Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II koe 64Cu-ATSM PET/CT:llä kohdunkaulan syövässä (ACRIN6682)

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: American College of Radiology

Kupari Cu 64-ATSM ja PET/CT-skannaus taudin etenemisen ennustamisessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu vaihe IB, vaihe II, vaihe III tai vaihe IVA kohdunkaulansyöpä, jotka saavat kemoradioterapiaa NCCN:n ohjeiden mukaisesti

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten 64Cu-leimattu diasetyyli-bis[N4-metyylitiosemikarbatsoni] (kupari Cu 64-ATSM) PET/CT-skannaukset, voivat auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin kupari Cu 64-ATSM PET/CT-skannaukset toimivat ennustettaessa sairauden etenemistä potilailla, jotka saavat tavanomaista hoitoa sisplatiinilla ja sädehoidolla (ulkoinen säde ja brakyterapia) National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) mukaan. ohjeet vastadiagnosoidulle vaiheen IB, II, vaiheen III tai vaiheen IVA kohdunkaulan syövälle Gynecology and Obstetrics Federationin (FIGO) määritysjärjestelmien kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Määritellä hoitoa edeltävän ^64Cu-leimatun diasetyyli-bis(N4-metyylitiosemikarbatsonin) (kupari Cu 64-ATSM) rooli invasiivisen kohdunkaulan okasolusyövän ennusteen ennustamisessa ja käyttäytymisen määrittämisessä potilailla, joilla on vasta diagnosoitu vaihe IB2- IVA kohdunkaulan okasolusyöpä.
  • Sen määrittämiseksi, liittyykö suurempi kuparin Cu 64-ATSM:n otto näiden potilaiden pienempään etenemisvapaaseen eloonjäämiseen kemosädehoidon jälkeen.

Toissijainen

  • Sen määrittämiseksi, liittyykö suurempi kupari Cu 64-ATSM:n otto näiden potilaiden alhaisempaan kokonaiseloonjäämiseen.
  • Sen määrittämiseksi, liittyykö suurempi kupari Cu 64-ATSM:n sisäänotto aikaisempaan kohdunkaulan tuumorin uusiutumiseen ja etämetastaattisen taudin korkeampaan kehittymisnopeuteen näillä potilailla.
  • Sen määrittämiseksi, liittyykö suurempi kuparin Cu 64-ATSM:n sisäänotto täydellisen metabolisen vasteen pienempään frekvenssiin 2-deoksi-2-[18F]fluoroglukoosi (FDG) -PET/CT-skannauksella, joka tehtiin 3 kuukautta sädehoidon ja kemoterapian päättymisen jälkeen.
  • Arvioida kuparin Cu 64-ATSM:n oton tarkkuus etenemisvapaan eloonjäämisen, kokonaiseloonjäämisen, primaarisen kasvaimen uusiutumisen ja kaukaisen metastaattisen taudin tulevan kehityksen ennustajana näillä potilailla.
  • Arvioida kuparin Cu 64-ATSM:n oton suorituskykyä imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustajana tutkimukseen tullessa.
  • Arvioida, korreloiko kuparin Cu 64-ATSM:n otto kasvaimen tilavuuden kanssa tutkimukseen tullessa.
  • Tutkia kuparin Cu 64-ATSM:n kasvaimen oton ja muiden kasvaimen hypoksian merkkiaineiden, mukaan lukien vaskulaarisen endoteelikasvutekijän (VEGF), glukoosinkuljettajan 1 (GLUT1), hiilihappoanhydraasi IX:n (CA9/CA IX) ja osteopontiinin (OPN) välistä yhteyttä ).
  • Vertaa terapiaa edeltävän kupari Cu 64-ATSM-PET:n ennustuskykyä hoidon jälkeiseen FDG-PET/CT-skannaukseen.
  • Arvioida, ennustavatko ennen hoitoa saadut FDG-PET/CT-löydökset etenemisvapaata eloonjäämistä.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat kupari Cu 64-ATSM IV:n ja heille tehdään PET/CT-skannaus 30 minuutin 30-40 minuutin kuluttua. Neljän viikon sisällä kupari Cu 64-ATSM-PET/CT-skannauksen jälkeen potilaat aloittavat suunnitellun samanaikaisen hoidon standardinmukaisen kemoradioterapian, joka sisältää 6 viikon sädehoidon (ulkoinen säde ja brakyterapia) ja viikoittaisen sisplatiinin annon NCCN:n ohjeiden mukaisesti. Potilaille tehdään sitten FDG-PET/CT-skannaus 3 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen.

