Étude d'efficacité et d'innocuité de la chondrosphère co.Don pour traiter les anomalies du cartilage

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins, âge : entre 18 et 50 ans
2. Défaut : lésions chondrales à défaut unique isolées de grade III ou IV de l'ICRS sur les condyles fémoraux
3. Taille du défaut : 1 à < 4 cm2 après débridement jusqu'au cartilage sain jusqu'à 6 mm de profondeur. Évaluation par IRM lors du dépistage et par estimation lors de l'arthroscopie avant la randomisation
4. Structure chondrale presque intacte entourant le défaut ainsi qu'une zone articulaire correspondante intacte
5. Consentement éclairé signé et daté par le patient
6. Le patient comprend le protocole de réadaptation strict et le programme de suivi et est disposé à le suivre
7. En cas de douleur, le patient s'engage à n'utiliser que du paracétamol mono- (max 4 g/jour) ou une préparation combinée et des AINS oraux et/ou topiques pendant l'essai et d'arrêter l'utilisation d'AINS oraux et/ou topiques et/ou d'une combinaison de paracétamol préparation 1 semaine avant chaque visite alors que l'utilisation de la monopréparation de paracétamol (max 4 g/jour) est autorisée. Cependant, le matin du jour de la visite, aucun analgésique n'est autorisé. D'autres analgésiques sont autorisés pendant l'intervention chirurgicale et peuvent être pris pendant une période n'excédant pas 4 semaines après la chirurgie.

Critère d'exclusion:

1. Défauts sur les deux genoux en même temps
2. Signes radiologiques d'arthrose
3. Ostéochondrite disséquante (OCD)
4. Tout signe d'instabilité du genou
5. Désalignement en valgus ou varus (plus de 5° sur l'axe mécanique)
6. Deuxième lésion cartilagineuse cliniquement pertinente sur le même genou
7. Plus de 50 % de résection d'un ménisque dans le genou atteint ou le rebord méniscal incomplet
8. Polyarthrite rhumatoïde, arthrite parainfectieuse ou infectieuse, et état après ces maladies
9. Grossesse et grossesse planifiée (pas d'IRM possible)
10. Obésité (indice de masse corporelle> 30)
11. Diabète sucré non contrôlé
12. Maladie grave
13. Mauvais état de santé général tel que jugé par le médecin
14. Participation à des essais cliniques simultanés ou à des essais antérieurs dans les 3 mois suivant le dépistage
15. Traitement antérieur par ACT dans le genou affecté
16. Microfracture réalisée moins d'un an avant le dépistage dans le genou atteint
17. Abus d'alcool ou de drogues (médicaments)
18. Greffe méniscale dans le genou atteint
19. Suture méniscale (dans le genou affecté) trois mois avant la ligne de base
20. Mosaicplasty (Osteoarticular Transplant System, OATS) dans le genou affecté
21. Avoir reçu des injections intra-articulaires d'acide hyaluronique dans le genou affecté au cours des 3 derniers mois avant le départ
22. Prendre des médicaments spécifiques contre l'arthrose tels que le sulfate de chondroïtine, la diacéréine, la nglucosamine, la piasclédine, la capsaïcine dans les 2 semaines précédant le départ
23. Traitement corticoïde par voie systémique ou intra-articulaire au cours du dernier mois de référence ou corticoïdes intramusculaires ou oraux au cours des 2 dernières semaines avant la référence
24. Utilisation chronique d'anticoagulants
25. Toute maladie concomitante douloureuse ou invalidante de la colonne vertébrale, des hanches ou des membres inférieurs qui interférerait avec l'évaluation du genou atteint
26. Tout trouble vasculaire ou neurologique cliniquement significatif ou symptomatique des membres inférieurs
27. Tout signe des maladies suivantes dans le genou affecté : arthrite septique, maladie articulaire inflammatoire, épisodes récurrents de pseudogoutte, maladie osseuse de Paget, ochronose, acromégalie, hémochromatose, maladie de Wilson, ostéochondromatose primaire, troubles héréditaires, mutation du gène du collagène
28. Diagnostic actuel d'ostéomyélite, d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, -2) et/ou le virus de l'hépatite C (VHC)