Étude de l'efficacité sur le NT-proBNP de la neuréguline-1 humaine recombinante chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique

Critère d'intégration:

1. Entre 18 et 75 ans, les deux sexes.
2. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 40 % (ECHO).
3. Classe fonctionnelle NYNA II~III.
4. Définitivement diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque systolique chronique (y compris les dossiers médicaux, les symptômes et les signes physiques) et les symptômes cliniques sont constants au cours du dernier mois.
5. Recevoir un traitement de base standard de l'insuffisance cardiaque, avoir atteint la posologie objective ou la posologie la plus élevée tolérée depuis au moins 1 mois, ou la posologie n'a pas été modifiée depuis au moins 1 mois.
6. Capable de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant un infarctus aigu du myocarde, une cardiomyopathie hypertrophique, une péricardite constrictive, un changement pathologique valvulaire important ou des cardiopathies congénitales, une hypertension artérielle pulmonaire sévère.
2. Insuffisance cardiaque ischémique sans recanalisation ou avec recanalisation au cours des six derniers mois.
3. Chirurgie cardiaque ou accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois.
4. Se prépare à une transplantation cardiaque ou a reçu un traitement CRT.
5. Dysfonctionnement hépatique ou rénal grave causé par des changements pathologiques organiques (Cr> 2,0 mg/dl, AST ou ALT 5 fois au-dessus de la limite supérieure normale).
6. Les patients ont besoin d'une ventilation mécanique.
7. Pression artérielle systolique < 90 mmHg ou > 160 mmHg.
8. Patients présentant un trouble hémodynamique aigu ou une décompensation au cours du dernier mois.
9. Arythmie ventriculaire grave (contraction ventriculaire prématurée multimorphologique, tachycardie ventriculaire paroxystique fréquente).
10. Potassium sérique <3,2 mmol/L ou >5,5 mmol/L.
11. Enceinte ou plan de grossesse.
12. Femmes célibataires ou mariées mais non procréées en âge de procréer.
13. Sujet avec une espérance de vie inférieure à 6 mois telle qu'évaluée par l'investigateur.
14. Patients ayant participé à un essai clinique au cours des trois derniers mois.
15. Antécédents de toute tumeur maligne ou atteinte d'un cancer, ou condition pré-maligne prouvée par biopsie (par exemple DICS ou atypie cervicale).
16. Les preuves (examen physique, CXR, ECHO ou autres tests) montrent une malignité active ou une hypertrophie adénoïdienne ou un néoplasme a un effet sur la fonction cardiaque ou le système endocrinien, par exemple un phéochromocytome ou une hyperthyroïdie.
17. A en juger par l'investigateur, les patients n'ont pas pu terminer l'étude ou adhérer aux exigences de l'étude (pour des raisons de gestion ou autres).