire et la survie sans progression 3 ans après la chimioradiothérapie

Survie sans progression (SSP) évaluée tous les 3 mois pendant les 2 premières années et tous les 6 mois pendant la 3e année pour déterminer la SSP à 3 ans.

Cu64-ATSM Absorption mesurée dans les 14 jours suivant la ligne de base L'absorption est une mesure de l'activité au sein d'une tumeur

1. la valeur d'absorption standardisée maximale (SUVmax = absorption du traceur en ROI / (activité injectée / poids du patient))
2. Rapport d'absorption tumeur-muscle (T/M, une région d'intérêt circulaire guidée par FDG-PET/CT de 1,0 à 1,5 cm de diamètre est dessinée autour de la région la plus intense de la tumeur primaire pour calculer l'absorption maximale dans la région . De plus, les régions d'intérêt sont dessinées sur des groupes de muscles fessiers bilatéraux sur au moins 3 tranches, et l'absorption moyenne est calculée. Le T/M est le rapport de ces mesures.)

Cuivre Cu 64-ATSM T/M Absorption et Survie Globale

Déterminer si une absorption plus élevée de 64Cu-ATSM sur PET/CT est associée à une absorption T/M de survie globale (OS) inférieure mesurée dans les 14 jours suivant la ligne de base ;

La survie globale (SG) est mesurée tous les 3 mois pendant les 2 premières années et tous les 6 mois pendant la 3e année, jusqu'au moment du décès ou 3 ans à compter de la date de référence.

Relation entre l'absorption du cuivre Cu 64-ATSM et la réponse métabolique complète

Réponse métabolique complète déterminée par FDG PET/CT réalisée 3 mois après la fin de la chimioradiothérapie Par définition, réponse métabolique (telle que définie par NCI Concept ID : C3897320. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/medgen/856914) est "la disparition de l'activité tumorale métabolique dans les lésions cibles et non cibles, marquée par une diminution de la valeur d'absorption standardisée de la tumeur au niveau du tissu normal environnant (absorption tumorale/absorption normale = ~1)"

Récidive de la tumeur primaire

Pour déterminer si une absorption plus élevée de 64Cu ATSM est associée à une récidive précoce de la tumeur cervicale primaire, des images ont été prises tous les 3 mois pendant les 2 premières années et tous les 6 mois pendant l'année 3, jusqu'à 3 ans et évaluées pour la récidive de la tumeur cervicale primaire

Métastase ganglionnaire au départ

Les ganglions lymphatiques ont été évalués à 5 emplacements : pelvien, iliaque commun, para-aortique, médiastinal et supraclaviculaire

Ce résultat examine l'association du rapport de l'absorption du tissu au muscle (T/M) avec les métastases des ganglions lymphatiques au départ

Relation entre le rapport T/M d'absorption du cuivre Cu 64-ATSM et l'anhydrase carbonique IX (CA-IX) Pourcentage du score de coloration des cellules tumorales en tant que marqueur de l'hypoxie tumorale

Le rapport de l'absorption de l'agent tissulaire au muscle (T / M) mesuré au départ a été utilisé comme prédicteur de l'hypoxie tumorale L'hypoxie a été évaluée avec des marqueurs d'anhydrase carbonique IX (CA-IX) en utilisant

Pourcentage de score de coloration des cellules tumorales :

0=<1 % de cellules tumorales ; 1=1 33 % cellules tumorales ; 2 = 34 66 % cellules tumorales ; et 3 => 66 % de cellules tumorales.

Relation entre le rapport T/M d'absorption du cuivre Cu 64-ATSM et le score d'intensité de coloration CA-IX : en tant que marqueur de l'hypoxie tumorale

Le rapport de l'absorption de l'agent tissulaire au muscle (T/M) mesuré au départ a été utilisé comme prédicteur de l'hypoxie tumorale L'hypoxie a été évaluée avec les marqueurs CA-IX en utilisant le

Score d'intensité de coloration :

0=Pas de coloration ; 1=Faible coloration ; et 2 = coloration modérée à forte.

Relation entre le rapport T/M d'absorption du cuivre Cu 64-ATSM et le score composite CA-IX en tant que marqueur de l'hypoxie tumorale

Le rapport de l'absorption de l'agent tissulaire au muscle (T/M) mesuré au départ a été utilisé comme prédicteur de l'hypoxie tumorale L'hypoxie a été évaluée avec les marqueurs CA-IX en utilisant le

Score composite (gamme de 0 à 6) :

Calculé en utilisant les valeurs codées du pourcentage de score de coloration des cellules tumorales (0-3) multipliées par la valeur codée du score d'intensité de coloration (0-2).

