Allergie au nickel avec des dispositifs de fermeture septale (NASAH)

Il s'agit d'une étude de cohorte monocentrique, à opérateur unique, initiée par l'investigateur, financée par l'investigateur, ouverte et non randomisée. Les critères d'inclusion incluent les patients ≥ 18 ans, présentant une communication interauriculaire (ASD) ≤ 1 cm à l'échocardiographie transœsophagienne ou un foramen ovale perméable (PFO), sans contre-indications au traitement antiplaquettaire et/ou antithrombotique, et une anatomie appropriée pour la fermeture du dispositif avec l'un des éléments suivants : Obturateur septal auriculaire Amplatzer, obturateur septal Amplatzer Cribriform, obturateur Amplatzer PFO ou obturateur septal Gore Helex. Après l'implantation du dispositif, un suivi clinique de routine sera effectué, y compris une échocardiographie transthoracique à 1 jour, 1 mois et 6 mois, et une surveillance de 48 Holter pour l'arythmie à 1 mois.

Les procédures d'étude liées à la recherche sont des prises de sang pour mesurer les niveaux de nickel et un questionnaire patient sur les symptômes. Des prélèvements sanguins seront effectués au départ [à partir de la gaine veineuse fémorale immédiatement avant l'implantation du dispositif] et à un (1) jour, un (1) mois, trois (3) mois et six (6) mois. Le questionnaire sera rempli après un (1) mois, trois (3) mois et six (6) mois, mais peut être fait par téléphone si le patient se fait prélever du sang dans un laboratoire plus proche de son domicile. La participation des patients est complète après la collecte des résultats sanguins à 6 mois et du questionnaire patient.