Ensayo de fase II de 64Cu-ATSM PET/CT en cáncer de cuello uterino (ACRIN6682)

Experimental: Cobre ATSM

64Cu-ATSM-PET/TC pélvico previo a la terapia con FDG PET/TC previo y posterior a la terapia

Droga: 64Cu-ATSM

Otros nombres:

• cobre 64
• 64Cu Diacetil-bis(N4-metiltiosemicarbazona)

Droga: FDG

Otros nombres:

• fludesoxiglucosa F 18
• Fluorodesoxiglucosa (18F)
• 18F-FDG
• 18F-fluorodesoxiglucosa

Relación entre la captación de cobre Cu 64-ATSM en el tumor primario y la supervivencia libre de progresión 3 años después de la quimiorradioterapia

Supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada cada 3 meses durante los primeros 2 años y cada 6 meses durante el año 3 para determinar la SLP a los 3 años.

Absorción de Cu64-ATSM medida dentro de los 14 días del valor inicial La absorción es una medida de la actividad dentro de un tumor

1. el valor máximo de captación estandarizado (SUVmax = captación del trazador en ROI / (actividad inyectada / peso del paciente))
2. Proporción de captación de tumor a músculo (T/M, se dibuja una región circular de interés guiada por FDG-PET/CT de 1,0-1,5 cm de diámetro alrededor de la región más intensa del tumor primario para calcular la captación máxima dentro de la región . Además, las regiones de interés se dibujan en grupos de músculos glúteos bilaterales en al menos 3 cortes y se calcula la captación media. El T/M es la relación de estas medidas.)

Cobre Cu 64-ATSM T/M Absorción y supervivencia general

Determinar si una mayor captación de 64Cu-ATSM en PET/CT se asocia con una menor Supervivencia global (SG) T/M Captación medida dentro de los 14 días del inicio;

La supervivencia general (SG) se mide cada 3 meses durante los primeros 2 años y cada 6 meses durante el año 3, hasta el momento de la muerte o 3 años desde el inicio.

Relación entre la captación de cobre Cu 64-ATSM y la respuesta metabólica completa

Respuesta metabólica completa determinada por FDG PET/CT realizada 3 meses después de completar la quimiorradiación Por definición, respuesta metabólica (según lo definido por NCI Concept ID: C3897320. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/medgen/856914) es "la desaparición de la actividad tumoral metabólica en lesiones objetivo y no objetivo, marcada por una disminución en el valor de captación estandarizado del tumor al nivel del tejido normal circundante (captación tumoral/captación normal = ~1)"

Recurrencia del tumor primario

Para determinar si una mayor captación de ATSM de 64Cu se asocia con una recurrencia del tumor cervical primario más temprana, se tomaron imágenes cada 3 meses durante los primeros 2 años y cada 6 meses durante el año 3, hasta los 3 años y se evaluaron para detectar la recurrencia del tumor cervical primario.

Metástasis en los ganglios linfáticos al inicio

Los ganglios linfáticos se evaluaron en 5 ubicaciones: pélvica, ilíaca común, paraaórtica, mediastínica y supraclavicular

Este resultado analiza la asociación de la proporción de captación de tejido a músculo (T/M) con metástasis en los ganglios linfáticos al inicio

Relación de la relación T/M de absorción de cobre Cu 64-ATSM y el porcentaje de anhidrasa carbónica IX (CA-IX) de la puntuación de tinción de células tumorales como marcador de hipoxia tumoral

La proporción de absorción de agente tejido a músculo (T/M) medida al inicio del estudio se usó como predictor de hipoxia. La hipoxia tumoral se evaluó con marcadores de anhidrasa carbónica IX (CA-IX) usando el

Porcentaje de puntuación de tinción de células tumorales:

0=<1% de células tumorales; 1 = 1 33% de células tumorales; 2 = 34 66% de células tumorales; y 3=>66% de células tumorales.

Relación de la relación T/M de absorción de cobre Cu 64-ATSM y la puntuación de intensidad de tinción de CA-IX: como marcador de hipoxia tumoral

La proporción de captación de agente de tejido a músculo (T/M) medida al inicio del estudio se usó como predictor de hipoxia. La hipoxia tumoral se evaluó con marcadores CA-IX usando el

Puntuación de intensidad de tinción:

0=Sin tinción; 1=tinción débil; y 2 = tinción de moderada a fuerte.