Aiemmin kerätyistä kohdunkaulan biopsiasta otettuja kudosnäytteitä (saatu diagnoosia varten) käytetään hypoksisten merkkiaineiden havaitsemiseen immunohistokemiallisella analyysillä.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu primaarinen invasiivinen kohdunkaulan okasolusyöpä

    • Äskettäin diagnosoitu sairaus
    • Vaihe IB2 - IVA-sairaus, joka perustuu FIGO-vaihejärjestelmään

  • Suunnittele saada normaalia hoitoa samanaikaisella sisplatiinilla ja sädehoidolla (ulkoinen säde ja brakyterapia) NCCN:n ohjeiden mukaisesti

    • Sinun on määrä saada 6 viikoittaista sisplatiinihoitoa

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Lantion solmukudossairaus (tai ei solmukudosta) vain FDG-PET/CT-skannauksella 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
    • Paraaorttasolmukkeen etäpesäke FDG-PET/CT-skannauksella 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta, ja potilas saa sädehoitoa paraaorttasolmukkeisiin
    • FDG-PET/CT-skannaus lähtötilanteessa, jos se ei täytä mitään yllä olevista kriteereistä
  • Ei FDG-PET/CT-skannauksella varmistettu IVB-vaiheen tauti (kaukaiset etäpesäkkeet tai supraklavikulaariset etäpesäkkeet)
  • Ei toistuvaa invasiivista kohdunkaulan karsinoomaa aiemmasta hoidosta huolimatta
  • Diagnoosihetkellä ei tiedetä metastaaseja keuhkoihin, supraklavikulaarisiin imusolmukkeisiin tai muihin lantion tai vatsan imusolmukkeiden ulkopuolisiin elimiin

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Karnofskyn suorituskykytila ​​70-100 %
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Pystyy makaamaan tasaisesti PET/CT-skannauksen ajan
  • Ei septikemiaa tai vakavaa infektiota
  • Ei hallitsematonta tai huonosti hallittua diabetesta
  • Ei olosuhteita, jotka estäisivät kuvantamistutkimusten suorittamisen tai vaatisivat kliinistä seurantaa
  • Ei muita aiempia tai samanaikaisia ​​invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, viimeisen 5 vuoden aikana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa lantion tai vatsan lymfadenektomiaa
  • Ei aikaisempaa lantion sädehoitoa
  • Mikään aikaisempi syöpähoito ei ole tämän protokollahoidon vasta-aiheinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kupari ATSM
terapiaa edeltävä lantion 64Cu-ATSM-PET/CT ja hoidon edeltävä ja jälkeinen FDG PET/CT
Lääke: 64Cu-ATSM
Muut nimet:
  • kupari 64
  • 64Cu Diasetyyli-bis(N4-metyylitiosemikarbatsoni)
Lääke: FDG
Muut nimet:
  • Fludeoksiglukoosi F18
  • Fluorodeoksiglukoosi (18F)
  • 18F-FDG
  • 18F-fluorideoksiglukoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kupari Cu 64-ATSM:n sisäänoton suhde primaarikasvaimessa ja etenemisvapaan eloonjäämisen välillä 3 vuotta kemoradioterapian jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana, 3 vuoteen asti

Progression-free survival (PFS) arvioitiin 3 kuukauden välein ensimmäisen 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana PFS:n määrittämiseksi 3 vuoden kohdalla.

Cu64-ATSM:n sisäänotto mitattuna 14 päivän sisällä lähtötasosta. Sisäänotto on aktiivisuuden mitta kasvaimessa

  1. suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax = merkkiaineen otto ROI:ssa / (injektoitu aktiivisuus / potilaan paino))
  2. Tuumori-lihaskertymäsuhde (T/M, FDG-PET/CT-ohjattu pyöreä alue, jonka halkaisija on 1,0-1,5 cm, piirretään primaarisen kasvaimen voimakkaimman alueen ympärille maksimioton laskemiseksi alueella . Lisäksi kiinnostuksen kohteena olevat alueet piirretään kahdenvälisille pakaralihasryhmille vähintään kolmelle viipaleelle ja lasketaan keskimääräinen sisäänotto. T/M on näiden mittausten suhde.)
3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana, 3 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kupari Cu 64-ATSM T/M:n sisäänotto ja kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana, 3 vuoteen asti

Sen määrittämiseksi, liittyykö korkeampi 64Cu-ATSM:n otto PET/CT:llä alhaisempaan kokonaiseloonjäämiseen (OS) T/M-ottoa mitattuna 14 päivän sisällä lähtötasosta;

