Studie av subtalar artrodese ved bruk av AlloStem® versus autolog beingraft

Inklusjonskriterier:

1. Må diagnostiseres med degenerativ artrose, posttraumatisk leddgikt, inflammatorisk leddgikt (dvs.: revmatoid artritt) eller andre tilstander i bakfoten som krever subtalar artrodese.
2. Pasienter skal kunne møte til oppfølgingsundersøkelser så lenge forsøket varer.
3. Pasienten er minst 18 år og skjelettmoden, eller under 80 år på operasjonstidspunktet.
4. Er villig og i stand til å overholde planen for klinisk utprøving og er i stand til å forstå og signere skjemaet for pasientinformert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Yngre enn 18 år eller eldre enn 80 år.
2. Har en tilstand som forhindrer ambulering eller fullføring av noen av prøvemålingene.
3. Krever fusjon av ekstra bakfot- eller ankelledd samtidig (dvs. en pantalar, tibiotalocalcaneal eller trippel artrodese). Samtidige prosedyrer for mellomfot eller forfot, som osteotomi, sene- eller metatarsalprosedyrer, er ikke utelukkende.
4. Har planlagt behandling for artrodesen som ikke krever bruk av skruer.
5. Har noen aktiv infeksjon i bakfoten, en systemisk infeksjon eller bakteriemi.
6. Har mottatt behandling i løpet av de siste 12 månedene som kan forstyrre benmetabolismen [bisfosfonater (Fosamax, Actonel, Boniva, Reclast) og kalsitonin (Miacalcin)].
7. Er planlagt å ha et kirurgisk inngrep på den kontralaterale foten innen 6 uker før eller etter studieprosedyren.