Relación de la relación T/M de absorción de cobre Cu 64-ATSM y la puntuación compuesta CA-IX como marcador de hipoxia tumoral

La proporción de captación de agente de tejido a músculo (T/M) medida al inicio del estudio se usó como predictor de hipoxia. La hipoxia tumoral se evaluó con marcadores CA-IX usando el

Puntaje compuesto (rango 0-6):

Calculado utilizando los valores codificados del porcentaje de puntuación de tinción de células tumorales (0-3) multiplicado por el valor codificado de la puntuación de intensidad de tinción (0-2).

Relación de la relación T/M de absorción de cobre Cu 64-ATSM y el porcentaje de VEGF de la puntuación de tinción de células tumorales como marcador de hipoxia tumoral

La proporción de captación de agente de tejido a músculo (T/M) medida al inicio del estudio se usó como predictor de hipoxia. La hipoxia tumoral se evaluó con marcadores VEGF usando el

Porcentaje de puntuación de tinción de células tumorales:

0=<1% de células tumorales; 1 = 1 33% de células tumorales; 2 = 34 66% de células tumorales; y 3=>66% de células tumorales.

Relación de la relación T/M de absorción de cobre Cu 64-ATSM y la puntuación de intensidad de tinción del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF): como marcador de hipoxia tumoral

La proporción de captación de agente tejido a músculo (T/M) medida al inicio del estudio se usó como predictor de hipoxia. La hipoxia tumoral se evaluó con marcadores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) usando el

Puntuación de intensidad de tinción:

0=Sin tinción; 1=tinción débil; y 2 = tinción de moderada a fuerte.

Relación de la relación T/M de absorción de cobre Cu 64-ATSM y la puntuación compuesta del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) como marcador de hipoxia tumoral

La proporción de captación de agente tejido a músculo (T/M) medida al inicio del estudio se usó como predictor de hipoxia. La hipoxia tumoral se evaluó con marcadores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) usando el

Puntaje compuesto (rango 0-6):

Calculado utilizando los valores codificados del porcentaje de puntuación de tinción de células tumorales (0-3) multiplicado por el valor codificado de la puntuación de intensidad de tinción (0-2).

Relación de la tasa T/M de absorción de cobre Cu 64-ATSM y el porcentaje de transportador de glucosa 1 (GLUT1) de la puntuación de tinción de células tumorales como marcador de hipoxia tumoral

La proporción de captación de agente tejido a músculo (T/M) medida al inicio del estudio se utilizó como predictor de hipoxia. La hipoxia tumoral se evaluó con marcadores del transportador de glucosa 1 (GLUT1) utilizando el

Porcentaje de puntuación de tinción de células tumorales:

0=<1% de células tumorales; 1 = 1 33% de células tumorales; 2 = 34 66% de células tumorales; y 3=>66% de células tumorales.

Relación de la relación T/M de absorción de cobre Cu 64-ATSM y la puntuación de intensidad de tinción del transportador de glucosa 1 (GLUT1): como marcador de hipoxia tumoral

La proporción de absorción de agente tejido a músculo (T/M) medida al inicio del estudio se usó como predictor de hipoxia. La hipoxia tumoral se evaluó con marcadores GLUT-1 usando el

Puntuación de intensidad de tinción:

0=Sin tinción; 1=tinción débil; y 2 = tinción de moderada a fuerte.

Relación de la relación T/M de absorción de cobre Cu 64-ATSM y la puntuación compuesta del transportador de glucosa 1 (GLUT1) como marcador de hipoxia tumoral

La proporción de captación de agente tejido a músculo (T/M) medida al inicio del estudio se utilizó como predictor de hipoxia. La hipoxia tumoral se evaluó con marcadores del transportador de glucosa 1 (GLUT1) utilizando el

Puntaje compuesto (rango 0-6):

Calculado utilizando los valores codificados del porcentaje de puntuación de tinción de células tumorales (0-3) multiplicado por el valor codificado de la puntuación de intensidad de tinción (0-2).

Relación entre la captación de cobre Cu 64-ATSM y el desarrollo de metástasis a distancia

La existencia de metástasis a distancia se evaluó cada 3 meses durante los primeros 2 años y cada 6 meses durante el año 3 Cobre Cu 64-ATSM Captación (T/M) medida dentro de los 14 días del inicio;