Kokonaiseloonjääminen (OS) mitataan 3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana kuolemaan asti tai 3 vuotta lähtötilanteesta.
3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana, 3 vuoteen asti
Kupari Cu 64-ATSM:n sisäänoton ja täydellisen metabolisen vasteen välinen suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
FDG PET/CT:llä määritetty täydellinen metabolinen vaste, joka suoritettiin 3 kuukautta kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen Määritelmän mukaan metabolinen vaste (määritelty NCI Concept ID:ssä: C3897320. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/medgen/856914) on "metabolisen kasvainaktiivisuuden häviäminen kohde- ja ei-kohdeleesioissa, jolle on tunnusomaista kasvaimen standardisoidun sisäänottoarvon aleneminen ympäröivän normaalin kudoksen tasolle (kasvaimen sisäänotto / normaali sisäänotto = ~1)"
3 kuukautta kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
Primaarisen kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana, 3 vuoteen asti
Sen määrittämiseksi, liittyykö korkeampi 64Cu:n ATSM:n sisäänotto aikaisempaan primaariseen kohdunkaulan kasvaimen uusiutumiseen, otettiin kuvia 3 kuukauden välein ensimmäisen 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana, enintään 3 vuoteen ja arvioitiin primaarisen kohdunkaulan kasvaimen uusiutumisen varalta.
3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana, 3 vuoteen asti
Imusolmukkeiden metastaasit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa

Imusolmukkeet arvioitiin viidestä sijainnista: Lantion, Iliac, Para-aortic, Mediastinaal ja Supraclavicular

Tässä tuloksessa tarkastellaan kudosten ja lihasten keruun (T/M) assosiaatiota imusolmukemetastaasien kanssa lähtötilanteessa
Kaksi viikkoa
Kupari Cu 64-ATSM:n sisäänoton T/M-suhteen ja hiilianhydraasi IX:n (CA-IX) suhde kasvainsolujen värjäytymispisteiden prosenttiosuuteen kasvainhypoksian merkkinä
Aikaikkuna: perusviiva

Lähtötilanteessa mitattua kudosten ja lihasten suhdetta (T/M) käytettiin hypoksiakasvaimen ennustajana. Hypoksia arvioitiin hiilihappoanhydraasi IX (CA-IX) -markkereilla käyttäen

Tuumorisolujen värjäytymispisteiden prosenttiosuus:

0 = < 1 % kasvainsoluja; 1 = 1 33 % kasvainsoluja; 2 = 34 66 % kasvainsoluja; ja 3 => 66 % kasvainsoluja.
perusviiva
Kupari Cu 64-ATSM:n sisäänoton T/M-suhteen ja CA-IX-värjäytymisintensiteettipisteiden suhde: kasvainhypoksian merkkinä
Aikaikkuna: perusviiva

Lähtötilanteessa mitattua aineen kudoksen ja lihaksen suhdetta (T/M) käytettiin hypoksiakasvaimen ennustajana. Hypoksia arvioitiin CA-IX-markkereilla käyttäen

Värjäysintensiteettipisteet:

0=Ei värjäytymistä; 1=Heikko värjäytyminen; ja 2 = kohtalainen tai voimakas värjäytyminen.
perusviiva
Kupari Cu 64-ATSM:n sisäänoton T/M-suhteen ja CA-IX-yhdistelmäpisteen suhde kasvainhypoksian merkkinä
Aikaikkuna: Perustaso

Lähtötilanteessa mitattua aineen kudoksen ja lihaksen suhdetta (T/M) käytettiin hypoksiakasvaimen ennustajana. Hypoksia arvioitiin CA-IX-markkereilla käyttäen

Yhdistelmäpisteet (alue 0–6):

Laskettu käyttämällä koodattuja arvoja Percentage of Tumor Cells Staining Score (0-3) kerrottuna värjäytymisintensiteettipisteen (0-2) koodatulla arvolla.
Perustaso
Kupari Cu 64-ATSM:n sisäänoton T/M-suhteen ja kasvainsolujen värjäytymispisteiden VEGF-osuuden suhde kasvainhypoksian merkkinä
Aikaikkuna: perusviiva

Lähtötilanteessa mitattua kudoksen ja lihaksen suhdetta (T/M) käytettiin hypoksiakasvaimen ennustajana. Hypoksia arvioitiin VEGF-markkereilla käyttäen

Tuumorisolujen värjäytymispisteiden prosenttiosuus:

