Étude de l'arthrodèse sous-talienne à l'aide d'AlloStem® par rapport à la greffe osseuse autologue

Critère d'intégration:

1. Doit avoir reçu un diagnostic d'arthrose dégénérative, d'arthrite post-traumatique, d'arthrite inflammatoire (c'est-à-dire de polyarthrite rhumatoïde) ou d'autres affections de l'arrière-pied nécessitant une arthrodèse sous-talienne.
2. Les patients doivent pouvoir assister aux examens de suivi pendant toute la durée de l'essai.
3. Le patient est âgé d'au moins 18 ans et est mature sur le plan squelettique, ou âgé de moins de 80 ans au moment de la chirurgie.
4. Est disposé et capable de se conformer au plan d'essai clinique et capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé du patient.

Critère d'exclusion:

1. Moins de 18 ans ou plus de 80 ans.
2. A une condition qui empêche la marche ou l'achèvement de l'une des mesures d'essai.
3. Nécessite la fusion simultanée d'articulations supplémentaires de l'arrière-pied ou de la cheville (c'est-à-dire une arthrodèse pantalienne, tibiotalocalcanéenne ou triple). Les interventions concomitantes au médio-pied ou à l'avant-pied, telles que les ostéotomies, les interventions tendineuses ou métatarsiennes ne sont pas exclusives.
4. A un traitement prévu pour l'arthrodèse qui ne nécessite pas l'utilisation de vis.
5. A une infection active de l'arrière-pied, une infection systémique ou une bactériémie.
6. A reçu au cours des 12 derniers mois un traitement susceptible d'interférer avec le métabolisme osseux [bisphosphonates (Fosamax, Actonel, Boniva, Reclast) et calcitonine (Miacalcin)].
7. Doit subir une intervention chirurgicale sur le pied controlatéral dans les 6 semaines avant ou après la procédure d'étude.