Relation entre le rapport T/M d'absorption du cuivre Cu 64-ATSM et le pourcentage de VEGF du score de coloration des cellules tumorales en tant que marqueur de l'hypoxie tumorale

Le rapport de l'absorption de l'agent tissulaire au muscle (T / M) mesuré au départ a été utilisé comme prédicteur de l'hypoxie tumorale L'hypoxie a été évaluée avec des marqueurs VEGF à l'aide du

Pourcentage de score de coloration des cellules tumorales :

0=<1 % de cellules tumorales ; 1=1 33 % cellules tumorales ; 2 = 34 66 % cellules tumorales ; et 3 => 66 % de cellules tumorales.

Relation entre le rapport T/M d'absorption du cuivre Cu 64-ATSM et le score d'intensité de coloration du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) : en tant que marqueur de l'hypoxie tumorale

Le rapport de l'absorption de l'agent tissulaire au muscle (T/M) mesuré au départ a été utilisé comme prédicteur de l'hypoxie tumorale L'hypoxie a été évaluée avec les marqueurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)

Score d'intensité de coloration :

0=Pas de coloration ; 1=Faible coloration ; et 2 = coloration modérée à forte.

Relation entre le rapport T/M d'absorption du cuivre Cu 64-ATSM et le score composite du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) en tant que marqueur de l'hypoxie tumorale

Le rapport de l'absorption de l'agent tissulaire au muscle (T/M) mesuré au départ a été utilisé comme prédicteur de l'hypoxie tumorale L'hypoxie a été évaluée avec les marqueurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)

Score composite (gamme de 0 à 6) :

Calculé en utilisant les valeurs codées du pourcentage de score de coloration des cellules tumorales (0-3) multipliées par la valeur codée du score d'intensité de coloration (0-2).

Relation entre le rapport T/M d'absorption du cuivre Cu 64-ATSM et le pourcentage du transporteur de glucose 1 (GLUT1) du score de coloration des cellules tumorales en tant que marqueur de l'hypoxie tumorale

Le rapport de l'absorption de l'agent tissulaire au muscle (T / M) mesuré au départ a été utilisé comme prédicteur de l'hypoxie tumorale L'hypoxie a été évaluée avec les marqueurs du transporteur de glucose 1 (GLUT1) en utilisant le

Pourcentage de score de coloration des cellules tumorales :

0=<1 % de cellules tumorales ; 1=1 33 % cellules tumorales ; 2 = 34 66 % cellules tumorales ; et 3 => 66 % de cellules tumorales.

Relation entre le rapport T/M d'absorption du cuivre Cu 64-ATSM et le score d'intensité de coloration du transporteur de glucose 1 (GLUT1) : en tant que marqueur de l'hypoxie tumorale

Le rapport de l'absorption de l'agent tissulaire au muscle (T/M) mesuré au départ a été utilisé comme prédicteur de l'hypoxie tumorale L'hypoxie a été évaluée avec les marqueurs GLUT-1 en utilisant le

Score d'intensité de coloration :

0=Pas de coloration ; 1=Faible coloration ; et 2 = coloration modérée à forte.

Relation entre le rapport T/M d'absorption du cuivre Cu 64-ATSM et le score composite du transporteur de glucose 1 (GLUT1) en tant que marqueur de l'hypoxie tumorale

Le rapport de l'absorption de l'agent tissulaire au muscle (T / M) mesuré au départ a été utilisé comme prédicteur de l'hypoxie tumorale L'hypoxie a été évaluée avec les marqueurs du transporteur de glucose 1 (GLUT1) en utilisant le

Score composite (gamme de 0 à 6) :

Calculé en utilisant les valeurs codées du pourcentage de score de coloration des cellules tumorales (0-3) multipliées par la valeur codée du score d'intensité de coloration (0-2).

Relation entre l'absorption du cuivre Cu 64-ATSM et le développement de métastases à distance

L'existence de métastases à distance a été évaluée tous les 3 mois pendant les 2 premières années et tous les 6 mois pendant l'année 3 Cuivre Cu 64-ATSM Absorption (T/M) mesurée dans les 14 jours suivant l'inclusion ;