0 = < 1 % kasvainsoluja; 1 = 1 33 % kasvainsoluja; 2 = 34 66 % kasvainsoluja; ja 3 => 66 % kasvainsoluja.
perusviiva
Kupari Cu 64-ATSM:n sisäänoton T/M-suhteen ja verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) värjäytymisintensiteettipisteiden suhde: kasvainhypoksian merkkinä
Aikaikkuna: perusviiva

Lähtötilanteessa mitattua aineen kudoksen ja lihaksen suhdetta (T/M) käytettiin hypoksiakasvaimen ennustajana. Hypoksia arvioitiin verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) markkereilla käyttämällä

Värjäysintensiteettipisteet:

0=Ei värjäytymistä; 1=Heikko värjäytyminen; ja 2 = kohtalainen tai voimakas värjäytyminen.
perusviiva
Kupari Cu 64-ATSM:n sisäänoton T/M-suhteen ja verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) yhdistelmäpisteen suhde kasvainhypoksian merkkinä
Aikaikkuna: Perustaso

Lähtötilanteessa mitattua aineen kudoksen ja lihaksen suhdetta (T/M) käytettiin hypoksiakasvaimen ennustajana. Hypoksia arvioitiin verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) markkereilla käyttämällä

Yhdistelmäpisteet (alue 0–6):

Laskettu käyttämällä koodattuja arvoja Percentage of Tumor Cells Staining Score (0-3) kerrottuna värjäytymisintensiteettipisteen (0-2) koodatulla arvolla.
Perustaso
Kupari Cu 64-ATSM:n sisäänoton T/M-suhteen ja glukoosinkuljettaja 1:n (GLUT1) suhde kasvainsolujen värjäytymispisteiden prosenttiosuuteen kasvainhypoksian merkkinä
Aikaikkuna: perusviiva

Lähtötilanteessa mitattua kudosten ja lihasten suhdetta (T/M) käytettiin hypoksiakasvaimen ennustajana. Hypoksia arvioitiin glukoosinkuljettaja 1 (GLUT1) -markkereilla käyttäen

Tuumorisolujen värjäytymispisteiden prosenttiosuus:

0 = < 1 % kasvainsoluja; 1 = 1 33 % kasvainsoluja; 2 = 34 66 % kasvainsoluja; ja 3 => 66 % kasvainsoluja.
perusviiva
Kupari Cu 64-ATSM:n sisäänoton T/M-suhteen ja glukoosinkuljettaja 1:n (GLUT1) värjäytymisintensiteettipisteiden suhde: kasvainhypoksian merkkinä
Aikaikkuna: perusviiva

Lähtötilanteessa mitattua kudosten ja lihasten suhdetta (T/M) käytettiin hypoksiakasvaimen ennustajana. Hypoksia arvioitiin GLUT-1-markkereilla käyttäen

Värjäysintensiteettipisteet:

0=Ei värjäytymistä; 1=Heikko värjäytyminen; ja 2 = kohtalainen tai voimakas värjäytyminen.
perusviiva
Kupari Cu 64-ATSM:n sisäänoton T/M-suhteen ja glukoosinkuljettaja 1:n (GLUT1) yhdistelmäpisteen suhde kasvainhypoksian merkkinä
Aikaikkuna: Perustaso

Lähtötilanteessa mitattua kudosten ja lihasten suhdetta (T/M) käytettiin hypoksiakasvaimen ennustajana. Hypoksia arvioitiin glukoosinkuljettaja 1 (GLUT1) -markkereilla käyttäen

Yhdistelmäpisteet (alue 0–6):

Laskettu käyttämällä koodattuja arvoja Percentage of Tumor Cells Staining Score (0-3) kerrottuna värjäytymisintensiteettipisteen (0-2) koodatulla arvolla.
Perustaso
Kupari Cu 64-ATSM:n sisäänoton ja etäismetastaasien kehittymisen välinen suhde
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana, 3 vuoteen asti
Kaukaisten etäpesäkkeiden olemassaolo arvioitiin 3 kuukauden välein ensimmäisen 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana. Kupari Cu 64-ATSM:n sisäänotto (T/M) mitattiin 14 päivän sisällä lähtötasosta;
3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana, 3 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American College of Radiology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
American College of Radiology Imaging Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Farrokh Dehdashti, MD, Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: David A. Mankoff, MD, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000624407
  • ACRIN-6682 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ACRIN Foundation)
  • U01CA080098 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01CA079778 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Katso NCI-tietojen jakamiskäytäntö

IPD-jaon aikakehys

Heinäkuu 2009

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkinen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset 64Cu-ATSM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa