Estudo da artrodese subtalar usando AlloStem® versus enxerto ósseo autólogo

Critério de inclusão:

1. Deve ser diagnosticado com osteoartrite degenerativa, artrite pós-traumática, artrite inflamatória (ou seja: artrite reumatóide) ou outras condições do retropé que requerem artrodese subtalar.
2. Os pacientes devem poder comparecer aos exames de acompanhamento durante o período do estudo.
3. O paciente tem pelo menos 18 anos de idade e esqueleticamente maduro, ou menos de 80 anos de idade no momento da cirurgia.
4. Está disposto e é capaz de cumprir o plano do estudo clínico e é capaz de entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do Paciente.

Critério de exclusão:

1. Menores de 18 anos ou maiores de 80 anos.
2. Tem uma condição que impede a deambulação ou a conclusão de qualquer uma das medições de teste.
3. Requer fusão de articulações adicionais do retropé ou tornozelo simultaneamente (ou seja, uma artrodese pantalar, tibiotalocalcaneana ou tripla). Procedimentos concomitantes no mediopé ou antepé, como osteotomias, tendões ou metatarsos, não são excludentes.
4. Tem tratamento previsto para a artrodese que dispensa o uso de parafusos.
5. Tem qualquer infecção ativa do retropé, infecção sistêmica ou bacteremia.
6. Recebeu algum tratamento nos últimos 12 meses que possa interferir no metabolismo ósseo [bifosfonatos (Fosamax, Actonel, Boniva, Reclast) e calcitonina (Miacalcin)].
7. Está programado para ter qualquer procedimento cirúrgico no pé contralateral dentro de 6 semanas antes ou depois do procedimento do estudo.